Przeciwwskazania
Tadalafil Actavis 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil Actavis

Lek Tadalafil Actavis (5 mg, tabletki powlekane) zawierający 5 mg tadalafilu posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u niektórych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Tadalafil Actavis nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (tadalafil) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (123 mg w każdej tabletce), która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem azotanów

Jednoczesne stosowanie tadalafilu z organicznymi azotanami w jakiejkolwiek postaci jest bezwzględnie przeciwwskazane. Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co jest wynikiem skojarzonego działania obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Połączenie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi.³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek Tadalafil Actavis jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względów medycznych. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić potencjalne ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną u pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Szczegółowe przeciwwskazania kardiologiczne obejmują następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – dotyczy to osób, które przebyły zawał w ciągu ostatnich 90 dni.⁵
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub doświadczający bólów dławicowych podczas aktywności seksualnej – objaw ten wskazuje na znacznie podwyższone ryzyko incydentu wieńcowego w trakcie stosunku płciowego.⁶
• Pacjenci z niewydolnością serca o nasileniu co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association), która wystąpiła w ciągu ostatnich 6 miesięcy – wskazuje to na istotne upośledzenie funkcji serca i zwiększone ryzyko dekompensacji podczas wysiłku fizycznego.⁷
• Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca (arytmiami) – mogą one ulec nasileniu podczas aktywności seksualnej i zwiększonego obciążenia układu krążenia.⁸
• Pacjenci z niedociśnieniem tętniczym (wartości ciśnienia poniżej 90/50 mm Hg) – tadalafil może nasilać efekt hipotensyjny i prowadzić do objawowego spadku ciśnienia.⁹
• Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – duże wahania ciśnienia tętniczego stwarzają dodatkowe ryzyko dla układu sercowo-naczyniowego.¹⁰
• Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu – dotyczy to osób, które przebyły udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.¹¹

Przeciwwskazania okulistyczne

Tadalafil Actavis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy epizod NAION miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie.¹²

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego i stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹³

Warunki, w których należy odradzić stosowanie tadalafilu

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odroczenie lub zaniechanie terapii tadalafilem. Do takich sytuacji należą:

• Niestabilny stan kardiologiczny pacjenta wymagający dokładniejszej oceny przed włączeniem leku wpływającego na układ sercowo-naczyniowy
• Planowane zabiegi chirurgiczne wymagające czasowego odstawienia leków mogących wpływać na krzepliwość krwi lub ciśnienie tętnicze
• Stosowanie innych leków, które mogą wchodzić w potencjalnie niebezpieczne interakcje z tadalafilem
• Wątpliwości co do stanu zdrowia pacjenta i jego zdolności do bezpiecznego podjęcia aktywności seksualnej

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

U pacjentów z nietolerancją laktozy należy rozważyć, czy zawartość 123 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce nie stanowi przeciwwskazania do stosowania produktu.¹⁴

W przypadku pacjentów z istotnymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, nawet jeśli nie spełniają oni kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań, należy przeprowadzić dokładną ocenę korzyści i ryzyka przed zaleceniem terapii tadalafilem.