Skład i postać leku
Tadalafil PMCS 5 mg

Tadalafil PMCS jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg i 20 mg substancji czynnej – tadalafilu. Tabletki różnią się wyglądem i rozmiarem: 5 mg są żółte, okrągłe, o średnicy 6 mm; 10 mg żółte, okrągłe, z linią podziału i średnicą 8 mm; 20 mg żółte, podłużne, z linią podziału po obu stronach, o wymiarach 15×6 mm. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki: 63,88 mg w 5 mg, 127,75 mg w 10 mg oraz 255,5 mg w 20 mg tabletce. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon 25, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad i rozpuszczalność leku. Otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz pigmenty żelaza tlenkowego (E172), nadające charakterystyczny żółty kolor.

Pobierz ChPL PDF Tadalafil PMCS – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Pełny skład produktu leczniczego Tadalafil PMCS
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu
  3. Pełny skład substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  4. Forma opakowania i dostępne wielkości
  5. Warunki przechowywania i okres ważności
  6. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaburzenia erekcji
Substancja czynna
  1. tadalafil
Kategoria leku
  1. inhibitory fosfodiesterazy typu 5
  2. leki na zaburzenia erekcji

Pełny skład produktu leczniczego Tadalafil PMCS

Produkt leczniczy Tadalafil PMCS dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda z tych dawek zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – tadalafilu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki:2

  • Tadalafil PMCS 5 mg: 60,68 mg laktozy (odpowiada 63,88 mg laktozy jednowodnej)
  • Tadalafil PMCS 10 mg: 121,36 mg laktozy (odpowiada 127,75 mg laktozy jednowodnej)
  • Tadalafil PMCS 20 mg: 242,72 mg laktozy (odpowiada 255,5 mg laktozy jednowodnej)

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Tadalafil PMCS występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:3

  • Tabletki 5 mg są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe o średnicy 6 mm.
  • Tabletki 10 mg są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej, o średnicy 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
  • Tabletki 20 mg są żółte, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po obu stronach, o długości 15 mm i szerokości 6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład produktu Tadalafil PMCS obejmuje precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które dzielą się na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.4

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozcieńczająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
  • Powidon 25 – polimer wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność substancji czynnej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z mieszanki substancji określanej jako Opadry yellow 0Y-32823, w skład której wchodzą:5

  • Hypromeloza 6cp – główny składnik otoczki, pochodna celulozy tworząca film na powierzchni tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
  • Makrogol 400 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający żółty kolor
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment nadający czerwonawy odcień, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym daje charakterystyczny kolor tabletek

Forma opakowania i dostępne wielkości

Tadalafil PMCS pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVdC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w zróżnicowanych wielkościach opakowań zawierających 2, 4, 8, 10, 12, 20, 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych.6 Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Tadalafil PMCS wynosi 3 lata.7 Dla produktu nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.8 Nie są także wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Tadalafil PMCS nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl