Przeciwwskazania
Tadalafil Aristo 20 mg

Przeciwwskazania stosowania tadalafilu – wskazania ogólne

Przeciwwskazania do stosowania leku Tadalafil Aristo stanowią istotny element bezpieczeństwa farmakoterapii, który wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną (tadalafil) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym. Należy pamiętać, że tabletki Tadalafil Aristo zawierają laktozę jednowodną (126 mg w tabletce 10 mg oraz 252 mg w tabletce 20 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tadalafilu jest jednoczesne przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. W badaniach klinicznych jednoznacznie wykazano, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów poprzez skojarzone oddziaływanie na szlak tlenek azotu/cGMP. Taki mechanizm interakcji może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego krwi, stanowiącego poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.²

Przeciwwskazania związane z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Tadalafilu nie należy stosować u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względów medycznych. Lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z istniejącą chorobą układu sercowo-naczyniowego.³

Szczegółowe przeciwwskazania obejmują następujące grupy pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego:

• Pacjenci po niedawnym zawale mięśnia sercowego – nie należy stosować tadalafilu u osób, które przebyły zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni⁴
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub doświadczający bólów dławicowych podczas aktywności seksualnej – ryzyko nasilenia objawów wieńcowych stanowi istotne przeciwwskazanie⁵
• Pacjenci z niewydolnością serca o nasileniu co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA, stwierdzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy – niewydolność serca stanowi przeciwwskazanie ze względu na ryzyko dekompensacji podczas zwiększonego obciążenia związanego z aktywnością seksualną⁶
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca – przeciwwskazanie dotyczy osób z niekontrolowanymi arytmiami, które mogą ulec nasileniu podczas aktywności seksualnej⁷
• Pacjenci z zaburzeniami ciśnienia tętniczego krwi – zarówno niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, jak i niedociśnienie tętnicze (poniżej 90/50 mm Hg) stanowią przeciwwskazania do stosowania tadalafilu<sup data-drug="Tadalafil Aristo" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niedociśnieniem tętniczym (8
• Pacjenci po udarze – tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy przebyli udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ze względu na ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego⁹

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami okulistycznymi

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania tadalafilu jest stan po przebytej nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Produkt leczniczy Tadalafil Aristo nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku z powodu NAION, niezależnie od tego, czy zdarzenie to było związane z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie miało z nią związku. Jest to uwarunkowane potencjalnym ryzykiem wystąpienia ponownego epizodu niedokrwienia nerwu wzrokowego i dalszej utraty widzenia.¹⁰

Przeciwwskazane interakcje lekowe

Oprócz wspomnianych już azotanów, istnieje jeszcze jedna grupa leków, których jednoczesne stosowanie z tadalafilem jest przeciwwskazane. Chodzi o leki pobudzające cyklazę guanylową, takie jak riocyguat. Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 (w tym tadalafilu) z tymi lekami może prowadzić do wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, stwarzającego zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹¹

Rekomendacje dotyczące odradzenia stosowania leku

Kompleksowa ocena kliniczna

Przed przepisaniem tadalafilu lekarz powinien przeprowadzić wnikliwą ocenę stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego. Należy przeprowadzić wywiad w kierunku chorób współistniejących, stosowanych leków oraz przebytych incydentów sercowo-naczyniowych. W przypadku wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku, należy rozważyć wykonanie dodatkowych badań kardiologicznych w celu oceny ryzyka aktywności seksualnej u danego pacjenta.¹²

Dokładny wywiad lekowy

Szczególnie istotne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu dotyczącego wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków, ze szczególnym uwzględnieniem azotanów i leków pobudzających cyklazę guanylową. Należy pamiętać, że przeciwwskazanie dotyczy azotanów w jakiejkolwiek postaci – zarówno stosowanych przewlekle, jak i doraźnie. Należy również pouczyć pacjenta o bezwzględnym zakazie stosowania azotanów w trakcie leczenia tadalafilem.¹³

Badanie okulistyczne

W wywiadzie należy zwrócić szczególną uwagę na przebyte choroby okulistyczne, zwłaszcza epizody utraty widzenia. U pacjentów z wywiadem NAION lub zwiększonym ryzykiem jej wystąpienia należy rozważyć alternatywne metody leczenia zaburzeń erekcji.¹⁴

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do rozwoju priapizmu (takimi jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka) oraz u osób z anatomicznymi deformacjami prącia. W tych przypadkach należy rozważyć, czy potencjalne korzyści ze stosowania tadalafilu przewyższają możliwe ryzyko, a jeśli nie – należy odradzić stosowanie leku.