Profil bezpieczeństwa leku
Fypalan 12 mg

Perampanel wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych obszarach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność perampanelu i/lub jego metabolitów w mleku, co może stanowić ryzyko dla noworodków. W związku z tym rekomenduje się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, uwzględniając korzyści terapeutyczne dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów starszych obserwuje się zwiększone ryzyko upadków, co wymaga szczególnej uwagi i monitorowania. Ponadto, u osób z zaburzeniami czynności wątroby zgłaszano przypadki hepatotoksyczności, głównie manifestujące się podwyższonymi poziomami enzymów wątrobowych, co wskazuje na konieczność regularnej kontroli parametrów wątrobowych podczas terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad częściowy
  2. pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny
Substancja czynna
  1. perampanel
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie perampanelu i/lub jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na ich zdolności psychomotoryczne.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna nie jest jasna, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów starszych podczas leczenia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) podczas stosowania perampanelu. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby w przypadku stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie perampanelu i/lub jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na ich zdolności psychomotoryczne.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna nie jest jasna, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów starszych podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) podczas stosowania perampanelu. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby w przypadku stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: