tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe
Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe to grupa schorzeń charakteryzujących się nieprawidłowym tworzeniem skrzeplin w obrębie tętnic, które mogą prowadzić do częściowego lub całkowitego zamknięcia światła naczynia. Konsekwencją tego procesu jest niedokrwienie tkanek zaopatrywanych przez daną tętnicę, co może skutkować poważnymi powikłaniami, w tym zawałem serca, udarem mózgu czy niedokrwieniem kończyn.
Patofizjologia tych zaburzeń obejmuje aktywację płytek krwi, kaskady krzepnięcia oraz uszkodzenie śródbłonka naczyniowego. Główne czynniki ryzyka to nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu, wiek powyżej 65 lat, otyłość oraz predyspozycje genetyczne. Istotną rolę odgrywają również schorzenia zwiększające krzepliwość krwi, takie jak zespół antyfosfolipidowy czy trombofilie.
Diagnostyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych opiera się na badaniach obrazowych (USG dopplerowskie, angio-CT, angio-MR), badaniach laboratoryjnych oceniających parametry krzepnięcia oraz diagnostyce kardiologicznej poszukującej potencjalnych źródeł zatorów. Leczenie obejmuje farmakoterapię przeciwkrzepliwą i przeciwpłytkową, trombolityczną, a w wybranych przypadkach interwencje wewnątrznaczyniowe lub chirurgiczne.
Profilaktyka tych zaburzeń koncentruje się na modyfikacji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, odpowiednim leczeniu chorób współistniejących oraz stosowaniu farmakologicznej profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Właściwe postępowanie prewencyjne może znacząco zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych incydentów zakrzepowo-zatorowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dionelle
Przed rozpoczęciem terapii produktem Dionelle, zawierającym 0,03 mg etynyloestradiolu i 2,0 mg dienogestu, konieczna jest szczegółowa ocena stanu pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych (ŻChZZ). Stosowanie tego preparatu wiąże się z 1,6-krotnie wyższym ryzykiem ŻChZZ w porównaniu do środków zawierających lewonorgestrel, norgestymat lub noretysteron. Częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących Dionelle wynosi 8-11 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, podczas gdy u kobiet niestosujących antykoncepcji jest to około 2 przypadki na 10 000. Ryzyko jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu po przerwie ≥4 tygodni. Należy uwzględnić dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak wiek >35 lat, otyłość (BMI >30 kg/m²), unieruchomienie, operacje, choroby przewlekłe (np. toczeń rumieniowaty układowy, choroby zapalne jelit) oraz dodatni wywiad rodzinny. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie rozpoznawania objawów DVT (obrzęk, ból, zaczerwienienie kończyn) oraz zatorowości płucnej (nagła duszność, ból w klatce piersiowej, krwioplucie).
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja endogenna, dienogest z etynyloestradiolem, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność obwodowa, kamica żółciowa, krwawienie śródcykliczne, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Drospirenon – Przeciwwskazania stosowania
Drospirenon, stosowany głównie w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych oraz hormonalnej terapii zastępczej, posiada szereg istotnych przeciwwskazań klinicznych. Podstawowymi są nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym lecytynę sojową u preparatów zawierających soję lub orzeszki ziemne), a także aktywna lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE), w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, oraz genetyczne predyspozycje takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, białka C lub S. Przeciwwskazania obejmują również tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE), np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, migrenę z aurą, a także wysokie ryzyko zakrzepicy związane z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym i dyslipoproteinemią. Drospirenon jest także przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą wątroby, nowotworami wątroby, nowotworami hormonozależnymi (np. rak piersi, nowotwory narządów płciowych), ciężką lub ostrą niewydolnością nerek (ze względu na ryzyko hiperkaliemii), krwawieniami z dróg rodnych o nieustalonej etiologii oraz w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków przeciwwirusowych na WZW C (np. ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir).
antykoagulant toczniowy, białko C aktywowane, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dazabuwir, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, działanie przeciwmineralokortykoidowe, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, lecytyna sojowa, migrena z aurą, nadwrażliwość na substancje, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir, porfiria, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, sofosbuwir, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, TIA, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Lek Axia Forte Plus, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza zakrzepowo-zatorowych. Najistotniejsze zagrożenia obejmują żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (VTE) oraz tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE), takie jak zawał serca, udar mózgu czy zatorowość płucna. Ponadto obserwuje się zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego, nowotworów wątroby, zaburzeń czynności wątroby oraz nieznacznie podwyższone ryzyko rozpoznania raka piersi, choć związek przyczynowy z tym ostatnim nie jest jednoznacznie potwierdzony. W trakcie terapii mogą również nasilać się choroby współistniejące, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy czy padaczka, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Wśród działań niepożądanych o różnej częstości występowania wyróżnia się m.in. zaburzenia układu immunologicznego (nadwrażliwość, astma), psychiczne (depresyjny nastrój, zmiany popędu płciowego), neurologiczne (ból głowy, migrena), naczyniowe (nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz skórne (trądzik, egzema, rumień guzowaty). Ze względu na możliwość interakcji z induktorami enzymatycznymi, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcji i powodować krwawienia śródcykliczne, konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem objawów niepożądanych oraz regularna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego i funkcji wątroby. Każde podejrzenie działań niepożądanych powinno być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu optymalizacji stosunku korzyści do ryzyka terapii.
astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresyjny nastrój, doustny środek antykoncepcyjny, egzema, etynyloestradiol i drospirenon, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seasonique
Produkt Seasonique, zawierający lewonorgestrel 150 µg i etynyloestradiol 30 µg w tabletkach różowych oraz etynyloestradiol 10 µg w tabletkach białych, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest około 1,4-krotnie wyższe (HR 1,40, 95% PU 0,90-2,19) w porównaniu do standardowych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel w cyklu 28-dniowym, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. W populacji kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej ryzyko ŻChZZ wynosi około 2 przypadki na 10 000 rocznie, podczas gdy u stosujących lewonorgestrel wzrasta do około 6 na 10 000, a u stosujących inne złożone środki antykoncepcyjne do 6-12 na 10 000. Czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, zabiegi chirurgiczne, pozytywny wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory), znacząco zwiększają ryzyko zakrzepicy, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Seasonique. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie objawów zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych, a także konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Midiana, zawierająca 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń zakrzepowo-zatorowych żył i tętnic (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), nadciśnienia tętniczego oraz rzadkich nowotworów wątroby. Występuje także zwiększone ryzyko rozwoju raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Stosowanie Midiany może nasilać lub wywoływać choroby takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, mięśniaki macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, a także prowadzić do zaburzeń czynności wątroby wymagających przerwania terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje lekowe, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcji i powodować krwawienia śródcykliczne.
astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon i etynyloestradiol, egzema, kandydoza pochwy i sromu, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Chlormadinon octan – Działania niepożądane
Chlormadinon octan, stosowany w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych (np. Clormetin zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadinonu octanu), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej (>20%) obserwuje się krwawienia międzymiesiączkowe, plamienia, bóle głowy oraz dyskomfort piersiowy, które zwykle ustępują samoistnie. W badaniach klinicznych na 1629 kobietach najczęstsze działania dotyczą układu rozrodczego (wydzielina z pochwy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki), a także zaburzeń naczyniowych, takich jak nadciśnienie tętnicze, zakrzepica żył i tętnic oraz zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (VTE, ATE). Dodatkowo obserwuje się zmiany skórne (trądzik, ostuda), zaburzenia metaboliczne (hipertrójglicerydemia), psychiczne (obniżony nastrój, nerwowość, zmniejszone libido) oraz rzadkie przypadki gruczolako-włókniaka piersi i nowotworów wątroby.
bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, chlormadinon octan, choroba Leśniowskiego-Crohna, etynyloestradiol, gruczolako-włókniak piersi, hipertrójglicerydemia, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwotok miesiączkowy, łysienie, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nowotwór szyjki macicy, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamienie, pokrzywka, progestagen, przemijający napad niedokrwienny, rumień, rumień guzkowaty, szumy uszne, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, trądzik, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył, zapalenie spojówek, zapalenie sromu i pochwy, zapaść sercowo-naczyniowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół napięcia przedmiesiączkowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Lewonorgestrel – Działania niepożądane
Lewonorgestrel (LNG) jest syntetycznym progestagenem stosowanym w różnych formach antykoncepcji, w tym tabletkach (w tym awaryjnych w dawce 1,5 mg), wkładkach domacicznych (Mirena, Kyleena, Jaydess, Levosert) oraz systemach terapeutycznych. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha), układu rozrodczego (nieregularne krwawienia, plamienia, brak miesiączki), układu nerwowego (bóle i zawroty głowy) oraz objawy ogólne (zmęczenie). W przypadku tabletek antykoncepcyjnych złożonych z lewonorgestrelu i etynyloestradiolu obserwuje się także zwiększenie masy ciała, bóle i tkliwość piersi oraz zmiany nastroju. Systemy domaciczne charakteryzują się specyficznymi działaniami miejscowymi, takimi jak ból podczas zakładania, reakcje wazowagalne, torbiele jajników, bolesne miesiączkowanie oraz ryzykiem perforacji macicy (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1000), szczególnie u kobiet karmiących i w okresie do 36 tygodni po porodzie.
antykoncepcja awaryjna, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, choroba pęcherzyka żółciowego, ciąża pozamaciczna, etynyloestradiol, hirsutyzm, kamica żółciowa, krwawienie śródcykliczne, lewonorgestrel, łysienie, nadciśnienie tętnicze, nastrój depresyjny, nieregularne krwawienie, nowotwór wątroby, perforacja macicy, pokrzywka, progestagen syntetyczny, przemijający atak niedokrwienny, reakcja wazowagalna, sepsa, system terapeutyczny domaciczny, tabletka antykoncepcyjna, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, upławy, wkładka wewnątrzmaciczna, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie układu pokarmowego, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakażenie narządów miednicy mniejszej, zakrzepica żył głębokich, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie szyjki macicy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zmniejszenie libido, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Triquilar
Przed zastosowaniem preparatu Triquilar konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka, zwłaszcza w kontekście indywidualnych czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowych. Stosowanie Triquilaru wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Epidemiologicznie, ryzyko ŻChZZ wynosi około 2/10 000 rocznie u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej oraz 5-7/10 000 u stosujących preparaty z lewonorgestrelem, jak Triquilar. ŻChZZ może prowadzić do zgonu w 1-2% przypadków. Przeciwwskazaniem do stosowania są m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny oraz inne współistniejące czynniki ryzyka. W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych zaleca się przerwanie stosowania na co najmniej 4 tygodnie przed i 2 tygodnie po zabiegu, stosując alternatywną antykoncepcję. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie rozpoznawania objawów ŻChZZ i zatorowości płucnej, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
choroba Leśniowskiego-Crohna, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie śródcykliczne, krwotok do jamy brzusznej, łyżeczkowanie jamy macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór wątroby, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakażenie HPV, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vines 60 mcg + 15 mcg
Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Vines zawierający 60 µg gestodenu i 15 µg etynyloestradiolu, wiążą się ze znaczącym ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zakrzepowo-zatorowych zdarzeń naczyniowych. Do najcięższych powikłań należą zakrzepica żylna i tętnicza, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu oraz zatorowość płucna. W badaniach klinicznych III fazy najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, migrena, krwawienia oraz plamienia, a u 15% pacjentek odnotowano amenorrheę. Ponadto, preparat może powodować zaburzenia metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne oraz zmiany w funkcjonowaniu wątroby i dróg żółciowych, co wymaga szczegółowej oceny stanu pacjentki przed i w trakcie terapii.
amenorrhea, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, cholestaza, etynyloestradiol, gestoden, gruczolak wątroby, hipertrójglicerydemia, hirsutyzm, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, łysienie, migrena, nietolerancja glukozy, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, upławy, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica naczyń siatkówki, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Vibin mini to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w różowych tabletkach powlekanych, uzupełniony tabletkami placebo (białe). Stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby. U pacjentek obserwowano również zwiększone ryzyko zakrzepicy i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, co wymaga szczególnej ostrożności. Ponadto, istnieją sprzeczne dane dotyczące wpływu leku na przebieg chorób takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, mięśniaki macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, zespół hemolityczno-mocznicowy oraz żółtaczka cholestatyczna. W przypadku dysfunkcji wątroby konieczne może być przerwanie terapii do czasu normalizacji parametrów wątrobowych. U pacjentek z obrzękiem naczynioruchowym może dojść do nasilenia objawów.
astma, bolesne miesiączkowanie, choroba Leśniowskiego-Crohna, chwiejność emocjonalna, depresja, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, dysfunkcja wątroby, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, etynyloestradiol, induktor enzymatyczny, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tabletka placebo, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, vertigo, Vibin mini, wirus opryszczki, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylak, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon substancji czynnych
Etonogestrel – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Etonogestrel, stosowany w systemach terapeutycznych dopochwowych (Adaring, Circlet) oraz implantach podskórnych (Implanon NXT), wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Ryzyko to jest szczególnie istotne w pierwszym roku stosowania i może być nawet dwukrotnie wyższe w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron. Epidemiologicznie, u kobiet nie stosujących hormonalnej antykoncepcji ryzyko VTE wynosi około 2 na 10 000 rocznie, natomiast u stosujących lewonorgestrel – około 6 na 10 000. W przypadku systemów dopochwowych z etonogestrelem ryzyko szacuje się na 6-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie (RR 0,96–1,90). Implanty podskórne nie wykazują jednoznacznego wzrostu ryzyka VTE, choć zgłaszano pojedyncze przypadki. Ponadto, stosowanie etonogestrelu może wpływać na metabolizm glukozy i ciśnienie tętnicze, co wymaga monitorowania u pacjentek z cukrzycą i nadciśnieniem. Należy również uwzględnić potencjalne powikłania związane z implantacją, takie jak przemieszczenie implantu, złamanie czy trudności w usunięciu, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej.
cholestaza, ciąża pozamaciczna, depresja, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie miesiączkowe, nadciśnienie tętnicze, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pęcherzyk jajnikowy, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, system terapeutyczny dopochwowy, tętnica płucna, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, torbiel jajnika, uwalnianie etonogestrelu, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie samobójcze, zakażenie HIV, zespół hemolityczno-mocznicowy, złamanie implantu, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dessette Forte
Dessette forte, zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest około dwukrotnie wyższe w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, z częstością występowania ŻChZZ wynoszącą 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie. Szczególną uwagę należy zwrócić na indywidualne czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), wiek powyżej 35 lat, dodatni wywiad rodzinny, długotrwałe unieruchomienie czy współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory). Przeciwwskazane jest stosowanie Dessette forte u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, a także u kobiet palących powyżej 35. roku życia, z nadciśnieniem tętniczym, migreną czy cukrzycą. Należy przeprowadzić dokładny wywiad, badanie fizykalne i pomiar ciśnienia tętniczego przed rozpoczęciem terapii oraz poinformować pacjentkę o objawach zakrzepicy i konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
aminotransferaza alaninowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciąża, dezogestrel, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z odstawienia, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, plamienie, pląsawica Sydenhama, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica naczyń krwionośnych, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby typu C, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diane – 35 2 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Diane-35, zawierający 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu, wykazuje profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1%) to nudności, ból brzucha, wzrost masy ciała, ból głowy, zmiany nastroju oraz ból i tkliwość piersi. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego oraz udaru niedokrwiennego mózgu. Ponadto, stosowanie Diane-35 może wiązać się z nadciśnieniem tętniczym, które może wymagać modyfikacji terapii, a także z ryzykiem rozwoju łagodnych i złośliwych guzów wątroby. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z terminologią MedDRA, uwzględniając różne układy i narządy, co pozwala na kompleksową ocenę bezpieczeństwa preparatu.
chloasma, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba zatorowo-zakrzepowa, cyproteron octan, etynyloestradiol, guz wątroby, krwawienie przełomowe, małopłytkowość, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, nastrój depresyjny, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, padaczka, pemfigoid ciężarnych, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzkowy, rumień wielopostaciowy, soczewka kontaktowa, terminologia MedDRA, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, udar niedokrwienny mózgu, układ immunologiczny, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył, zakrzepica żył głębokich, zator płucny, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cyprodiol 2 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Cyprodiol, zawierający 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co potwierdzają badania kliniczne. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych działaniach niepożądanych, które mogą pośrednio zaburzać zdolności psychomotoryczne, takich jak bóle głowy i migreny (występujące u 1–10% pacjentek), obniżenie nastroju, zmiany nastroju, nietolerancja soczewek kontaktowych, a także rzadkie, ale poważne powikłania naczyniowe, w tym choroba zakrzepowo-zatorowa i nadciśnienie tętnicze. W przypadku wystąpienia nasilonych objawów neurologicznych lub psychicznych, zaleca się czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów.
choroba zakrzepowo-zatorowa, ciśnienie tętnicze, Cyprodiol, depresja, działanie niepożądane, krwawienie z pochwy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, nudności, powikłanie sercowo-naczyniowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający atak niedokrwienny, tabletka powlekana, terapia hormonalna, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie oka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie widzenia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leverette 0,15 mg + 0,03 mg
Leverette to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,150 mg lewonorgestrelu oraz 0,030 mg etynyloestradiolu w tabletkach powlekanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują nudności, ból brzucha, zwiększenie masy ciała, ból głowy, zmiany nastroju oraz tkliwość piersi, występujące u 1-10% pacjentek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko tętniczych i żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna, które stanowią poważne powikłania wymagające monitorowania. Rzadziej odnotowuje się również ryzyko rozwoju nowotworów, w tym raka piersi oraz łagodnych i złośliwych nowotworów wątroby, a także zapalenia trzustki u pacjentek z hipertriglicerydemią i nadciśnienia tętniczego.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie śródcykliczne, lewonorgestrel, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wątroby, nudności, obniżenie nastroju, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie tolerancji glukozy, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zmniejszenie libido, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Lek MYWY, zawierający drospirenon 3 mg oraz etynyloestradiol 0,02 mg, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający napad niedokrwienny), nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby. Dodatkowo obserwuje się niejednoznaczne powiązania z chorobami autoimmunologicznymi, neurologicznymi i zapalnymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, padaczka czy choroby zapalne jelit. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby, a w przypadku ich zaburzeń – przerwanie stosowania preparatu do czasu normalizacji parametrów. Ryzyko raka piersi jest nieznacznie podwyższone, jednak wzrost ten jest niewielki w stosunku do całkowitego ryzyka zachorowania u kobiet poniżej 40. roku życia, a związek przyczynowy nie został jednoznacznie potwierdzony.
antykoncepcja hormonalna, bezsenność, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon i etynyloestradiol, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, endometrium, hiperkaliemia, hiponatremia, induktor enzymatyczny, kandydoza, krwawienie międzymiesiączkowe, krwotok maciczny, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, polip szyjki macicy, porfiria, rak piersi, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik pospolity, trombocytoza, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żylna, zapalenie spojówek, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół suchego oka, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe