Pełen skład leku Viavardis, jego postać oraz forma podania

Viavardis jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – wardenafilu (w postaci chlorowodorku trójwodnego), zależnie od mocy leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Viavardis jest wardenafil w postaci chlorowodorku trójwodnego. W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg wardenafilu.²

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Substancje pomocnicze

Całość składu zapewnia odpowiednie właściwości farmakokinetyczne leku, jego stabilność oraz łatwość podania.⁴

Postać farmaceutyczna

Viavardis występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda moc leku ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:⁵

• Viavardis 5 mg: pomarańczowo-brązowa, okrągła, lekko obustronnie wypukła tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami i z oznaczeniem „5” po jednej stronie; średnica tabletki wynosi 5,5 mm.⁶
• Viavardis 10 mg: pomarańczowo-brązowa, owalna, lekko obustronnie wypukła tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami i z linią podziału po jednej stronie oraz z oznaczeniem „10” po drugiej stronie; wymiary tabletki: 10,5 mm x 5,5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁷
• Viavardis 20 mg: pomarańczowo-brązowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami i z linią podziału po jednej stronie oraz z oznaczeniem „20” po drugiej stronie; średnica tabletki: 10 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Viavardis jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁹

• Blister standardowy z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4, 8, 12 i 20 tabletek powlekanych.¹⁰
• Blister jednodawkowy z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępny w opakowaniach zawierających 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 i 20 x 1 tabletka powlekana.¹¹

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Odnośnie przechowywania leku, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego Viavardis.¹³ Lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 2 lata od daty produkcji, zgodnie z określonym okresem ważności.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Viavardis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵ Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku.¹⁶