Przeciwwskazania
Tadalafil PMCS 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil PMCS

Tadalafil PMCS jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Znajomość przeciwwskazań do stosowania tego leku jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Tadalafil PMCS nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na tadalafil (substancję czynną) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki zawierają laktozę w znaczących ilościach: 5 mg tabletka zawiera 60,68 mg laktozy (63,88 mg laktozy jednowodnej), 10 mg tabletka zawiera 121,36 mg laktozy (127,75 mg laktozy jednowodnej), a 20 mg tabletka zawiera 242,72 mg laktozy (255,5 mg laktozy jednowodnej).²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Jednym z najważniejszych przeciwwskazań do stosowania leku Tadalafil PMCS jest jednoczesne przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne wykazały, że tadalafil znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tego działania opiera się na skojarzonym wpływie obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi. Należy bezwzględnie odradzić stosowanie tadalafiliu pacjentom przyjmujących azotany, bez względu na ich postać farmaceutyczną.³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Tadalafil PMCS jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana. Lekarze powinni dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Szczególne przeciwwskazania dotyczą następujących grup pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego:

• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego – w tej grupie stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.⁵
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub występującymi bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych – u tych osób aktywność seksualna może prowadzić do nasilenia objawów dławicowych i zwiększenia ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych.⁶
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) – w tej grupie stosowanie tadalafilu wiąże się z istotnym zagrożeniem dla zdrowia.⁷
• Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (< 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – zaburzenia te stanowią przeciwwskazanie do stosowania tadalafilu ze względu na ryzyko nasilenia objawów i potencjalnie groźnych powikłań.<sup data-drug="Tadalafil PMCS" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (8
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar mózgu – w tej grupie stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego.⁹

Zaburzenia wzroku – NAION

Tadalafil PMCS jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy, NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitora PDE5, czy też nie. Jest to związane z podwyższonym ryzykiem wystąpienia ponownego epizodu NAION w drugim oku podczas terapii tadalafilem.¹⁰

Interakcje z lekami stymulującymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Taka kombinacja leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Mechanizm tej interakcji opiera się na sumowaniu efektów rozszerzających naczynia krwionośne przez oba preparaty.¹¹

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Tadalafil PMCS. Obejmują one:

• Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
• Osoby z genetycznie uwarunkowanymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, ze względu na znaczną zawartość laktozy w preparacie¹²
• Pacjentów z predyspozycjami do priapizmu (np. z anemią sierpowatą, szpiczakiem mnogim, białaczką)
• Osoby stosujące silne inhibitory CYP3A4, które mogą zwiększać stężenie tadalafilu we krwi

Tabela przeciwwskazań Tadalafil PMCS