Skład i postać leku
Tadalafil Actavis 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Tadalafil Actavis

Tadalafil Actavis w postaci tabletek powlekanych o mocy 5 mg zawiera jako substancję czynną tadalafil w ilości 5 mg w każdej tabletce. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 123 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.¹

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Tadalafil Actavis składa się z następujących substancji pomocniczych:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, który wpływa na jej właściwości fizyczne
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Tadalafil Actavis zawiera:³

• Hypromeloza (E 464) – polimerowy materiał powlekający, tworzący film na powierzchni tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kolor otoczce
• Triacetyna – plastyfikator dla hypromelozy, nadający elastyczność otoczce
• Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca, poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający żółty kolor otoczce
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment, który w połączeniu z żółtym tlenkiem żelaza nadaje otoczce jasnobeżowe zabarwienie

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Tadalafil Actavis występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają jasno żółty kolor i owalny kształt. Na jednej stronie tabletki wytłoczono oznaczenie „5”, wskazujące na zawartość 5 mg substancji czynnej, podczas gdy druga strona tabletki jest gładka. Tabletki powlekane mają dokładnie określone wymiary: 10 mm długości, 6,2 mm szerokości oraz grubość w zakresie od 3,3 mm do 3,9 mm.⁴

Dostępne opakowania leku

Tabletki Tadalafil Actavis są pakowane w blistry wykonane z materiałów PVC/PCTFE/Aluminium, zapewniających odpowiednią ochronę produktu. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 4, 14, 16, 28 lub 30 tabletek powlekanych, co pozwala na dopasowanie opakowania do indywidualnej terapii pacjenta. Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Tadalafil Actavis wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu. W odniesieniu do przechowywania leku nie istnieją żadne specjalne zalecenia – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Tadalafil Actavis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów nie określono specjalnych wymagań.⁷

Zestawienie składu leku Tadalafil Actavis 5 mg