Wskazania do stosowania
Fypalan 12 mg

Fypalan, zawierający perampanel, jest lekiem przeciwpadaczkowym dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg, przeznaczonym do terapii wspomagającej napadów częściowych (ogniskowych) u pacjentów powyżej 4 roku życia oraz pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną od 7 roku życia. Lek stosowany jest jako uzupełnienie terapii przeciwpadaczkowej, nie jako monoterapia. Każda tabletka zawiera od 167,6 mg do 177,1 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy, niedoboru laktazy lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wskazania do stosowania leku Fypalan

Lek Fypalan, zawierający substancję czynną perampanel, dostępny w tabletkach powlekanych o różnych mocach (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg), jest przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej w dwóch głównych wskazaniach dotyczących padaczki.1

Napady częściowe

Fypalan jest wskazany w leczeniu wspomagającym napadów częściowych (ogniskowych) zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez wtórnego uogólnienia. Ta terapia może być stosowana u pacjentów, którzy ukończyli 4 rok życia. Jest to więc opcja terapeutyczna dostępna zarówno dla dzieci od 4 lat, nastolatków, jak i osób dorosłych cierpiących na padaczkę z napadami częściowymi.2

Pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne

Drugim wskazaniem dla zastosowania leku Fypalan jest leczenie wspomagające pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów z idiopatyczną uogólnioną padaczką. W tym przypadku lek może być stosowany u pacjentów w wieku od 7 lat. Oznacza to, że perampanel w postaci leku Fypalan może być stosowany w terapii napadów toniczno-klonicznych u starszych dzieci, młodzieży i osób dorosłych z rozpoznaną idiopatyczną padaczką uogólnioną.3

Charakterystyka leku Fypalan

Fypalan jest dostępny w formie tabletek powlekanych o sześciu różnych mocach: 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej perampanelu oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.4

Różnorodność dawek umożliwiająca indywidualizację terapii

Dostępność leku w sześciu różnych mocach umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjentów, w zależności od wieku, masy ciała, odpowiedzi klinicznej oraz tolerancji leczenia. Tabletki dostępne są w różnych kolorach, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek:5

Dawka Kolor tabletki Zawartość laktozy jednowodnej Wymiary
2 mg Żółty 177,1 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 mm ± 0,3 mm
4 mg Czerwony 175,2 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 mm ± 0,3 mm
6 mg Pomarańczowy 173,3 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 mm ± 0,3 mm
8 mg Jasnoróżowy 171,4 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 mm ± 0,3 mm
10 mg Zielony 169,5 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 mm ± 0,3 mm
12 mg Szary do fioletowego 167,6 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 mm ± 0,3 mm

Wszystkie tabletki mają kształt okrągły i są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie.6

Rekomendacje dotyczące zastosowania leku Fypalan

Przy zalecaniu leku Fypalan pacjentom należy uwzględnić następujące aspekty:

Leczenie wspomagające, nie monoterapia

Fypalan jest przeznaczony do leczenia wspomagającego padaczki, co oznacza, że powinien być stosowany jako uzupełnienie już prowadzonej terapii przeciwpadaczkowej, a nie jako jedyny lek w monoterapii. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentowi rozpoczynającemu leczenie.7

Dostosowanie do odpowiednich grup wiekowych

Przy zalecaniu leku należy ściśle przestrzegać ograniczeń wiekowych:

  • W przypadku napadów częściowych – lek może być stosowany u pacjentów, którzy ukończyli 4 rok życia. Jest to ważne ograniczenie, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej, szczególnie w pediatrii.8
  • W przypadku pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych – lek może być stosowany u pacjentów, którzy ukończyli 7 rok życia i mają rozpoznaną idiopatyczną padaczkę uogólnioną.9

Uwaga na zawartość laktozy

Każda z tabletek zawiera znaczną ilość laktozy jednowodnej (od 167,6 mg do 177,1 mg, w zależności od dawki). Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywną terapię przeciwpadaczkową.10

Odpowiedni typ padaczki

Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe rozpoznanie typu padaczki przed zleceniem leku:

  • Dla napadów częściowych (ogniskowych) – zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez niego – lek jest wskazany jako terapia wspomagająca u odpowiednich grup wiekowych.11
  • Dla pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych – lek jest wskazany tylko w przypadku idiopatycznej padaczki uogólnionej, co wymaga precyzyjnej diagnostyki przed rozpoczęciem leczenia.12

Przestrzeganie powyższych rekomendacji zapewni właściwe stosowanie leku Fypalan, maksymalizując jego skuteczność terapeutyczną przy jednoczesnym minimalizowaniu potencjalnego ryzyka związanego z niewłaściwym zastosowaniem.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl