Przeciwwskazania
Viavardis 20 mg
Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na wardenafil lub substancje pomocnicze, a także u osób przyjmujących azotany, donory tlenku azotu, silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol u mężczyzn >75 lat), inhibitory proteazy HIV (rytonawir, indynawir) oraz leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego lub toksyczności. Ponadto, Viavardis jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu NAION, wrodzonymi chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki (np. retinitis pigmentosa), niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mmHg), niestabilną dławicą piersiową, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (w ciągu 6 miesięcy), ciężką niewydolnością serca (III/IV wg NYHA) oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Przeciwwskazania stosowania leku Viavardis. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Viavardis, zawierający jako substancję czynną wardenafil w postaci chlorowodorku trójwodnego (dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych), posiada szereg przeciwwskazań, które należy starannie rozważyć przed jego zastosowaniem. Prawidłowa kwalifikacja pacjentów do terapii ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.1
Nadwrażliwość i interakcje lekowe
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Viavardis jest nadwrażliwość na wardenafil lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu. Pacjenci z rozpoznaną alergią na te składniki nie powinni otrzymywać leku.2
Kategorycznie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie wardenafilu z azotanami (nitratami) lub donorami tlenku azotu (takimi jak azotyn amylu) w jakiejkolwiek postaci. Ta interakcja może prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.3
Należy również bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania wardenafilu z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4, w szczególności ketokonazolem i itrakonazolem w postaci doustnej, u mężczyzn powyżej 75. roku życia. Interakcje te mogą znacząco zwiększyć stężenie wardenafilu w organizmie, co wiąże się z wyższym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.4
Przeciwwskazane jest również łączenie wardenafilu z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak rytonawir i indynawir, które są silnymi inhibitorami CYP3A4 i mogą istotnie wpływać na metabolizm wardenafilu.5
Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 (w tym wardenafilu) i produktów leczniczych pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat. Taka kombinacja może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.6
Schorzenia neurologiczne i okulistyczne
Viavardis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor fosfodiesterazy 5 (PDE5). To istotne przeciwwskazanie ma na celu zapobieganie potencjalnemu ryzyku utraty wzroku w drugim oku.7
Przeciwwskazaniem są również rozpoznane wrodzone choroby zwyrodnieniowe siatkówki, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).8
Pacjenci, którzy przebyli udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, również nie powinni stosować leku Viavardis ze względu na zwiększone ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych.9
Schorzenia układu krążenia
Viavardis jest przeciwwskazany u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg), ze względu na ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego po zastosowaniu leku.<sup data-drug="Viavardis" data-section="Przeciwwskazania" title="niedociśnienie (ciśnienie tętnicze 10
Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową nie powinni otrzymywać wardenafilu ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby niedokrwiennej serca w trakcie aktywności seksualnej.11
Przeciwwskazaniem jest również niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.12
Produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym wardenafilu, nie należy zazwyczaj stosować u mężczyzn, u których nie jest wskazana aktywność seksualna z powodu ciężkich chorób układu krążenia, takich jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca (III lub IV stopień zaawansowania według klasyfikacji New York Heart Association).13
Niewydolność wątroby i nerek
Nie badano bezpieczeństwa stosowania wardenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha), dlatego stosowanie leku Viavardis w tej grupie pacjentów jest przeciwwskazane do czasu uzyskania dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa.14
Podobnie, wardenafil jest przeciwwskazany u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wymagającą leczenia dializami, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie chorych.15
Tabela przeciwwskazań dla leku Viavardis
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania |
|---|---|
| Nadwrażliwość | Nadwrażliwość na wardenafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą |
| Interakcje lekowe | Jednoczesne stosowanie z azotanami lub donorami tlenku azotu |
| Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol) u mężczyzn >75 lat | |
| Jednoczesne stosowanie z inhibitorami proteazy HIV (rytonawir, indynawir) | |
| Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) | |
| Schorzenia okulistyczne | Utrata wzroku w jednym oku w wyniku NAION |
| Wrodzone choroby zwyrodnieniowe siatkówki (np. retinitis pigmentosa) | |
| Schorzenia układu krążenia | Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie <90/50 mmHg) |
| Niestabilna dławica piersiowa | |
| Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) | |
| Ciężka niewydolność serca (III lub IV stopień wg NYHA) | |
| Schorzenia neurologiczne | Niedawno przebyty udar mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) |
| Niewydolność narządów | Ciężka niewydolność wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) |
| Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca leczenia dializami |
Poznanie i przestrzeganie powyższych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów przyjmujących lek Viavardis. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta oraz wykluczyć wszystkie wymienione przeciwwskazania.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania