NAION
NAION (Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) to choroba niedokrwienna nerwu wzrokowego o charakterze niearterytycznym. Jest najczęstszą przyczyną ostrego, bezbolesnego pogorszenia widzenia u osób powyżej 50. roku życia. Patogeneza NAION wiąże się z zaburzeniem przepływu krwi w naczyniach zaopatrujących głowę nerwu wzrokowego.
Czynniki ryzyka NAION obejmują nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, hipercholesterolemię, choroby sercowo-naczyniowe oraz anatomiczną predyspozycję w postaci małej tarczy nerwu wzrokowego („disc at risk”). Charakterystyczny obraz kliniczny to nagłe, jednostronne pogorszenie widzenia, które pacjent zauważa rano po przebudzeniu, z obecnością obrzęku tarczy nerwu wzrokowego i krwotoków okołotarczowych.
Diagnostyka NAION opiera się na badaniu okulistycznym, badaniach obrazowych (OCT, angiografia fluoresceinowa) oraz wykluczeniu innych przyczyn neuropatii niedokrwiennej, szczególnie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic. Nie istnieje skuteczna terapia o udowodnionej skuteczności, leczenie skupia się głównie na modyfikacji czynników ryzyka sercowo-naczyniowych. Rokowanie co do poprawy widzenia jest ograniczone, a u 15-20% pacjentów występuje zajęcie drugiego oka w ciągu 5 lat.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Silandyl 50 mg
Lek Silandyl (syldenafil) dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na syldenafil lub składniki preparatu oraz jednoczesne stosowanie z azotanami (w każdej postaci) i lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu), ze względu na ryzyko gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie syldenafilu z aktywatorami cyklazy guanylowej, takimi jak riocyguat, ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, w tym niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca oraz niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie < 90/50 mmHg), a także u osób po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach.
aktywator cyklazy guanylowej, azotan, cGMP, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cytrynian syldenafilu, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, deformacja prącia, fosfodiesteraza siatkówki, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, ryzyko sercowo-naczyniowe, syldenafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenie krzepnięcia krwi, zawał mięśnia sercowego, zmiany degeneracyjne siatkówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Teva 20 mg
Tadalafil Teva w dawce 20 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania niepożądane mają zwykle charakter przemijający i umiarkowany, z bólem głowy pojawiającym się najczęściej w ciągu 10-30 dni od rozpoczęcia terapii. Analiza danych z 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo potwierdza bezpieczeństwo stosowania, jednak szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tych przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, u których obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych. Wśród poważnych powikłań wymienia się zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa czy komorowe zaburzenia rytmu serca, a także incydenty neurologiczne, w tym udar mózgu i przemijające napady niedokrwienne (TIA).
ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból oka, ból pleców, ból w klatce piersiowej, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, szum w uszach, tabletka powlekana, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adalift 20 mg
Adalift, zawierający 20 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (307,60 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z azotanami organicznymi oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazania kardiologiczne obejmują pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, dławicą podczas aktywności seksualnej, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) oraz niekontrolowanymi arytmiami. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mm Hg) oraz niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
arytmia, azotany organiczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor PDE5, inhibitory PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, powikłania naczyniowo-mózgowe, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Bluescience
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Bluescience konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, obejmującej wywiad chorobowy oraz badania fizykalne, w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie leków hipotensyjnych, zwłaszcza azotanów i α1-adrenolityków (np. doksazosyny). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby klasy C (Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest niewskazane lub wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Ponadto, u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność leku nie została potwierdzona.
azotany, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, doksazosyna, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, nowotwór gruczołu krokowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Aristo 20 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Tadalafil Aristo obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (126 mg w tabletce 10 mg oraz 252 mg w tabletce 20 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niekontrolowanym nadciśnieniem lub niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), a także po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przebyciem nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), u których stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko utraty widzenia.
arytmia, azotany organiczne, białaczka, cyklaza guanylowa, deformacja anatomiczna prącia, działanie hipotensyjne, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie objawowe, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, priapizm, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, udar, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerocilan 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Gerocilan, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania te mają zazwyczaj charakter łagodny lub umiarkowany i są przemijające, z bólem głowy pojawiającym się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. W badaniach klinicznych na 8022 pacjentach leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentach z placebo odnotowano również rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca), które występowały głównie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę zaobserwowano nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w EKG, zwykle bez objawów klinicznych.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, wysypka, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Aristo
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z anatomicznymi lub funkcjonalnymi zaburzeniami odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie aorty, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty). Wardenafil, będący inhibitorem PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. Doustne dawki 10 mg i 80 mg powodują wydłużenie odstępu QTc o średnio 8 i 10 ms, a jednoczesne podanie 10 mg wardenafilu z 400 mg gatyfloksacyny dodatkowo wydłuża QTc o 4 ms. Zaleca się unikanie stosowania wardenafilu u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QTc, takimi jak hipokaliemia, wrodzony zespół wydłużonego QT oraz stosowanie leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III. Ostrożność jest wskazana u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia oraz schorzeniami predysponującymi do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).
białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, cytochrom CYP3A4, dławica piersiowa, działanie przeciwagregacyjne, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, krwotok mózgowy, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, skrzywienie prącia, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX, zawierający syldenafil, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób stosujących azotany lub donory tlenku azotu (np. azotyn amylu) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazania obejmują również pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca, a także tych, którzy utracili wzrok w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Ponadto, stosowanie syldenafilu jest niewskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg), niedawno przebytym udarem mózgu lub zawałem mięśnia sercowego oraz u osób z dziedzicznymi chorobami siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach.
alfa-adrenolityki, azotany, azotyn amylu, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciężka niewydolność serca, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitor PDE5, inhibitory CYP3A4, itrakonazol, jaskra, ketokonazol, łagodny rozrost prostaty, leki przeciwnadciśnieniowe, nadwrażliwość na syldenafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność wątroby, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, retinitis pigmentosa, riocyguat, rytonawir, syldenafil, tarcza nerwu wzrokowego, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zmiany degeneracyjne siatkówki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Viavardis
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem (Viavardis) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu właściwej diagnozy zaburzeń erekcji oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne powikłania, takie jak nagły zgon, tachykardia, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa oraz incydenty naczyniowo-mózgowe. Wardenafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego, zwłóknienie ciał jamistych), predysponującymi do priapizmu schorzeniami (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka) oraz u osób powyżej 65 roku życia, u których tolerancja dawki maksymalnej 20 mg może być obniżona. Nie zaleca się łączenia wardenafilu z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
alfuzosyna, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, działanie przeciwpłytkowe, erytromycyna, gatyfloksacyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwarytmiczny, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodu, obniżenie ciśnienia tętniczego, podzastawkowe zwężenie aorty, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skrzywienie prącia, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, tamsulozyna, układ sercowo-naczyniowy, wardenafil, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół wydłużonego QT, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxon 100 mg
Lek Maxon zawierający 100 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 6,52 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie azotanów organicznych lub leków uwalniających tlenek azotu (np. azotyn amylu) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z interakcji metabolicznych z cGMP. Nie należy także łączyć syldenafilu z inhibitorami PDE5 i lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca, hipotonią (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze mózgu lub zawale mięśnia sercowego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz u osób z dziedzicznymi degeneracjami siatkówki, np. retinitis pigmentosa, ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji wzrokowych.
agregacja płytek krwi, azotany organiczne, cGMP, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa żołądka, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, cyklaza guanylowa, cytrynian syldenafilu, fosfodiesteraza siatkówki, hiperlipidemia, hipotonia, inhibitor PDE5, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na syldenafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, syldenafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zaburzenia krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Syldenafil – Przeciwwskazania stosowania
Syldenafil, selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz nadciśnienia płucnego (dawka 20 mg). Jego mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia cGMP, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich ciał jamistych i poprawy ukrwienia prącia. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na syldenafil lub substancje pomocnicze, jednoczesne stosowanie z azotanami lub donorami tlenku azotu (np. azotyn amylu), a także z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca, przebyciem NAION (utrata wzroku w jednym oku), ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie < 90/50 mm Hg), niedawno przebytym udarem lub zawałem serca oraz u osób z dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa. Dla preparatów 20 mg stosowanych w nadciśnieniu płucnym dodatkowo przeciwwskazane jest łączenie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir).
azotany, azotyn amylu, ciała jamiste prącia, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, donor tlenku azotu, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE5, interakcja farmakodynamiczna, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, mięśnie gładkie, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na syldenafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, retinitis pigmentosa, riocyguat, rytonawir, spadek ciśnienia tętniczego, substancja czynna, tlenek azotu, udar, zaburzenie erekcji, zawał serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Actavis 5 mg
Lek Tadalafil Actavis w dawce 5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (123 mg/tabletkę), co jest istotne u osób z nietolerancją tego cukru. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego ze skojarzonego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
arytmia, azotany organiczne, choroba serca, czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, terapia tadalafilem, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Viavardis
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu sercowo-naczyniowego, gdyż wardenafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. U pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego) oraz predyspozycjami do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi) należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. U osób powyżej 65. roku życia może wystąpić zmniejszona tolerancja maksymalnej dawki 20 mg, co wymaga indywidualizacji dawkowania. Wardenafil dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, z możliwością dzielenia tabletek 10 mg i 20 mg na równe części.
amiodaron, anatomiczne zniekształcenie prącia, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, działanie wazodylatacyjne, erytromycyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie odpływu z lewej komory serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwężenie aorty - Leksykon substancji czynnych
Wardenafil – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem w leczeniu zaburzeń erekcji konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak nagły zgon, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie czy incydenty naczyniowo-mózgowe. Wardenafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie aorty, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty) oraz u osób z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. W badaniach klinicznych wykazano, że wardenafil w dawkach 10 mg i 80 mg powoduje średnie wydłużenie odstępu QTc odpowiednio o 8 i 10 ms, co wymaga uwagi zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT, takich jak gatyfloksacyna, gdzie obserwowano dodatkowe wydłużenie o 4 ms.
aspartam, badanie fizykalne, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, dysfagia, działanie niepożądane, działanie przeciwagregacyjne, enzym CYP3A4, farmakokinetyka wardenafilu, fenyloalanina, fenyloketonuria, fosfodiesteraza typu 5, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor PDE5, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwarytmiczny, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodowy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, reakcja alergiczna, receptor alfa-adrenergiczny, skrzywienie prącia, stężenie terapeutyczne, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tartrazyna, tlenek azotu, układ sercowo-naczyniowy, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zniekształcenie prącia, żółcień pomarańczowa FCF, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Inventum 10 mg
Tadalafil Inventum w dawce 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z interakcjami farmakologicznymi, zwłaszcza jednoczesne stosowanie organicznych azotanów oraz leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat), które mogą prowadzić do niebezpiecznego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca ≥ II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach oraz zaburzeniach ciśnienia tętniczego (niedociśnienie <90/50 mm Hg i niekontrolowane nadciśnienie). Przeciwwskazaniem jest także niedawno przebyty udar mózgu (do 6 miesięcy) oraz utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION, niezależnie od czasu wystąpienia.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, ból dławicowy, cyklaza guanylowa, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja cukru, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Teva 10 mg
Stosowanie tadalafilu w dawce 10 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (177 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, np. riocyguatem, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenku azotu i cGMP. Ponadto, tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z przeciwwskazaniami kardiologicznymi, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (ciśnienie <90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
azotany, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, riocyguat, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Viavardis 20 mg
Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na wardenafil lub substancje pomocnicze, a także u osób przyjmujących azotany, donory tlenku azotu, silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol u mężczyzn >75 lat), inhibitory proteazy HIV (rytonawir, indynawir) oraz leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego lub toksyczności. Ponadto, Viavardis jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu NAION, wrodzonymi chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki (np. retinitis pigmentosa), niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mmHg), niestabilną dławicą piersiową, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (w ciągu 6 miesięcy), ciężką niewydolnością serca (III/IV wg NYHA) oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
azotany, dializa, donory tlenku azotu, inhibitory CYP3A4, inhibitory PDE5, inhibitory proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, skala Childa-Pugha, stymulatory cyklazy guanylowej, udar mózgu, utrata wzroku, wardenafil, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Holsten
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Wardenafil, jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego), schorzeniami predysponującymi do priapizmu oraz u osób z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory serca, takimi jak zwężenie aorty czy przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty. U pacjentów z chorobami układu krążenia odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (nagły zgon, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie), jednak nie ustalono jednoznacznej przyczynowości względem stosowania wardenafilu.
alfuzosyna, amiodaron, anatomiczne zniekształcenie prącia, aspartam, białaczka, chinidyna, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, działanie przeciwagregacyjne, erytromycyna, fenyloketonuria, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptor alfa-adrenergiczny, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodowy, priapizm, prokainamid, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, rozszerzenie naczyń krwionośnych, ryzyko kardiologiczne, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tadalafil, tamsulozyna, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Maxigra 10 mg
Przed zastosowaniem leku Tadalafil Maxigra 10 mg konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (153,8 mg na tabletkę). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów przyjmujących organiczne azotany lub leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, przeciwwskazania dotyczą pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego: po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem, a także po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Lek jest także przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu NAION.
arytmia, azotany organiczne, bezpieczna farmakoterapia, cyklaza guanylowa, farmakoterapia, inhibitor PDE5, interakcja lekowa, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, szlak tlenek azotu, tadalafil, Tadalafil Maxigra, udar, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxon Active 25 mg
Lek MAXON ACTIVE zawiera 25 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu) i posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na syldenafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (1,63 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Syldenafil nasila działanie hipotensyjne azotanów, dlatego nie wolno go stosować jednocześnie z lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) ani z azotanami. Również łączna terapia z innymi inhibitorami PDE5 lub lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Leku nie należy stosować u mężczyzn z przeciwwskazaniami do aktywności seksualnej, zwłaszcza przy niestabilnej dławicy piersiowej, ciężkiej niewydolności serca oraz u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu NAION.
azotan, azotyn amylu, choroba wieńcowa, cukrzyca, cykliczny guanozynomonofosforan, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, hipotonia, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, syldenafil, tlenek azotu, udar, zawał serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lekap 50 mg
Przed rozpoczęciem terapii sildenafilem (Lekap 50 mg, 100 mg) konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, aby uniknąć poważnych interakcji i działań niepożądanych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na syldenafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (3,6 mg w tabletce 50 mg i 7,2 mg w tabletce 100 mg). Leku nie należy stosować jednocześnie z azotanami lub lekami uwalniającymi tlenek azotu ze względu na ryzyko gwałtownego, zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego. Ponadto, przeciwwskazania obejmują niestabilną dławicę piersiową, ciężką niewydolność serca, hipotonię (ciśnienie < 90/50 mm Hg), niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu oraz ciężką niewydolność wątroby, gdzie metabolizm leku jest zaburzony, co zwiększa ryzyko kumulacji i działań niepożądanych.
azotan amylu, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cykliczny guanozynomonofosforan, degeneracja siatkówki, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent wieńcowy, inhibitor PDE5, laktoza jednowodna, leki uwalniające tlenek azotu, nadwrażliwość na syldenafil, NAION, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, retinitis pigmentosa, szlak tlenku azotu, udar mózgu, zaburzenia krzepnięcia krwi, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil MENSIL 10 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu w dawce 10 mg (Tadalafil MENSIL) obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które występują z różną częstością, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, z nasileniem objawów rosnącym wraz z dawką. W badaniach klinicznych, obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 pacjentów na placebo, odnotowano także poważne zdarzenia, takie jak nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, priapizm oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań okulistycznych i kardiologicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz u osób starszych powyżej 65 lat, u których częściej występują zawroty głowy i biegunka.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, szum w uszach, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silandyl 100 mg
Profil bezpieczeństwa syldenafilu (Silandyl) opiera się na danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów oraz ponad 10-letnim monitoringu po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (≥1/10), nagłe zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, uderzenia gorąca, nudności oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca się na poważne, choć rzadkie zdarzenia, takie jak udar mózgu, drgawki, nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmie, a także ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN) i poważne zaburzenia wzroku (np. NAION, zamknięcie naczyń siatkówki). Priapizm, wymagający natychmiastowej interwencji urologicznej, stanowi stan nagły z ryzykiem trwałego uszkodzenia tkanek prącia.
arytmia komorowa, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, dysfunkcja erekcyjna, jaskra, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, nadciśnienie, nadwrażliwość, nagłe zaczerwienienie, NAION, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niestabilna dławica, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, senność, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, ubytki pola widzenia, udar naczyniowy mózgu, widzenie podwójne, zaburzenia widzenia, zamknięcie naczyń siatkówki, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil PMCS 5 mg
Lek Tadalafil PMCS, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (60,68 mg w dawce 5 mg, 121,36 mg w 10 mg oraz 242,72 mg w 20 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko znacznego, niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Ponadto, tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale serca w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca co najmniej II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, nieprawidłowym ciśnieniem tętniczym (poniżej 90/50 mm Hg lub niekontrolowanym nadciśnieniem) oraz po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
Wskazane jest również odradzanie stosowania tadalafilu u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy ze względu na zawartość laktozy w preparacie. Ostrożność należy zachować u pacjentów z graniczną wydolnością układu sercowo-naczyniowego, w tym z niewydolnością serca I stopnia wg NYHA, po zawale mięśnia sercowego sprzed ponad 90 dni z utrzymującymi się nieprawidłowościami funkcji mięśnia sercowego oraz z kontrolowanym, ale niestabilnym nadciśnieniem tętniczym. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena kardiologiczna. Dodatkowo, pacjentom z czynnikami ryzyka NAION (wiek >50 lat, cukrzyca, nadciśnienie, choroba wieńcowa, dyslipidemia, palenie tytoniu, anatomiczne nieprawidłowości nerwu wzrokowego) należy odradzić stosowanie tadalafilu ze względu na ryzyko zaburzeń widzenia. Należy także zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków hipotensyjnych z powodu potencjalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze.
arytmia, azotany, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, dławica piersiowa, dyslipidemia, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, neuropatia nerwu wzrokowego, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, riocyguat, tlenek azotu, udar mózgu, wydolność układu sercowo-naczyniowego, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadacontrol 10 mg
Produkt leczniczy Tadacontrol zawierający 10 mg tadalafilu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (każda tabletka zawiera 105 mg laktozy jednowodnej). Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego wynikającego z synergistycznego wpływu na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, nie należy stosować Tadacontrol u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza u pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz u pacjentów po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, reakcja alergiczna, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Polpharma 20 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 20 mg zawiera tadalafil oraz 307,6 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze, a także u osób stosujących organiczne azotany ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Przeciwwskazania kardiologiczne obejmują m.in. przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilną dławicę piersiową, bóle dławicowe podczas stosunków płciowych, niewydolność serca ≥ II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane arytmie, niedociśnienie tętnicze (ciśnienie <90/50 mm Hg) oraz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz u osób z przebyciem NAION w jednym oku, ze względu na ryzyko nawrotu neuropatii w drugim oku.
aktywność seksualna, arytmia, azotany organiczne, ból dławicowy, cyklaza guanylowa, dysfunkcja erekcji, działanie hipotensyjne, hipotonia objawowa, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil SUN 5 mg
Stosowanie tadalafilu w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które najczęściej obejmują ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Częstość tych objawów jest zależna od dawki i zwykle ma charakter przejściowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. W badaniach klinicznych, obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Do istotnych działań niepożądanych należą również reakcje nadwrażliwości (niezbyt często), obrzęk naczynioruchowy (rzadko), zaburzenia widzenia, szum w uszach, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, a także priapizm (rzadko). U pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę obserwowano nieznacznie większą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych klinicznie konsekwencji.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadulan 10 mg
Lek Tadulan, zawierający tadalafil, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały szczegółowo zbadane w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Działania te mają zazwyczaj charakter przemijający i umiarkowany. Wśród poważniejszych, choć rzadszych zdarzeń, odnotowano incydenty neurologiczne (udar, przemijające napady niedokrwienne, napady drgawek), zaburzenia widzenia (m.in. NAION, okluzja naczyń siatkówki), a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Częstość występowania działań niepożądanych waha się od bardzo często (np. reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, szum w uszach, nagła głuchota) do bardzo rzadko (np. priapizm, krwiomocz, nagłe zgony sercowe). W badaniach klinicznych zaobserwowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG u pacjentów stosujących tadalafil w porównaniu z placebo, jednak bez istotnych klinicznych konsekwencji.
ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagłe zaczerwienienie twarzy, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, profil bezpieczeństwa, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Polpharma 2,5 mg
Lek Tadalafil Polpharma (tadalafil 2,5 mg, tabletki powlekane) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (38,5 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie azotanów oraz leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po świeżym zawale mięśnia sercowego (do 90 dni), z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
W sytuacjach klinicznych zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego, mimo braku bezwzględnych przeciwwskazań, stosowanie tadalafilu powinno być rozważane ostrożnie. Dotyczy to pacjentów z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową oraz osób z nietolerancją laktozy. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego oraz konsultacje specjalistyczne (kardiolog, okulista) w razie wątpliwości. W trakcie leczenia zaleca się monitorowanie pacjenta i edukację dotyczącą natychmiastowego zgłaszania objawów niepokojących, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego i narządu wzroku, celem minimalizacji ryzyka poważnych działań niepożądanych.
arytmia, azotany, ciśnienie tętnicze, cyklaza guanylowa, działanie niepożądane, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, riocyguat, szlak tlenek azotu, tabletka powlekana, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego