Przeciwwskazania
Tadalafil PMCS 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil PMCS

Leku Tadalafil PMCS, dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych, nie należy stosować u pacjentów spełniających określone kryteria wykluczające. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę przeciwwskazań do stosowania tadalafilu, które lekarz powinien wziąć pod uwagę przed zaleceniem tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Tadalafil PMCS jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na tadalafil (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w produkcie, która występuje w następujących ilościach:²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil wzmacnia hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tej interakcji opiera się na skojarzonym działaniu obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Z tego powodu stosowanie leku Tadalafil PMCS jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej. Interakcja ta może prowadzić do znacznego i potencjalnie niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.³

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Tadalafil PMCS nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana ze względów medycznych. Przed zaleceniem tego leku lekarz ma obowiązek dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Szczegółowe przeciwwskazania dotyczące chorób układu sercowo-naczyniowego obejmują następujące grupy pacjentów:⁵

• Pacjenci po niedawno przebytym zawale serca – osoby, które doświadczyły zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni. W tym okresie mięsień sercowy ulega regeneracji i jest szczególnie wrażliwy na obciążenia związane z aktywnością seksualną.⁶
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową – dotyczy to również osób, u których występują bóle dławicowe podczas stosunków płciowych. Aktywność seksualna w takich przypadkach może zainicjować lub nasilić epizod niedokrwienia mięśnia sercowego.⁷
• Pacjenci z niewydolnością serca – osoby, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association). Klasyfikacja ta wskazuje na znaczące ograniczenie wydolności fizycznej i zwiększone ryzyko powikłań podczas wysiłku.⁸
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca i nieprawidłowym ciśnieniem tętniczym – dotyczy to osób z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (wartości poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Te stany zwiększają ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych podczas stosowania inhibitorów PDE5.⁹
• Pacjenci po niedawno przebytym udarze – osoby, które przebyły udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy. W tym okresie występuje podwyższone ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego.¹⁰

Przeciwwskazania okulistyczne

Stosowanie leku Tadalafil PMCS jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION, Non-arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy wystąpienie NAION miało związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitora PDE5, czy też nie. Schorzenie to charakteryzuje się nagłą, bezbolesną utratą wzroku spowodowaną niedokrwieniem części nerwu wzrokowego.¹¹

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, oraz leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Łączne stosowanie tych substancji może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Mechanizm tej interakcji opiera się na synergistycznym działaniu obu leków na regulację ciśnienia tętniczego.¹²

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie tadalafilu ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszoną skuteczność terapii:

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku Tadalafil PMCS ze względu na znaczną zawartość laktozy w preparacie. W dawce 5 mg zawartość laktozy wynosi 60,68 mg, w dawce 10 mg – 121,36 mg, a w dawce 20 mg – 242,72 mg.¹³

Graniczna wydolność układu sercowo-naczyniowego

Pacjentom, którzy nie spełniają kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań, ale wykazują graniczną wydolność układu sercowo-naczyniowego, należy odradzić stosowanie leku Tadalafil PMCS. Dotyczy to osób z niewydolnością serca I stopnia według NYHA, pacjentów po zawale mięśnia sercowego przebytym ponad 90 dni temu, ale z utrzymującymi się nieprawidłowościami w funkcjonowaniu mięśnia sercowego, a także osób z kontrolowanym, ale niestabilnym nadciśnieniem tętniczym.¹⁴

W przypadku pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, kluczowe jest przeprowadzenie dokładnej oceny kardiologicznej przed rozpoczęciem leczenia tadalafilem. Aktywność seksualna wiąże się z określonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, dlatego niezbędna jest ostrożność w kwalifikacji pacjentów do terapii inhibitorami PDE5.¹⁵

Ryzyko interakcji lekowych

Pacjentom przyjmującym leki, które mogą wchodzić w interakcje z tadalafilem, należy odradzić stosowanie tego produktu leczniczego. Szczególnie istotne są:¹⁶

• Azotany – całkowite przeciwwskazanie, niezależnie od sposobu podania i dawki
• Leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat) – całkowite przeciwwskazanie
• Leki hipotensyjne – należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze

Zaburzenia widzenia w wywiadzie

Pacjentom, którzy w przeszłości doświadczyli zaburzeń widzenia lub mają czynniki ryzyka wystąpienia nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), należy odradzić stosowanie leku Tadalafil PMCS. Do czynników ryzyka NAION zalicza się: wiek powyżej 50 lat, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, chorobę wieńcową, dyslipidemię, palenie tytoniu, a także anatomiczne nieprawidłowości nerwu wzrokowego.¹⁷