Fypalan
Tabletki powlekane, 12 mg
Preparat zawiera substancję czynną perampanel oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Tabletki powlekane są dostępne w różnych dawkach od 2 mg do 12 mg. Lek stosuje się jako leczenie wspomagające napadów częściowych oraz pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów od 4 lub 7 roku życia. Jest przeznaczony dla osób z padaczką o różnym podłożu idiopatycznym.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Perampanel w postaci tabletek powlekanych Fypalan jest wskazany w leczeniu napadów częściowych padaczkowych u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 4. roku życia. Dawkowanie wynosi od 4 mg/dobę do 12 mg/dobę, podawane doustnie raz na dobę bezpośrednio przed snem, co wynika z farmakokinetyki leku i ma na celu minimalizację działań niepożądanych w ciągu dnia. Tabletki dostępne są w sześciu mocach: 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg, o wymiarach 9,1 ± 0,2 mm i grubości 3,8 ± 0,3 mm, z zawartością laktozy jednowodnej od 167,6 mg do 177,1 mg w zależności od dawki. Dawkę należy indywidualnie dostosować, stopniowo zwiększając ją w celu optymalizacji skuteczności i tolerancji, uwzględniając masę ciała i wiek pacjenta.
Podczas terapii perampanelem konieczne jest regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem częstości napadów oraz występowania działań niepożądanych, zwłaszcza tych pojawiających się podczas snu lub po przebudzeniu. Lekarz powinien dobrać odpowiednią formę farmaceutyczną, uwzględniając dostępność tabletek oraz zawiesiny doustnej, co jest istotne zwłaszcza u dzieci i pacjentów z trudnościami w połykaniu. Schemat dawkowania i szczegółowe wytyczne dostępne są w charakterystyce produktu leczniczego, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Fypalan 12 mg
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie perampanelu, dysfagia, działania niepożądane, laktoza jednowodna, napady częściowe, napady częściowe padaczkowe, perampanel, profil farmakokinetyczny, schemat dawkowania, skuteczność kliniczna, tabletki powlekane, tolerancja leku, zawiesina doustna, zwiększanie dawki -
Działania niepożądane
Perampanel, substancja czynna leku Fypalan, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1639 pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi oraz 114 pacjentów z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był dawkozależny: 1,7% dla 4 mg/dobę, 4,2% dla 8 mg/dobę i 13,7% dla 12 mg/dobę w napadach częściowych, a w napadach toniczno-klonicznych 4,9% dla 8 mg/dobę. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność (bardzo częste, ≥1/10), ataksja, dyzartria, drażliwość, agresja, lęk oraz zaburzenia widzenia (częste, ≥1/100 do <1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, takie jak DRESS i zespół Stevensa-Johnsona (SJS), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
Profil bezpieczeństwa perampanelu u pacjentów pediatrycznych jest zbliżony do dorosłych, jednak obserwuje się wyższą częstość występowania agresji, drażliwości, pobudzenia i senności. Dane nie wskazują na istotny wpływ na wzrost, rozwój fizyczny, funkcje poznawcze ani hormonalne u dzieci, choć brak jest długoterminowych danych powyżej 1 roku dotyczących wpływu na zdolności poznawcze, wzrost i dojrzewanie płciowe. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym ze strony ośrodkowego układu nerwowego i zaburzeń psychicznych, konieczne jest staranne monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Fypalan 12 mg
ataksja, częściowy napad padaczkowy, diplopia, drażliwość, dyzartria, insulinopodobny czynnik wzrostu, myśli samobójcze, napad toniczno-kloniczny, nieostre widzenie, nudności, perampanel, podwójne widzenie, reakcja polekowa z eozynofilią, senność, skórne działania niepożądane, stan splątania, terapia przeciwpadaczkowa, vertigo, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zawroty głowy typu obwodowego, zespół DRESS, zespół SJS, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie łaknienia -
Profil bezpieczeństwa leku
Perampanel wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych obszarach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność perampanelu i/lub jego metabolitów w mleku, co może stanowić ryzyko dla noworodków. W związku z tym rekomenduje się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, uwzględniając korzyści terapeutyczne dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów starszych obserwuje się zwiększone ryzyko upadków, co wymaga szczególnej uwagi i monitorowania. Ponadto, u osób z zaburzeniami czynności wątroby zgłaszano przypadki hepatotoksyczności, głównie manifestujące się podwyższonymi poziomami enzymów wątrobowych, co wskazuje na konieczność regularnej kontroli parametrów wątrobowych podczas terapii.
Perampanel może wpływać na zdolności psychomotoryczne, powodując zawroty głowy i senność, co ma istotne implikacje dla prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn – pacjenci powinni unikać tych czynności do czasu potwierdzenia braku negatywnego wpływu leku. Interakcje z alkoholem są szczególnie istotne, gdyż działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu, co może nasilać działania niepożądane takie jak gniew, splątanie i depresja. Brak danych dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazuje na potrzebę ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka w tej grupie chorych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Fypalan 12 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Fypalan (perampanel) dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na perampanel lub substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki przeciwpadaczkowe. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach od 167,6 mg (12 mg dawka) do 177,1 mg (2 mg dawka), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, choć nie stanowi to formalnego przeciwwskazania.
W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na perampanel należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku i rozważyć alternatywne leki przeciwpadaczkowe o innym mechanizmie działania, dokumentując reakcję w dokumentacji medycznej oraz edukując pacjenta o konieczności unikania perampanelu w przyszłości. U pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 2 mg, ścisłe monitorowanie w pierwszych dniach leczenia oraz przygotowanie planu postępowania na wypadek reakcji nadwrażliwości. Decyzja o zastosowaniu Fypalanu powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając historię alergii i potencjalną nietolerancję składników pomocniczych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Fypalan 12 mg
Fypalan, laktoza jednowodna, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość na perampanel, nietolerancja galaktozy, perampanel, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wrodzony niedobór laktazy, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie perampanelu, substancji czynnej leku Fypalan, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, zwłaszcza że dawki przekraczające maksymalną zalecaną 12 mg/dobę mogą sięgać u dzieci i młodzieży do 36 mg, a u dorosłych nawet do 300 mg. Objawy przedawkowania obejmują szerokie spektrum zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym zaburzenia psychiczne (dezorientacja, halucynacje, niepokój), pobudzenie psychoruchowe, agresję, a w ciężkich przypadkach obniżenie poziomu świadomości aż do śpiączki. Ze względu na długi okres półtrwania perampanelu, objawy mogą utrzymywać się przez wydłużony czas, co wymaga przedłużonej obserwacji pacjenta.
Brak swoistego antidotum dla perampanelu wymusza stosowanie leczenia wspomagającego, ze szczególnym naciskiem na monitorowanie funkcji życiowych i stanu neurologicznego. Metody eliminacji leku, takie jak dializa, hemoperfuzja czy wymuszona diureza, są nieskuteczne z powodu niskiego klirensu nerkowego perampanelu. Pomimo potencjalnej ciężkości objawów, rokowanie jest korzystne – w dotychczasowych przypadkach pacjenci wracali do zdrowia bez długotrwałych następstw, niezależnie od przyjętej dawki. W praktyce klinicznej kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego nadzoru medycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Fypalan 12 mg
aktywność psychomotoryczna, antidotum, dawka terapeutyczna, dezorientacja, dializa, funkcje życiowe, halucynacje, hemoperfuzja, klirens nerkowy, odruchy neurologiczne, okres półtrwania, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie perampanelu, śpiączka, spowolnienie psychoruchowe, substancja czynna, wymuszona diureza, zaburzenia orientacji, zaburzenia psychiczne, zachowania impulsywne, zachowanie agresywne -
Skład i postać leku
Fypalan to lek zawierający perampanel w dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o średnicy 9,1 ± 0,2 mm i grubości 3,8 ± 0,3 mm. Każda dawka zawiera określoną ilość laktozy jednowodnej, która jest odwrotnie proporcjonalna do zawartości substancji czynnej (np. 177,1 mg laktozy w dawce 2 mg i 167,6 mg w dawce 12 mg). Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, makrogol 3350 i talk, z dodatkiem pigmentów nadających charakterystyczne kolory dla poszczególnych dawek (np. żółty dla 2 mg, czerwony dla 4 mg, szary do fioletowego dla 12 mg).
Lek jest pakowany w blistry PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 7 do 100 tabletek, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na bezpieczeństwo lub skuteczność leku. Fypalan można przechowywać w temperaturze pokojowej, a niewykorzystane resztki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności. Zawartość laktozy w tabletkach powinna być uwzględniona u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Fypalan 12 mg
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, perampanel, pigment farmaceutyczny, plastyfikator, powidon, rdzeń tabletki, środek przeciwadhezyjny, stearynian magnezu, substancja dezintegrująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty -
Specjalne ostrzeżenia
Perampanel (Fypalan) wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, ciężkich reakcji skórnych (SCARs) takich jak DRESS i zespół Stevensa-Johnsona (SJS), a także napadów nieświadomości i mioklonicznych, szczególnie u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną. Wczesne objawy DRESS obejmują gorączkę, wysypkę, limfadenopatię, eozynofilię i nieprawidłowe testy czynności wątroby, natomiast SJS charakteryzuje się martwicą naskórka obejmującą <10% powierzchni skóry, rumieniowatymi zmianami i pęcherzami na błonach śluzowych. W przypadku podejrzenia SCARs należy natychmiast odstawić lek i rozważyć alternatywne leczenie. Perampanel może powodować zawroty głowy, senność oraz zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych, co wymaga edukacji pacjentów i ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Dawkowanie do 12 mg/dobę może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających progestageny, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji niehormonalnej u kobiet w wieku rozrodczym.
W badaniach klinicznych odnotowano również występowanie agresji, rozdrażnienia i zaburzeń psychotycznych, które nasilały się przy wyższych dawkach perampanelu; u <1% pacjentów pojawiły się myśli o skrzywdzeniu innych osób lub zabójstwie. Zaleca się monitorowanie zmian nastroju i zachowania oraz dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia w przypadku ciężkich objawów. U pacjentów z historią nadużywania substancji psychoaktywnych konieczna jest szczególna ostrożność i monitorowanie potencjalnego nadużywania perampanelu. Interakcje z lekami indukującymi CYP3A (karbamazepina, fenytoina, okskarbazepina) mogą obniżać skuteczność perampanelu, co wymaga dostosowania dawki o 2 mg w zależności od odpowiedzi klinicznej. Ponadto, stosowanie perampanelu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi może prowadzić do hepatotoksyczności, dlatego wskazane jest monitorowanie enzymów wątrobowych. Produkt zawiera laktozę (od 167,6 mg do 177,1 mg w zależności od dawki), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub brakiem laktazy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Fypalan
agresywne zachowanie, ciężkie skórne działania niepożądane, DRESS, eozynofilia, fenytoina, hepatotoksyczność, hormonalny środek antykoncepcyjny, idiopatyczna padaczka uogólniona, induktor enzymatyczny, inhibitor cytochromu P450, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, limfadenopatia, martwica naskórka, myśli samobójcze, nadużywanie substancji psychoaktywnych, napad miokloniczny, napad nieświadomości, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, okskarbazepina, perampanel, podwyższone enzymy wątrobowe, ryzyko upadku, senność, testy czynności wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Perampanel, substancja czynna leku Fypalan, jest selektywnym, niekompetycyjnym antagonistą receptorów AMPA, co stanowi unikatowy mechanizm działania w terapii padaczki. Hamuje aktywność glutaminianu, głównego neuroprzekaźnika pobudzającego w OUN, co przekłada się na skuteczne zmniejszenie częstości napadów padaczkowych. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność perampanelu w dawkach od 4 do 12 mg/dobę w leczeniu częściowych napadów padaczkowych oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów od 4 roku życia. W trzech badaniach klinicznych u dorosłych i młodzieży odnotowano istotne statystycznie zmniejszenie częstości napadów, z odsetkiem pacjentów osiągających redukcję napadów o co najmniej 50% wynoszącym do 35% dla dawek 8-12 mg/dobę. W badaniu dotyczącym napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów ≥12 lat, perampanel w dawce 8 mg/dobę zwiększył odsetek pacjentów z redukcją napadów ≥50% do 58% (vs. 35,8% placebo, p=0,0059), a 30,9% pacjentów było wolnych od napadów po 3 miesiącach leczenia. Długoterminowe obserwacje potwierdziły utrzymanie efektu terapeutycznego do 2 lat. W populacji pediatrycznej (4-11 lat) po 52 tygodniach leczenia mediana redukcji częstości napadów częściowych wyniosła -69,4%, a odsetek pacjentów bez napadów osiągnął 13%.
Perampanel wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący dawko-zależne zaburzenia sprawności psychomotorycznej i obniżenie czujności, szczególnie w dawkach 8-12 mg/dobę, z nasileniem efektów w połączeniu z alkoholem. Nie obserwowano istotnego wpływu na funkcje poznawcze ani u dorosłych, ani u młodzieży, co potwierdzają badania z użyciem skali CDR. Lek nie wydłuża odstępu QTc ani nie wpływa klinicznie na czas trwania zespołu QRS, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa kardiologicznego. W badaniach pediatrycznych nie stwierdzono negatywnego wpływu na wzrost kości, masę ciała ani rozwój płciowy po leczeniu do 104 tygodni. Skuteczność perampanelu jest modyfikowana przez jednoczesne stosowanie induktorów enzymów CYP3A, co wymaga uwzględnienia w terapii skojarzonej. Dane dotyczące skuteczności w napadach mioklonicznych i nieświadomości są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne wnioski kliniczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Fypalan 12 mg
CYP3A, częściowy napad padaczkowy, funkcje poznawcze, glutaminian, idiopatyczna uogólniona padaczka, induktor enzymów, kwas alfa-amino-3-hydroksy-5-metylo-4-izoksazolepropionowy, lek przeciwpadaczkowy, napad miokloniczny, napad nieświadomości, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka oporna na leczenie, perampanel, receptor AMPA, sprawność psychomotoryczna, stymulacja nerwu błędnego, system CDR, wzrost kości, zespół QRS -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Perampanel (produkt leczniczy Fypalan) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lek nie jest rekomendowany u kobiet nie stosujących skutecznej antykoncepcji, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne terapeutycznie. Perampanel może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających progesteron, co wymaga stosowania dodatkowej, niehormonalnej metody antykoncepcji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania perampanelu w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 zakończonych ciąż), a badania na zwierzętach wykazały brak działania teratogennego, choć w dawkach toksycznych zaobserwowano toksyczność zarodkową u szczurów. Z tego powodu lek nie jest zalecany w ciąży, a decyzja o jego stosowaniu powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka dla płodu.
W okresie laktacji perampanel przenika do mleka szczurów, jednak brak jest danych potwierdzających przenikanie do mleka ludzkiego, co nie wyklucza potencjalnego ryzyka dla noworodków. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia. Wpływ perampanelu na płodność u ludzi nie jest określony; badania na szczurach wykazały wydłużenie i nieregularność okresów rui przy dawkach 30 mg/dobę, bez wpływu na płodność, natomiast u samców nie stwierdzono negatywnego wpływu. Lekarz powinien przekazać pacjentkom informacje o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji, ograniczeniach stosowania w ciąży i laktacji oraz potencjalnym wpływie na płodność, podejmując decyzje terapeutyczne indywidualnie i po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fypalan 12 mg
-
Wskazania do stosowania
Fypalan, zawierający perampanel, jest lekiem przeciwpadaczkowym dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg, przeznaczonym do terapii wspomagającej napadów częściowych (ogniskowych) u pacjentów powyżej 4 roku życia oraz pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną od 7 roku życia. Lek stosowany jest jako uzupełnienie terapii przeciwpadaczkowej, nie jako monoterapia. Każda tabletka zawiera od 167,6 mg do 177,1 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy, niedoboru laktazy lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Dostępność sześciu dawek Fypalanu umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do wieku, masy ciała oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta. Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe i różnią się kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację (np. 2 mg – żółty, 12 mg – szary do fioletowego). Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest precyzyjne rozpoznanie typu padaczki, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na ograniczenia wiekowe oraz obecność laktozy w preparacie, co może wymagać wyboru alternatywnej terapii u pacjentów z nietolerancją.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Fypalan 12 mg
idiopatyczna uogólniona padaczka, laktoza jednowodna, leczenie wspomagające, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy ogniskowy, napad toniczno-kloniczny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka uogólniona, padaczka z napadami częściowymi, perampanel, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, terapia wspomagająca, wtórne uogólnienie, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy