Profil bezpieczeństwa leku
Viavardis 20 mg
Produkt Viavardis, zawierający wardenafil, nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy, istnieje ryzyko wystąpienia zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, dlatego zaleca się, aby pacjent najpierw ocenił swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. Nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy wardenafilem a alkoholem, co pozwala na jednoczesne stosowanie tych substancji bez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychProdukt Viavardis nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani karmiących piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem wardenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćBadania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu i alkoholu (średnie maksymalne stężenie alkoholu we krwi 73 mg/dl) nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, ani nie zmieniało farmakokinetyki wardenafilu. Nie stwierdzono istotnych interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, jednak tolerancja maksymalnej dawki 20 mg może być mniejsza u pacjentów powyżej 65 lat. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i skuteczności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B w skali Childa-Pugha) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg, a maksymalna dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (C w skali Childa-Pugha).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Produkt Viavardis nie jest wskazany do stosowania u kobiet, brak badań dotyczących bezpieczeństwa u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe zawroty głowy i zaburzenia widzenia, pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy wardenafilem a alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Tolerancja maksymalnej dawki może być mniejsza u osób powyżej 65 lat, zwiększenie dawki należy rozważyć indywidualnie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U ciężkich zaburzeń nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki i ostrożne zwiększanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wątroby należy stosować niższe dawki; przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania