Skład i postać leku
Tadalafil Aristo 20 mg

Skład leku Tadalafil Aristo

Produkt leczniczy Tadalafil Aristo dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym jest tadalafil w ilości odpowiednio 10 mg lub 20 mg w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Lek zawiera następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:²

• Laktoza jednowodna, suszona rozpyłowo
• Laktoza jednowodna
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa poprawiająca rozpuszczalność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (LH 11) – środek wiążący
• Celuloza mikrokrystaliczna (101) – wypełniacz i stabilizator
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Otoczka tabletki składa się z:³

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Laktoza jednowodna
• Tytanu dwutlenek – pigment
• Triacetyna – plastyfikator
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
• Talk

Substancje o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną w znaczących ilościach:⁴

• Tabletka 10 mg zawiera 126 mg laktozy jednowodnej
• Tabletka 20 mg zawiera 252 mg laktozy jednowodnej

Zawartość sodu w preparacie jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę powlekaną.⁵

Postać farmaceutyczna leku

Tadalafil Aristo występuje w postaci tabletek powlekanych.⁶ Tabletki mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:

Tabletki 10 mg

Tabletki w dawce 10 mg mają następujące cechy charakterystyczne:⁷

• Kolor: żółty
• Kształt: owalny
• Wymiary: 11,5 mm x 5,9 mm
• Jedna strona: linia podziału
• Druga strona: oznaczenie „T 10”
• Struktura: obustronnie wypukłe
• Możliwość podziału: tak, można podzielić na równe dawki

Tabletki 20 mg

Tabletki w dawce 20 mg charakteryzują się następującymi cechami:⁸

• Kolor: żółty
• Kształt: owalny
• Wymiary: 13,9 mm x 7,2 mm
• Jedna strona: linia podziału
• Druga strona: oznaczenie „T 20”
• Struktura: obustronnie wypukłe
• Możliwość podziału: tak, można podzielić na równe dawki

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Tadalafil Aristo pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach.⁹

Dostępne wielkości opakowań

Dostępność opakowań różni się w zależności od dawki leku:¹⁰

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.¹¹

Przechowywanie leku

Dla produktu leczniczego Tadalafil Aristo nie określono specjalnych warunków przechowywania.¹² Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹³

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystane pozostałości produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego nie określono niezgodności farmaceutycznych, ponieważ jest to postać leku gotowa do stosowania.¹⁵