Przeciwwskazania
Silandyl 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Silandyl

Produkt leczniczy Silandyl (syldenafil) w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w czterech dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg, posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zastosowaniem terapii. Prawidłowa ocena stanu pacjenta ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii, a w niektórych przypadkach zastosowanie tego leku może być absolutnie wykluczone.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Silandyl jest nadwrażliwość na substancję czynną (syldenafil) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. U pacjentów z takimi reakcjami nadwrażliwości nie należy inicjować terapii tym lekiem.²

Interakcje z azotanami i donorami tlenku azotu

Ze względu na mechanizm działania syldenafilu i jego wpływ na szlak tlenku azotu i cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), lek ten znacząco nasila działanie hipotensyjne azotanów, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Dlatego bezwzględnie przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie syldenafilu z:³

• Produktami leczniczymi uwalniającymi tlenek azotu (np. azotynem amylu)
• Azotanami w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej

Przeciwwskazania w zakresie interakcji lekowych

Jednoczesne podawanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, z aktywatorami cyklazy guanylowej (takimi jak riocyguat) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Łączne zastosowanie tych leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stwarzając poważne zagrożenie dla pacjenta.⁴

Przeciwwskazania kardiologiczne

Silandyl, podobnie jak inne produkty lecznicze stosowane w zaburzeniach erekcji, nie powinien być przepisywany mężczyznom, u których aktywność seksualna może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia. Dotyczy to w szczególności pacjentów z:⁵

• Niestabilną dławicą piersiową
• Ciężką niewydolnością serca
• Innymi ciężkimi schorzeniami układu krążenia, gdzie aktywność seksualna stanowi ryzyko

Przeciwwskazania okulistyczne

Stosowanie leku Silandyl jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów PDE5, czy nie.⁶

Grupy pacjentów o nieustalonym profilu bezpieczeństwa

Silandyl jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami, dla których nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu:⁷

• Ciężka niewydolność wątroby – u tych pacjentów metabolizm leku może być znacząco upośledzony, prowadząc do nieprzewidywalnych stężeń leku we krwi i nasilonych działań niepożądanych
• Niedociśnienie – definiowane jako ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90/50 mmHg, gdyż syldenafil może powodować dalsze obniżenie ciśnienia
• Stan po niedawno przebytym udarze mózgu – ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń perfuzji mózgowej
• Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – ze względu na potencjalne obciążenie układu sercowo-naczyniowego
• Dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, w tym zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa) – część pacjentów z tym schorzeniem ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co może wpływać na bezpieczeństwo stosowania inhibitorów PDE5

Warunki odradzenia stosowania leku Silandyl

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Silandyl ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta.

Wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe

U pacjentów z chorobami układu krążenia, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, należy dokładnie ocenić potencjalne ryzyko aktywności seksualnej. W przypadku wątpliwości co do wydolności układu sercowo-naczyniowego zaleca się odradzenie stosowania syldenafilu.⁸

Pacjenci stosujący azotany doraźne

Nawet jeśli pacjent nie stosuje azotanów regularnie, ale ma je przepisane do stosowania doraźnego (np. z powodu okresowych dolegliwości wieńcowych), należy odradzić stosowanie leku Silandyl ze względu na ryzyko jednoczesnego zażycia obu preparatów, co może prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego.⁹

Pacjenci z czynnikami ryzyka NAION

U pacjentów z czynnikami ryzyka przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, takimi jak:¹⁰

• Tarczka nerwu wzrokowego typu „disc at risk” (mała tarczka z małym zagłębieniem fizjologicznym)
• Wiek powyżej 50 lat
• Cukrzyca
• Nadciśnienie tętnicze
• Choroba wieńcowa
• Hiperlipidemia
• Palenie tytoniu

należy rozważyć odradzenie stosowania syldenafilu, informując pacjenta o potencjalnym ryzyku utraty wzroku.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Pacjentom z lekką i umiarkowaną niewydolnością wątroby można zalecić zmniejszenie dawki leku. Jednak w przypadku wątpliwości co do stopnia niewydolności wątroby lub przy granicznych wartościach parametrów funkcji wątroby, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Silandyl.¹¹

Pacjenci stosujący leki hipotensyjne

U pacjentów stosujących leczenie hipotensyjne, szczególnie wielolekowe, należy zachować ostrożność przy przepisywaniu syldenafilu. W przypadku niestabilnych wartości ciśnienia tętniczego lub trudności w jego kontroli farmakologicznej, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Silandyl.¹²

Stan po incydentach sercowo-naczyniowych

Nawet jeśli od udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego upłynął dłuższy czas, ale pacjent nie został jeszcze w pełni zrehabilitowany lub ma niestabilny przebieg choroby, warto rozważyć odradzenie stosowania leku Silandyl.¹³