Profil bezpieczeństwa leku – Tadalafil PMCS 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil PMCS 20 mg

Produkt Tadalafil PMCS jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i niedociśnienia ortostatycznego, mimo że lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani na stężenie alkoholu. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, co wskazuje na stabilny profil farmakokinetyczny w tej grupie wiekowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zaburzenia erekcji

Substancja czynna

tadalafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Tadalafil PMCS nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu Tadalafil PMCS nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tadalafil PMCS wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek, zanim przystąpią do prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Tadalafil (20 mg) nie nasilał spadku ciśnienia krwi spowodowanego alkoholem, ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Zalecaną dawką produktu Tadalafil PMCS jest 10 mg. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania dawek większych niż 10 mg oraz stosowania w schemacie raz na dobę u tej grupy pacjentów. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Produkt Tadalafil PMCS nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenika do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Nie wpływa na stężenie alkoholu ani tadalafilu, ale mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nie jest konieczna zmiana dawkowania. U ciężkich zaburzeń maksymalna dawka to 10 mg, nie zaleca się stosowania w schemacie raz na dobę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Zalecana dawka to 10 mg. Ograniczone dane kliniczne dla ciężkich zaburzeń, brak danych dla dawek powyżej 10 mg i schematu raz na dobę. Wymagana indywidualna ocena korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.