ośrodkowy ból neuropatyczny
Ośrodkowy ból neuropatyczny jest przewlekłym zespołem bólowym wywołanym uszkodzeniem lub dysfunkcją ośrodkowego układu nerwowego, tj. mózgu lub rdzenia kręgowego. Najczęściej występuje jako następstwo udaru mózgu, urazu rdzenia kręgowego, stwardnienia rozsianego czy padaczki.
Mechanizm powstawania tego rodzaju bólu obejmuje nadmierną pobudliwość neuronów, zaburzenia w transmisji synaptycznej oraz zmiany w centralnej sensytyzacji. Charakterystycznymi objawami są: uczucie pieczenia, mrowienia, drętwienia, przeszywający ból czy allodynia (ból wywołany bodźcem, który normalnie nie powoduje bólu).
Diagnostyka ośrodkowego bólu neuropatycznego opiera się na dokładnym wywiadzie, badaniu neurologicznym oraz badaniach obrazowych OUN. Leczenie jest zwykle wielokierunkowe i obejmuje farmakoterapię (leki przeciwpadaczkowe, przeciwdepresyjne, opioidy), metody niefarmakologiczne (fizjoterapia, psychoterapia) oraz techniki interwencyjne (np. stymulacja nerwów).
Terapia ośrodkowego bólu neuropatycznego stanowi wyzwanie dla klinicystów ze względu na oporność na konwencjonalne leki przeciwbólowe i często wymaga podejścia multidyscyplinarnego. Personalizacja leczenia i regularna ocena jego skuteczności są kluczowe dla poprawy jakości życia pacjentów zmagających się z tym trudnym do leczenia schorzeniem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Linefor 75 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działająca poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, wykazuje potwierdzoną skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. W badaniach klinicznych (trwających do 13 tygodni) stosowano dawki dwa razy na dobę (BID) oraz trzy razy na dobę (TID), uzyskując porównywalne profile bezpieczeństwa i skuteczności. Redukcja bólu o co najmniej 50% wystąpiła u 35% pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym (vs 18% placebo) oraz u 22% z ośrodkowym bólem neuropatycznym (vs 7% placebo). Działanie przeciwpadaczkowe pregabaliny oceniano w terapii skojarzonej, gdzie szybkie zmniejszenie częstości napadów obserwowano już w pierwszym tygodniu leczenia. W populacji pediatrycznej (3 miesiące do 16 lat) wykazano podobny profil działań niepożądanych jak u dorosłych, choć częstsze były infekcje i gorączka. W dawkach do 10 mg/kg mc./dobę u dzieci odnotowano istotne zmniejszenie liczby napadów częściowych (40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów, p=0,0068 vs placebo).
białko α2-δ, ból neuropatyczny, działanie przeciwpadaczkowe, kwas 3-aminometylo-5-metyloheksanowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pregabalina, skala HAM-A, terapia skojarzona padaczki, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie lękowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tabagine 150 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Tabagine, dostępna w kapsułkach o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, jest pochodną GABA i działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co tłumaczy jej efekty przeciwbólowe i przeciwpadaczkowe. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego, z szybkim początkiem działania już w pierwszym tygodniu terapii. W badaniach z dawkowaniem dwa razy na dobę (BID) i trzy razy na dobę (TID) profil bezpieczeństwa i skuteczności był porównywalny. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło 50% redukcję bólu (vs 18% placebo), a w ośrodkowym bólu neuropatycznym odsetek ten wyniósł 22% (vs 7% placebo). W terapii skojarzonej padaczki u dzieci i młodzieży dawki od 2,5 do 10 mg/kg mc./dobę wykazały różną skuteczność, z istotną klinicznie poprawą przy dawce 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę). U dzieci poniżej 4 lat dawka 14 mg/kg mc./dobę znacząco zmniejszała częstość napadów (p=0,0223). W leczeniu pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych (PGTC) pregabalina nie wykazała przewagi nad placebo.
badanie dna oka, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, częściowy napad padaczkowy, dawkowanie BID, dawkowanie TID, kanał wapniowy, kwas 3-aminometylo-5-metyloheksanowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad padaczkowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala lęku Hamiltona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregamid 25 mg
Pregabalina, pochodna GABA, jest lekiem przeciwpadaczkowym z grupy innych leków przeciwpadaczkowych (ATC: N03AX16), dostępnym w kapsułkach o dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg i 150 mg. Mechanizm działania polega na wiązaniu z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co modyfikuje przepływ jonów wapnia i wywołuje efekty przeciwdrgawkowe, przeciwbólowe oraz anksjolityczne. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego (np. neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból po urazie rdzenia) oraz w terapii skojarzonej padaczki. Dawkowanie stosowano dwa razy na dobę (BID) lub trzy razy na dobę (TID) z porównywalnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. W badaniach do 12 tygodni obserwowano szybki początek działania przeciwbólowego, z redukcją nasilenia bólu już w pierwszym tygodniu. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs. 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej 22% (vs. 7% placebo). W leczeniu padaczki u dzieci i młodzieży (3 miesiące–16 lat) wykazano podobny profil działań niepożądanych jak u dorosłych, jednak skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci poniżej 12 lat nie zostały ostatecznie ustalone. W badaniu pediatrycznym dawka 10 mg/kg mc./dobę (maks. 150–600 mg/dobę) wykazała istotną statystycznie redukcję napadów częściowych (40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów, p=0,0068 vs. placebo).
badanie dna oka, badanie okulistyczne, badanie ostrości widzenia, badanie pola widzenia, ból neuropatyczny, efekt przeciwdrgawkowy, gorączka, kwas gamma-aminomasłowy, leczenie skojarzone padaczki, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad padaczkowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pregabalina, skala Hamiltona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Działania niepożądane
Pregabalina jest szeroko stosowana w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych uogólnionych, a jej profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach obejmujących ponad 8900 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują zawroty głowy oraz senność, występujące bardzo często (≥1/10), które są główną przyczyną przerwania terapii (około 12% w grupie leczonej vs. 5% placebo). Inne często obserwowane objawy to bóle głowy, ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy i pamięci, a także objawy psychiczne, takie jak nastrój euforyczny, splątanie czy bezsenność. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, w tym myśli samobójcze, drgawki, reakcje alergiczne, wydłużenie odstępu QT oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza senności, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, diplopia, drgawki, dysfagia, dyskineza, hipoglikemia, hipokineza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy częściowy, napad paniki, nastrój euforyczny, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obniżenie libido, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, omamy, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, parkinsonizm, pokrzywka, refluks żołądkowo-przełykowy, skąpomocz, stan splątania, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, uzależnienie lekowe, wydłużenie QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia poznawcze, zapalenie nosowo-gardłowe, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lynagex XR
Pregabalina w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Lusama) wymaga szczególnej ostrożności w terapii, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, gdzie konieczne jest monitorowanie glikemii i masy ciała z uwagi na ryzyko konieczności dostosowania dawek leków hipoglikemizujących. Należy zwracać uwagę na potencjalne reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Częste działania niepożądane obejmują zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie i zmiany w polu widzenia), a także ryzyko niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, szczególnie u osób starszych z chorobami układu sercowo-naczyniowego. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się nasilenie działań niepożądanych ze strony OUN, co może wynikać z addytywnego działania pregabaliny i leków przeciwspastycznych.
ból neuropatyczny, ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka wada wrodzona, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, glikemia, górne drogi oddechowe, myśli samobójcze, nadużywanie substancji psychoaktywnych, napad padaczkowy, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, opioidowe leki przeciwbólowe, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, porażenna niedrożność jelit, pregabalina o przedłużonym uwalnianiu, reakcja nadwrażliwości, ryzyko teratogenne, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układ sercowo-naczyniowy, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, zaburzenia czynności układu oddechowego, zaburzenia psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Reddy 50 mg
Pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co modyfikuje przepływ jonów wapnia i wywołuje efekt terapeutyczny. W badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. Dawkowanie stosowano w schematach BID i TID, z porównywalnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. Efekt przeciwbólowy pojawia się szybko, już w pierwszym tygodniu terapii, a istotną klinicznie poprawę (≥50% redukcja bólu) uzyskano u 35% pacjentów z bólem neuropatycznym obwodowym (vs. 18% placebo). W badaniach nad padaczką, pregabalina wykazała szybkie działanie przeciwdrgawkowe, jednak skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci poniżej 12 lat nie są jednoznacznie określone, choć dane farmakokinetyczne i tolerancji są dostępne. W populacji pediatrycznej odnotowano wyższe częstości działań niepożądanych, takich jak gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych. W badaniu 12-tygodniowym u dzieci 4-16 lat dawka 10 mg/kg mc./dobę (max 600 mg/dobę) wykazała istotną statystycznie redukcję napadów częściowych (40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów, p=0,0068).
badanie dna oka, badanie kliniczne kontrolowane, bezpieczeństwo stosowania leku, ból neuropatyczny, dysfagia, działanie niepożądane, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, pole widzenia, skala lęku Hamiltona, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Linefor
Pregabalina (Linefor) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek (dostosowanie dawki wg klirensu kreatyniny: ≥60 ml/min – 150-600 mg/dobę, <15 ml/min – 25-75 mg/dobę) oraz chorobami sercowo-naczyniowymi. Należy monitorować ryzyko reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy), ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN), zaburzeń neurologicznych (zawroty głowy, senność, splątanie), a także zaburzeń widzenia, które mogą ustąpić po odstawieniu leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko depresji oddechowej u pacjentów z chorobami układu oddechowego, neurologicznymi, nerkowymi oraz u osób starszych, a także na możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, co wymaga ścisłej obserwacji i edukacji pacjentów i opiekunów. Wskazane jest także ostrożne stosowanie pregabaliny z opioidami ze względu na zwiększone ryzyko zgonu (iloraz szans 1,68) oraz zaparć, zwłaszcza u kobiet i osób starszych.
Pregabalina może prowadzić do uzależnienia, a po jej odstawieniu obserwuje się objawy abstynencyjne, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drgawki czy myśli samobójcze, co wymaga stopniowego odstawiania przez co najmniej 1 tydzień. U pacjentów z chorobami współistniejącymi istnieje ryzyko encefalopatii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Produkt zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub brakiem laktazy. Decyzje o zmianie terapii przeciwpadaczkowej na monoterapię pregabaliną należy podejmować ostrożnie, a u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego należy uwzględnić ryzyko nasilonych działań niepożądanych ze strony OUN.
bezsenność, biegunka, ból głowy, brak laktazy, ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka wada wrodzona, cukrzyca, depresja, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, klirens kreatyniny, lęk, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, nadużywanie substancji, napad padaczkowy grand mal, nerwowość, niedrożność jelita, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, nudności, objawy grypopodobne, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, opioid, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie, zaburzenie psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naxalgan
Pregabalina (Naxalgan) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą ze względu na ryzyko przyrostu masy ciała, co może wymagać korekty dawek leków hipoglikemizujących. Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu. W trakcie terapii należy monitorować objawy skórne i natychmiast odstawić lek w przypadku ich wystąpienia. Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (często niewyraźne widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia), a także zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze, co wymaga uważnej obserwacji pacjentów, zwłaszcza osób w podeszłym wieku i z chorobami psychicznymi. U pacjentów z niewydolnością nerek i serca (zwłaszcza zastoinową niewydolnością serca) konieczne jest monitorowanie funkcji narządów i ostrożne dawkowanie. W przypadku współistnienia leczenia opioidami istnieje zwiększone ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz zgonu (iloraz szans 1,68; 95% CI 1,19-2,36), szczególnie przy dawkach pregabaliny >300 mg.
cukrzyca, depresja oddechowa, depresja OUN, encefalopatia, lek przeciwpadaczkowy, leki hipoglikemizujące, myśli samobójcze, niedobór laktazy, niedrożność jelit, niepożądane reakcje skórne, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, opioid, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wady wrodzone, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Aurovitas
Pregabalina Aurovitas w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak przyrost masy ciała u pacjentów z cukrzycą, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy), zawroty głowy, senność, zaburzenia psychiczne oraz niewyraźne widzenie. U osób starszych i pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego istnieje ryzyko zastoinowej niewydolności serca, a u pacjentów z upośledzeniem czynności układu oddechowego – ciężkiej depresji oddechowej. Stosowanie pregabaliny z opioidami zwiększa ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz zgonu (aOR 1,68; 95% CI 1,19-2,36), nawet przy dawkach ≤ 300 mg (aOR 1,52) i > 300 mg (aOR 2,51). Ponadto, lek może powodować uzależnienie, a odstawienie powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień, aby uniknąć objawów odstawienia, takich jak bezsenność, lęk, drgawki czy myśli samobójcze.
ból neuropatyczny, cukrzyca, depresja oddechowa, encefalopatia, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia pregabaliną, myśli samobójcze, niedrożność jelita, niepożądane reakcje skórne, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, splątanie, stopniowe odstawianie leku, toksyczna nekroliza naskórka, utrata przytomności, uzależnienie lekowe, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Reddy 100 mg
Pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co tłumaczy jej właściwości przeciwbólowe i przeciwdrgawkowe. W leczeniu bólu neuropatycznego, zarówno obwodowego, jak i ośrodkowego, pregabalina wykazuje szybkie i utrzymujące się działanie, redukując nasilenie bólu już w pierwszym tygodniu terapii. W badaniach klinicznych 35% pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym oraz 22% z ośrodkowym bólem neuropatycznym osiągnęło co najmniej 50% poprawę, w porównaniu do odpowiednio 18% i 7% w grupach placebo. W terapii skojarzonej padaczki u dzieci i młodzieży dawka 10 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 600 mg/dobę) przyniosła 40,6% redukcję napadów częściowych o co najmniej 50%, podczas gdy placebo wykazało 22,6%. W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) pregabalina poprawiła wynik w skali HAM-A o co najmniej 50% u 52% pacjentów, przewyższając placebo (38%).
badanie pola widzenia, ból neuropatyczny, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwdrgawkowe, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, mechanizm działania leku, monoterapia, napad padaczkowy, neuralgia po półpaścu, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka częściowa, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, podjednostka kanału wapniowego, skala bólu, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pragiola 225 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działająca poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, wykazuje potwierdzoną skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. W badaniach klinicznych trwających do 13 tygodni (dawkowanie BID lub TID) działanie przeciwbólowe pojawiało się już w pierwszym tygodniu terapii i utrzymywało się przez cały okres badania. W leczeniu bólu neuropatycznego poprawę o ≥50% w skali bólu uzyskało 35% pacjentów na pregabalinie vs. 18% na placebo, z wyższą skutecznością u pacjentów doświadczających senności. W terapii wspomagającej padaczkę, w tym u dzieci (dawki od 2,5 do 14 mg/kg mc./dobę), pregabalina wykazała zmniejszenie częstości napadów już przed końcem pierwszego tygodnia leczenia, choć w przypadku pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych (PGTC) nie wykazano przewagi nad placebo. Monoterapia pregabaliną nie wykazała równoważności względem lamotryginy w 56-tygodniowym badaniu.
badanie dna oka, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, gorączka, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwbólowy, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie lękowe uogólnione, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Vivanta
Pregabalin Vivanta wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą, ze względu na konieczność monitorowania glikemii i ewentualnej korekty dawek leków hipoglikemizujących. Należy zwracać uwagę na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). W trakcie terapii obserwowano działania niepożądane ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, senność, splątanie, utrata przytomności) oraz narządu wzroku (niewyraźne widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia), które mogą ustępować po odstawieniu leku. Konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, oraz ostrożność przy konwersji z politerapii na monoterapię pregabaliną. U osób starszych i z chorobami układu sercowo-naczyniowego odnotowano przypadki zastoinowej niewydolności serca, a u pacjentów z bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, szczególnie senności.
ból neuropatyczny, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, glikemia, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwspastyczny, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bulgaplin
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności podczas kwalifikacji i monitorowania pacjentów ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), a także zaburzenia neurologiczne, w tym zawroty głowy, senność, utrata przytomności, splątanie i zaburzenia psychiczne. U pacjentów leczonych pregabaliną obserwowano również zaburzenia widzenia, które w większości przypadków ustępowały po kontynuacji lub przerwaniu terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z cukrzycą, u których może być konieczne dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących w przypadku przyrostu masy ciała. Ponadto zgłaszano przypadki niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, zwłaszcza u osób starszych z chorobami sercowo-naczyniowymi, co wymaga ostrożności i monitorowania stanu klinicznego.
ciężka depresja oddechowa, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opioidy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie od leku, zaburzenia psychiczne, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Naxalgan 150 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Naxalgan, jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego o działaniu przeciwpadaczkowym i przeciwbólowym, klasyfikowaną w grupie „inne leki przeciwpadaczkowe” (ATC: N02BF02). Mechanizm działania polega na wiązaniu się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co modyfikuje przepływ jonów wapnia i zmniejsza pobudliwość neuronalną. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego (np. neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból po urazie rdzenia) oraz w terapii skojarzonej i monoterapii padaczki. Dawkowanie stosowano w schematach BID i TID, z porównywalnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. W badaniach nad bólem neuropatycznym 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo), a w ośrodkowym bólu neuropatycznym odsetek ten wyniósł 22% (vs 7% placebo). W terapii padaczki u dzieci i młodzieży wykazano istotną skuteczność dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) w redukcji napadów częściowych o ≥50% (40,6% vs 22,6% placebo, p=0,0068).
badanie dna oka, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, dysfagia, jony wapnia, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Reddy
Pregabalina wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym przyrostu masy ciała u pacjentów z cukrzycą, co może wymagać korekty dawek leków hipoglikemizujących. Istotne jest natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, oraz ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Częste objawy neurologiczne to zawroty głowy, senność, splątanie i zaburzenia psychiczne, które zwiększają ryzyko urazów, zwłaszcza u osób starszych. Występują również zaburzenia widzenia, które mogą ustąpić po odstawieniu leku. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami układu sercowo-naczyniowego. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, co może wynikać z addytywnego działania leków przeciwspastycznych.
ból neuropatyczny, brak laktazy, ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, opioid, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie od leków, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bulgaplin 50 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin, jest gabapentynoidem działającym poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co prowadzi do zmniejszenia bólu neuropatycznego i częstości napadów padaczkowych. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego (neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból po urazie rdzenia) z dawkowaniem 2x lub 3x dziennie, gdzie 35% pacjentów osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo). W terapii padaczki u dzieci i młodzieży (3 m-c do 16 lat) wykazano istotną skuteczność dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) w redukcji napadów częściowych (40,6% vs 22,6% placebo, p=0,0068), natomiast w napadach toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych nie stwierdzono przewagi nad placebo. W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) pregabalina wykazała klinicznie istotną poprawę (52% vs 38% placebo) już w pierwszym tygodniu terapii, ocenianą skalą HAM-A.
badanie dna oka, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, dysfagia, gabapentynoidy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, napad częściowy, napad padaczkowy, napady padaczkowe częściowe, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala lęku Hamiltona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lynagex XR 82,5 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Lusama, jest gabapentynoidem działającym poprzez selektywne wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co moduluje przepływ jonów wapnia i wywołuje efekty przeciwbólowe oraz przeciwdrgawkowe. Skuteczność pregabaliny została potwierdzona w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. W randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem 453 pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową, pregabalina o przedłużonym uwalnianiu (dawki od 165 mg do 660 mg) wykazała porównywalną skuteczność do formy o natychmiastowym uwalnianiu, redukując średnią tygodniową ocenę bólu odpowiednio o -3,43 i -3,49 punktu, z istotną przewagą nad placebo (-3,04 punktu). Odsetek pacjentów z co najmniej 30% redukcją bólu wyniósł 87,07% dla formy o przedłużonym uwalnianiu i 87,70% dla natychmiastowego uwalniania, w porównaniu do 76,86% w grupie placebo.
badanie podwójnie zaślepione, ból neuropatyczny, działanie przeciwbólowe, efekt przeciwdrgawkowy, gabapentynoidy, kwas gamma-aminomasłowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, obwodowa neuropatia cukrzycowa, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, placebo, podjednostka alfa2-delta, pregabalina o natychmiastowym uwalnianiu, pregabalina o przedłużonym uwalnianiu, senność jako działanie niepożądane, uraz rdzenia kręgowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bulgaplin 25 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i należąca do grupy gabapentynoidów (ATC: N02BF02), wykazuje działanie przeciwbólowe poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego została potwierdzona w neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego. Badania kliniczne wykazały, że dawki stosowane dwa razy na dobę (BID) oraz trzy razy na dobę (TID) mają porównywalny profil bezpieczeństwa i skuteczności, a efekt przeciwbólowy pojawia się już w pierwszym tygodniu terapii i utrzymuje się przez cały okres leczenia. W badaniach kontrolowanych 35% pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo), a w przypadku ośrodkowego bólu neuropatycznego odsetek ten wyniósł 22% (vs 7% placebo).
ból neuropatyczny, ból neuropatyczny rdzeniowy, gabapentynoid, kwas gamma-aminomasłowy, monoterapia padaczki, napad drgawkowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, padaczka, podjednostka alfa2-delta, pregabalina, skala HAM-A, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naxalgan
Pregabalina, stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego i jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje. U pacjentów z cukrzycą konieczne może być dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących w przypadku przyrostu masy ciała. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy oraz rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia), a także zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze. U pacjentów w podeszłym wieku i z chorobami układu sercowo-naczyniowego istnieje ryzyko zastoinowej niewydolności serca. Dawkowanie powinno być ostrożnie dostosowane, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków depresyjnych na OUN i opioidów, ze względu na ryzyko depresji oddechowej i zwiększonego ryzyka zgonu (iloraz szans 1,68; 95% CI 1,19-2,36). Pregabalina zawiera laktozę jednowodną (od 8,25 mg w kapsułkach 75 mg do 33 mg w kapsułkach 300 mg), co jest istotne u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami tolerancji galaktozy.
ból neuropatyczny, cukrzyca, depresja oddechowa, drgawki, encefalopatia, laktoza jednowodna, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedobór laktazy, niedrożność jelita, niepożądana reakcja skórna, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, opioid, ośrodkowy ból neuropatyczny, padaczka, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bulgaplin
Lek Bulgaplin zawierający pregabalinę wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje. U pacjentów z cukrzycą obserwuje się przyrost masy ciała, co może wymagać dostosowania dawek leków hipoglikemizujących. Istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego, oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Często występują zawroty głowy, senność, a także zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia, zmiany w polu widzenia), które mogą ustępować po przerwaniu leczenia. Zgłaszano również przypadki niewydolności nerek oraz zastoinowej niewydolności serca, szczególnie u osób starszych z chorobami układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym wywołanym urazem rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności, co może wynikać z działania addytywnego innych leków, np. przeciwspastycznych.
ciężka depresja oddechowa, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia pregabaliną, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opioidowy lek przeciwbólowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie od leku, zaburzenie psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Linefor
Pregabalina (Linefor) wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak przyrost masy ciała u pacjentów z cukrzycą, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN), zawroty głowy, senność, zaburzenia psychiczne oraz niewyraźne widzenie. U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek dawkę należy dostosować zgodnie z klirensem kreatyniny (np. dla CLcr ≥ 60 ml/min dawka początkowa 150 mg/dobę, maksymalna 600 mg/dobę, podawana BID lub TID). Istotne jest monitorowanie objawów depresji oddechowej, zwłaszcza u osób z chorobami układu oddechowego, neurologicznymi, nerkowymi oraz u osób starszych, a także ryzyka myśli i zachowań samobójczych, które mogą wymagać przerwania terapii. Wskazane jest także zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu pregabaliny z opioidami ze względu na zwiększone ryzyko zgonu (iloraz szans 1,68; 95% CI 1,19-2,36), nawet przy dawkach pregabaliny ≤300 mg/dobę (iloraz szans 1,52; 95% CI 1,04-2,22).
ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, hemodializa, klirens kreatyniny, monoterapia pregabaliną, myśli samobójcze, niedrożność jelit, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenia psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pragiola 100 mg
Pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), działa poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co tłumaczy jej właściwości przeciwbólowe i przeciwpadaczkowe (kod ATC: N02BF02). W leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego, pregabalina wykazuje skuteczność potwierdzoną w 10 kontrolowanych badaniach klinicznych trwających do 13 tygodni (dawkowanie BID lub TID). W badaniach tych 35% pacjentów z bólem neuropatycznym obwodowym osiągnęło ≥50% redukcję nasilenia bólu (vs. 18% placebo), a w ośrodkowym bólu neuropatycznym odsetek ten wyniósł 22% (vs. 7% placebo). Ponadto, pregabalina wykazuje szybkie działanie przeciwpadaczkowe, obserwowane już w pierwszym tygodniu terapii, oraz skuteczność w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD), gdzie 52% pacjentów osiągnęło ≥50% poprawę w skali HAM-A w porównaniu do 38% w grupie placebo.
badanie dna oka, badanie okulistyczne, badanie ostrości widzenia, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, działanie przeciwpadaczkowe, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwbólowy, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, schemat dawkowania BID, schemat dawkowania TID, skala bólu, skala HAM-A, terapia skojarzona, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie lękowe uogólnione, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Reddy 75 mg
Pregabalina, klasyfikowana jako lek przeciwpadaczkowy z grupy innych leków przeciwpadaczkowych (kod ATC N03AX16), jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Jej skuteczność została potwierdzona w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego, w badaniach trwających do 13 tygodni (dawkowanie BID) i do 8 tygodni (dawkowanie TID). Redukcja bólu o co najmniej 50% wystąpiła u 35% pacjentów z bólem obwodowym (vs 18% placebo) oraz u 22% z bólem ośrodkowym (vs 7% placebo). W terapii skojarzonej padaczki, pregabalina wykazała szybkie działanie, zmniejszając częstość napadów już w pierwszym tygodniu leczenia, przy podobnej skuteczności i bezpieczeństwie dla schematów dawkowania BID i TID. U dzieci i młodzieży (3 miesiące–16 lat) obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych, a w badaniach pediatrycznych dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) i 14 mg/kg mc./dobę wykazały istotną skuteczność w redukcji napadów.
ból neuropatyczny, działanie niepożądane, farmakokinetyka, kanały wapniowe, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, napady drgawkowe, napady padaczkowe częściowe, napady toniczno-kloniczne, neuralgia, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pregabalina, skala Hamiltona, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenia lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Stada 25 mg
Pregabalina, będąca analogiem kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działająca poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, wykazuje udokumentowaną skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból po urazie rdzenia kręgowego) oraz w terapii skojarzonej padaczki. W badaniach klinicznych stosowano dawki podawane 2x lub 3x na dobę, z porównywalnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. Efekt przeciwbólowy pojawiał się już w pierwszym tygodniu terapii i utrzymywał się przez cały okres leczenia. W populacji pediatrycznej (3 miesiące–16 lat) wykazano zależną od dawki skuteczność w redukcji napadów częściowych, przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 600 mg/dobę). W monoterapii u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką pregabalina nie wykazała nie gorszej skuteczności niż lamotrygina w 6-miesięcznym okresie wolnym od napadów, przy podobnym profilu bezpieczeństwa.
analog GABA, badanie dna oka, białko α2-δ, ból neuropatyczny, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad padaczkowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, pole widzenia, pregabalina, skala HAM-A, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Właściwości farmakodynamiczne
Pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), działa poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co stanowi podstawę jej działania terapeutycznego. W licznych badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, zwłaszcza w neuropatii cukrzycowej, neuralgii postherpetycznej oraz bólu neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego. Dawkowanie stosowane w badaniach obejmowało schematy BID i TID, z podobnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. Efekt przeciwbólowy pojawiał się już w pierwszym tygodniu terapii i utrzymywał się przez cały okres badania (do 12 tygodni). W badaniach z udziałem 35% pacjentów leczonych pregabaliną odnotowano co najmniej 50% redukcję bólu (w porównaniu do 18% w grupie placebo). Ponadto, wykazano korelację między występowaniem senności a skutecznością przeciwbólową, gdzie u pacjentów z sennością poprawę o 50% uzyskało 48% leczonych pregabaliną (vs. 16% placebo). Pregabalina wykazuje także skuteczność w terapii skojarzonej padaczki, z szybkim początkiem działania i zmniejszeniem częstości napadów już przed końcem pierwszego tygodnia leczenia.
badanie dna oka, badanie kliniczne kontrolowane, białko α2-δ, ból neuropatyczny, gabapentynoidy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia padaczki, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia postherpetyczna, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowa neuropatia cukrzycowa, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pole widzenia, pregabalina, pregabalina o przedłużonym uwalnianiu, skala bólu, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona padaczki, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bulgaplin
Pregabalina, składnik leku Bulgaplin, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, chorobami nerek, układu sercowo-naczyniowego oraz u osób w podeszłym wieku. Monitorowanie masy ciała, funkcji nerek oraz parametrów gospodarki węglowodanowej jest niezbędne, a w przypadku pogorszenia funkcji nerek lub wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN) lub objawów niewydolności serca, należy rozważyć przerwanie terapii. U pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym wywołanym urazem rdzenia kręgowego oraz u osób stosujących jednocześnie opioidy, istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym depresji ośrodkowego układu nerwowego i zgonów związanych z opioidami (skorygowany iloraz szans 1,68; 95% CI 1,19-2,36). Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz ryzyko myśli i zachowań samobójczych, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów i ich opiekunów.
ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka wada wrodzona, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, lek hipoglikemizujący, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie od leku, zaburzenie psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości wzroku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naxalgan
Pregabalina, substancja czynna leku Naxalgan, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych i interakcji klinicznych. U pacjentów z cukrzycą konieczne jest monitorowanie masy ciała i ewentualna korekta dawek leków hipoglikemizujących. Istotne są reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Często obserwuje się zawroty głowy, senność, a także zaburzenia psychiczne, w tym splątanie i utratę przytomności, co zwiększa ryzyko urazów, zwłaszcza u osób starszych. W badaniach klinicznych zgłaszano niewyraźne widzenie i zmniejszenie ostrości widzenia, które zwykle ustępują po kontynuacji lub przerwaniu leczenia. Ponadto, odnotowano przypadki niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
ból neuropatyczny, ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka wada wrodzona, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwspastyczny, myśli samobójcze, napad padaczkowy typu grand mal, niedobór laktazy, niedrożność jelita, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, tolerancja na lek, upośledzenie czynności układu oddechowego, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, uzależnienie od leku, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tabagine 300 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działająca poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, wykazuje potwierdzoną skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból neuropatyczny po urazie rdzenia). W badaniach klinicznych z dawkowaniem BID i TID (do 13 tygodni) zaobserwowano szybki początek działania przeciwbólowego już w pierwszym tygodniu terapii. W przypadku bólu neuropatycznego obwodowego 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję nasilenia bólu (vs 18% placebo), a w bólu ośrodkowym 22% (vs 7% placebo). W terapii skojarzonej padaczki, pregabalina wykazała zmniejszenie częstości napadów już przed końcem pierwszego tygodnia leczenia, jednak skuteczność u dzieci poniżej 12 lat pozostaje niejednoznaczna. W badaniu u dzieci 4-16 lat dawka 10 mg/kg mc./dobę (max 600 mg/dobę) skutkowała 40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów częściowych (p=0,0068 vs placebo), natomiast u niemowląt (1 mies. – <4 lat) dawka 14 mg/kg mc./dobę istotnie zmniejszyła częstość napadów (p=0,0223).
badanie dna oka, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, częściowy napad padaczkowy, dysfagia, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pole widzenia, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, substancja czynna, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Reddy 25 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i klasyfikowana jako lek przeciwpadaczkowy (kod ATC: N03AX16), działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym, co modyfikuje przekaźnictwo nerwowe. W badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. Dawkowanie stosowane w badaniach to 2 razy na dobę (BID) lub 3 razy na dobę (TID), z podobnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. W badaniach trwających do 12 tygodni zaobserwowano istotne zmniejszenie nasilenia bólu już w pierwszym tygodniu terapii, z 35% pacjentów osiągających 50% redukcję bólu w porównaniu do 18% w grupie placebo. Pregabalina wykazała także skuteczność w terapii skojarzonej i monoterapii padaczki, choć w długoterminowym badaniu 56-tygodniowym nie potwierdzono jej równoważności z lamotryginą pod względem 6-miesięcznego okresu wolnego od napadów. W populacji pediatrycznej (3 miesiące do 16 lat) stosowanie pregabaliny wiązało się z częstszymi działaniami niepożądanymi, zwłaszcza gorączką i infekcjami dróg oddechowych, a skuteczność w redukcji napadów częściowych była istotna statystycznie przy dawce 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) z 40,6% pacjentów osiągających 50% redukcję napadów (p=0,0068).
badanie dna oka, białko α2-δ, ból neuropatyczny, ból po urazie rdzenia kręgowego, częstość napadów padaczkowych, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad PGTC, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenia lękowe, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Aurovitas
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, chorobami nerek, układu sercowo-naczyniowego oraz u osób w podeszłym wieku. Należy monitorować glikemię i dostosowywać dawki leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzycą, a także funkcję nerek u osób z ryzykiem niewydolności nerek. U pacjentów z chorobami serca istnieje ryzyko zastoinowej niewydolności serca, co wymaga ostrożności i monitorowania. Ponadto, pregabalina może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, senność, splątanie, a także reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. W badaniach klinicznych zgłaszano również zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie i zmniejszenie ostrości widzenia.
cukrzyca, depresja oddechowa, depresja OUN, drgawki, encefalopatia, monoterapia pregabaliną, myśli samobójcze, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, odstawianie pregabaliny, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie, wady wrodzone, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Egzysta 300 mg
Pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), działa poprzez selektywne wiązanie z podjednostką α-δ kanałów wapniowych zależnych od napięcia w ośrodkowym układzie nerwowym, co stanowi podstawę jej działania terapeutycznego. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego, z dawkowaniem 2 razy (BID) lub 3 razy dziennie (TID) i porównywalnym profilem bezpieczeństwa. W badaniach trwających do 12 tygodni odnotowano istotne zmniejszenie nasilenia bólu już w pierwszym tygodniu terapii, z poprawą ≥50% u 35% pacjentów leczonych pregabaliną vs 18% placebo w bólu obwodowym oraz 22% vs 7% w bólu ośrodkowym. W terapii padaczki pregabalina wykazała szybki początek działania i istotne zmniejszenie częstości napadów w badaniach trwających 12 tygodni, jednak skuteczność u dzieci poniżej 12 lat i młodzieży wymaga dalszych badań, mimo że działania niepożądane były podobne do obserwowanych u dorosłych. Dawkowanie u dzieci obejmowało m.in. 2,5–10 mg/kg mc./dobę (maks. 150–600 mg/dobę), z zależnym od dawki efektem terapeutycznym i istotnym zmniejszeniem częstości napadów przy dawce 14 mg/kg mc./dobę u najmłodszych pacjentów.
ból neuropatyczny, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, farmakokinetyka, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pole widzenia, pregabalina, senność, skala HAM-A, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Linefor 100 mg
Pregabalina, pochodna GABA, działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co tłumaczy jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (np. neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból po urazie rdzenia) oraz w terapii skojarzonej padaczki. W badaniach klinicznych stosowano dawki dwa razy na dobę (BID) lub trzy razy na dobę (TID), uzyskując porównywalne profile bezpieczeństwa i skuteczności. Efekt przeciwbólowy pojawiał się już w pierwszym tygodniu terapii i utrzymywał się przez cały okres badania. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej 22% (vs 7% placebo). W terapii padaczki u dzieci (4-16 lat) dawka 10 mg/kg mc./dobę wykazała istotną statystycznie skuteczność (40,6% redukcja napadów częściowych, p=0,0068), natomiast w napadach toniczno-klonicznych brak było różnic względem placebo.
badanie dna oka, badanie pola widzenia, białko alfa2-delta, ból neuropatyczny, działanie przeciwbólowe, funkcja wzrokowa, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, mechanizm działania, napad częściowy, napad padaczkowy, neuralgia półpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, podwójnie ślepa próba, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona padaczki, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bulgaplin 150 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego i należąca do grupy gabapentynoidów (ATC: N02BF02), wykazuje działanie przeciwbólowe poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN. Skuteczność leku potwierdzono w neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego, z szybkim początkiem działania już w pierwszym tygodniu terapii. W badaniach klinicznych stosowano dawki w schematach BID i TID, bez istotnych różnic w skuteczności i bezpieczeństwie. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs. 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej odsetek ten wyniósł 22% (vs. 7% placebo). W terapii skojarzonej padaczki u dorosłych i dzieci (od 3 miesięcy) wykazano zależną od dawki skuteczność, np. u dzieci 4-16 lat dawka 10 mg/kg mc./dobę (max 600 mg/dobę) dawała 40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów (p=0,0068 vs placebo). W napadach toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych nie wykazano przewagi pregabaliny nad placebo. Monoterapia pregabaliną nie wykazała równoważności względem lamotryginy w 56-tygodniowym badaniu.
badanie dna oka, białko α2-δ, ból neuropatyczny, działanie przeciwbólowe, GABA, gabapentynoidy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwbólowy, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pole widzenia, pregabalina, skala Hamiltona, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pragiola 150 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działająca poprzez selektywne wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, wykazuje skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego) oraz jako terapia wspomagająca w padaczce. W badaniach klinicznych stosowano dawkowanie dwa razy na dobę (BID) lub trzy razy na dobę (TID), oba schematy cechowały się podobnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. W leczeniu bólu neuropatycznego 35% pacjentów doświadczyło ≥50% redukcji nasilenia bólu (vs. 18% placebo), a efekt przeciwbólowy pojawiał się już w pierwszym tygodniu terapii i utrzymywał się przez cały okres badania (do 13 tygodni). W terapii padaczki u dorosłych i dzieci wykazano szybkie działanie przeciwpadaczkowe, z istotną skutecznością w dawkach 10 mg/kg mc./dobę u dzieci (maks. 600 mg/dobę), natomiast brak przewagi nad placebo stwierdzono w leczeniu pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych (PGTC). Pregabalina nie wykazała równoważności względem lamotryginy w monoterapii padaczki w badaniu 56-tygodniowym.
badanie dna oka, badanie okulistyczne, badanie ostrości widzenia, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny pourazowy, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, efekt przeciwpadaczkowy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwbólowy, nadpobudliwość neuronalna, napad częściowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, profil bezpieczeństwa, rozszerzenie źrenicy, skala lęku Hamiltona, terapia skojarzona padaczki, zaburzenie lękowe uogólnione, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pragiola 50 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działająca poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanału wapniowego w OUN, wykazuje potwierdzoną skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, zwłaszcza w neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz po urazie rdzenia kręgowego. W badaniach klinicznych (do 13 tygodni, dawkowanie BID lub TID) zaobserwowano szybkie i utrzymujące się zmniejszenie nasilenia bólu już od pierwszego tygodnia terapii. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło co najmniej 50% redukcję bólu (vs. 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej odpowiednio 22% vs. 7%. W terapii skojarzonej padaczki, pregabalina wykazała skuteczność w zmniejszaniu częstości napadów już przed końcem pierwszego tygodnia leczenia, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 12 lat. W populacji pediatrycznej dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) wykazały istotną statystycznie redukcję napadów częściowych (40,6% pacjentów z ≥50% redukcją, p=0,0068 vs. placebo), natomiast dawki 2,5 mg/kg mc./dobę nie były istotnie skuteczne.
badanie dna oka, badanie ostrości widzenia, badanie pola widzenia, białko alfa2-delta, ból neuropatyczny, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia półpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, Pragiola, pregabalina, rozszerzenie źrenicy, skala lęku Hamiltona, terapia skojarzona, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie lękowe uogólnione, zakażenie górnych dróg oddechowych