Działania niepożądane – SmofKabiven Low Osmo Peripheral

Działania niepożądane
SmofKabiven Low Osmo Peripheral

SmofKabiven Low Osmo Peripheral to trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca aminokwasy, glukozę, elektrolity oraz tłuszcze, stosowana w żywieniu pozajelitowym. Działania niepożądane związane z jej podawaniem występują z różną częstością, najczęściej obejmują podrażnienie żył, zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył oraz nieznaczne podwyższenie temperatury ciała. Niezbyt często obserwuje się tachykardię, duszność, nudności, wymioty, zaburzenia metabolizmu (w tym podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych), zaburzenia naczyniowe (niedociśnienie i nadciśnienie tętnicze), reakcje nadwrażliwości, zawroty głowy, bóle głowy oraz objawy ogólne takie jak dreszcze, bladość czy sinica. W przypadku przekroczenia zalecanej szybkości infuzji mogą pojawić się objawy związane z nadmiarem aminokwasów (nudności, wymioty, dreszcze, potliwość, gorączka) oraz hiperglikemia wynikająca z nadmiernej podaży glukozy.

Pobierz ChPL PDF SmofKabiven Low Osmo Peripheral – Emulsja do infuzji – –

Działania niepożądane leku SmofKabiven Low Osmo Peripheral

Częstość występowania działań niepożądanych
Szczegółowy wykaz działań niepożądanych według układów
Zespół przedawkowania tłuszczu
Przedawkowanie aminokwasów
Przedawkowanie glukozy
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Działania niepożądane leku SmofKabiven Low Osmo Peripheral

SmofKabiven Low Osmo Peripheral jest emulsją do infuzji dostarczającą aminokwasy, glukozę, elektrolity i tłuszcze w trójkomorowym worku. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia. Znajomość tych działań oraz ich charakterystyki ma kluczowe znaczenie dla bezpiecznego stosowania leku.¹

Częstość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem SmofKabiven Low Osmo Peripheral zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:²

Często – występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków
Niezbyt często – występujące z częstością ≥1/1000 do <1/100 przypadków
Rzadko – występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1000 przypadków

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych według układów

Poniżej przedstawiono tabelę zawierającą działania niepożądane pogrupowane według układów i narządów, których dotyczą.³

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia serca	Tachykardia	Niezbyt często	Przyspieszenie czynności serca, często objaw kompensacyjny w reakcji na zaburzenia hemodynamiczne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Duszność	Niezbyt często	Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit	Brak łaknienia	Niezbyt często	Zmniejszenie lub brak apetytu
	Nudności	Niezbyt często	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotowania
	Wymioty	Niezbyt często	Gwałtowne wydalanie treści żołądkowej przez usta
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych	Niezbyt często	Podwyższenie aktywności transaminaz i innych enzymów wątrobowych w badaniach biochemicznych
Zaburzenia naczyniowe	Niedociśnienie tętnicze	Niezbyt często	Obniżenie ciśnienia krwi poniżej wartości prawidłowych
Zaburzenia naczyniowe	Nadciśnienie tętnicze	Niezbyt często	Podwyższenie ciśnienia krwi powyżej wartości prawidłowych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Nieznaczne podwyższenie temperatury ciała	Często	Wzrost temperatury ciała powyżej wartości prawidłowych
	Podrażnienie żył	Często	Miejscowa reakcja zapalna w obrębie naczynia żylnego; może wystąpić w ciągu kilku dni
	Zapalenie żył	Często	Stan zapalny ściany żyły
	Zakrzepowe zapalenie żył	Często	Stan zapalny żyły z towarzyszącym tworzeniem się zakrzepu
	Dreszcze	Niezbyt często	Mimowolne drżenie mięśni często towarzyszące gorączce
	Zawroty głowy	Niezbyt często	Uczucie niestabilności, wirowania lub utraty równowagi
	Bóle głowy	Niezbyt często	Ból odczuwany w obrębie głowy
	Reakcje nadwrażliwości	Niezbyt często	Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, wysypka skórna, pokrzywka, uderzenia gorąca
	Uczucie gorąca lub zimna	Niezbyt często	Subiektywne odczucie zmiany temperatury ciała
	Bladość	Niezbyt często	Zmniejszenie zabarwienia skóry
	Sinica	Niezbyt często	Niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych spowodowane niedotlenieniem
	Ból	Niezbyt często	Dolegliwości bólowe w obrębie szyi, pleców, kości, klatki piersiowej i lędźwi

Zespół przedawkowania tłuszczu

Zespół przedawkowania tłuszczu stanowi poważne powikłanie, które może wystąpić w przypadku zaburzonej zdolności do eliminacji triglicerydów. Może być on spowodowany podaniem nadmiernych dawek SmofKabiven Low Osmo Peripheral lub inne czynniki.⁴

Przyczyny zespołu przedawkowania tłuszczu mogą być różnorodne:⁵

Czynniki genetyczne (odmienność osobnicza metabolizmu)
Zaburzenia metabolizmu tłuszczu w wyniku aktualnych lub przebytych chorób
Ciężka hipertriglicerydemia (nawet przy prawidłowej szybkości infuzji)
Nagła zmiana stanu klinicznego pacjenta (np. zaburzenie czynności nerek lub zakażenie)

Objawy charakteryzujące zespół przedawkowania tłuszczu to:⁶

Hiperlipidemia – podwyższony poziom tłuszczów we krwi
Gorączka – podwyższona temperatura ciała
Naciekanie tłuszczu – odkładanie się tłuszczu w narządach
Powiększenie wątroby – z żółtaczką lub bez
Powiększenie śledziony
Anemia – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub stężenia hemoglobiny
Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek
Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi
Zaburzenia krzepnięcia krwi
Hemoliza – rozpad czerwonych krwinek
Retikulocytoza – zwiększenie liczby retikulocytów
Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
Śpiączka – w przypadkach skrajnych

W przypadku rozpoznania zespołu przedawkowania tłuszczu konieczne jest przerwanie infuzji tłuszczów, co zazwyczaj prowadzi do ustąpienia wszystkich wymienionych objawów.⁷

Przedawkowanie aminokwasów

Przy przekroczeniu zalecanej szybkości infuzji mogą wystąpić działania niepożądane związane z zawartością aminokwasów w SmofKabiven Low Osmo Peripheral. Objawy te obejmują:⁸

Nudności
Wymioty
Dreszcze
Nadmierna potliwość
Zwiększenie temperatury ciała

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przedawkowanie aminokwasów może doprowadzić do zwiększenia stężenia metabolitów zawierających azot, takich jak kreatynina i mocznik.⁹

Przedawkowanie glukozy

Infuzja glukozy z szybkością przekraczającą zdolność pacjenta do jej metabolizowania może prowadzić do rozwoju hiperglikemii – podwyższonego stężenia glukozy we krwi.¹⁰

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku pojawienia się objawów niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania:¹¹

Przerwanie infuzji SmofKabiven Low Osmo Peripheral
Ewentualne kontynuowanie infuzji w zmniejszonej dawce
Wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego
Monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych pacjenta

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.¹²

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹³

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.