Przeciwwskazania
Tadacontrol 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Tadacontrol. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Tadacontrol zawierający 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych nie powinien być stosowany u określonych grup pacjentów. Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Tadacontrol jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (tadalafil) lub którykolwiek ze składników pomocniczych.² Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ każda tabletka zawiera 105 mg laktozy jednowodnej.³

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Badania kliniczne wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tego zjawiska wiąże się ze skojarzonym działaniem azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP.⁴ W związku z tym, stosowanie produktu leczniczego Tadacontrol jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci.⁵

Przeciwwskazania w chorobach układu sercowo-naczyniowego

Leku Tadacontrol nie należy stosować u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna.⁶ Lekarz podejmujący decyzję o zastosowaniu leczenia farmakologicznego powinien zawsze rozważyć ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁷

Szczegółowe przeciwwskazania dotyczące układu sercowo-naczyniowego obejmują następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego⁸
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych⁹
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association)¹⁰
• Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym¹¹
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar¹²

Przeciwwskazania oftalmologiczne

Produkt leczniczy Tadacontrol jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5.¹³

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Połączenie tych substancji może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.¹⁴