nalewka z kopru włoskiego
Nalewka z kopru włoskiego to preparat otrzymywany poprzez macerację nasion kopru włoskiego (Foeniculum vulgare) w roztworze alkoholowym. W medycynie tradycyjnej i ziołolecznictwie nalewka ta znajduje zastosowanie głównie w dolegliwościach układu pokarmowego.
Koper włoski zawiera olejki eteryczne (anetol, fenchon), flawonoidy i kumaryny, które wykazują działanie rozkurczowe, wiatropędne i przeciwzapalne. Nalewka z kopru włoskiego stosowana jest jako środek pomocniczy w leczeniu dyspepsji, wzdęć, kolki jelitowej oraz jako łagodny środek wykrztuśny w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych.
W pediatrii nalewka z kopru włoskiego (w odpowiednio niższych dawkach lub w formie wodnego wyciągu) bywa stosowana do łagodzenia kolki niemowlęcej, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zawartość alkoholu. U kobiet karmiących piersią nalewka może zwiększać laktację, choć stosowanie preparatów alkoholowych w okresie karmienia piersią powinno być skonsultowane z lekarzem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – HERBAPini (442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml
Produkt leczniczy HERBAPINI w postaci syropu zawiera fosforan kodeiny (9 mg w dawce 15 ml), wyciąg płynny z pędów sosny (990 mg) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (150 mg). Fosforan kodeiny, będący głównym składnikiem aktywnym, działa ośrodkowo przeciwkaszlowo poprzez hamowanie ośrodka kaszlu w rdzeniu przedłużonym, co skutkuje znacznym ograniczeniem częstotliwości napadów kaszlu. Dodatkowo wykazuje słabe działanie przeciwbólowe i uspokajające, co może być korzystne w przypadku kaszlu z towarzyszącym bólem lub zaburzeniami snu. Składniki roślinne pełnią funkcję wspomagającą efekt przeciwkaszlowy.
atak kaszlu, cukrzyca, dolegliwość bólowa, działanie depresyjne, działanie ośrodkowe, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, działanie uspokajające, etanol, fosforan kodeiny, fosforan kodeiny półwodny, lek opioidowy, nalewka z kopru włoskiego, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, ośrodek kaszlu, ośrodkowy układ nerwowy, rdzeń przedłużony, sacharoza, sacharoza i etanol, wyciąg z pędów sosny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg sosnowy płynny – Przedawkowanie
Wyciąg sosnowy płynny (Pini extractum fluidum), obecny w produkcie leczniczym Sirupus Pini compositus w stężeniu 6,6 g/100 g syropu, jest stosowany w terapii, jednak brak jest udokumentowanych przypadków jego przedawkowania. Preparat zawiera również nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,0 g/100 g) oraz fosforan kodeiny półwodny (0,05 g/100 g), co wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Przedawkowanie może manifestować się objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha), układu nerwowego (bóle głowy, depresja, pobudzenie, drgawki, utrata świadomości) oraz układu oddechowego (zaburzenia oddychania), a także wzmożoną diaforezą. Dokładne dawki wywołujące te objawy nie zostały określone, jednak ze względu na obecność fosforanu kodeiny (9,6 mg w dawce 15 ml syropu) istnieje ryzyko depresji oddechowej charakterystycznej dla opioidów.
choroba wątroby, depresja oddechowa, diaforeza, dolegliwości przewodu pokarmowego, działanie etanolu, działanie opioidów, ekstrakcja etanolem, fosforan kodeiny, nalewka z kopru włoskiego, nalokson, niewydolność oddechowa, objawy dyspeptyczne, objawy neurologiczne, objawy niepożądane, przedawkowanie opioidów, układ nerwowy, układ oddechowy, utrata świadomości, wyciąg sosnowy płynny, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml
Sirupus Pini compositus, zawierający wyciąg sosnowy, nalewkę z owocu kopru włoskiego oraz fosforan kodeiny półwodny, nie przeszedł kompleksowych badań toksykologicznych jako gotowa postać leku. Dostępne dane przedkliniczne dotyczą głównie poszczególnych składników, z naciskiem na kodeinę, która wykazuje największy potencjał toksyczny. Analiza parametrów LD50 i LDL0 wskazuje na stosunkowo niski profil toksyczności po jednorazowym podaniu, jednak brak jest badań toksyczności ostrej, przewlekłej i podprzewlekłej dla całego produktu oraz danych dotyczących efektów toksycznych przy wielokrotnym stosowaniu. Szczególną uwagę zwrócono na wpływ kodeiny na reprodukcję i rozwój płodu – fosforan kodeiny zakwalifikowano do kategorii C FDA, co oznacza, że stosowanie w ciąży jest dopuszczalne tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, dawka śmiertelna dla 50% populacji, fosforan kodeiny, genotoksyczność, immunotoksyczność, kancerogenność, nalewka z kopru włoskiego, neurotoksyczność, proces reprodukcyjny, teratogenność, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, wyciąg sosnowy - Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny – Wskazania do stosowania
Fosforan kodeiny jest opioidowym lekiem przeciwkaszlowym stosowanym doraźnie w leczeniu suchego, męczącego kaszlu, zwłaszcza w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych. Preparaty takie jak HERBAPINI i Syrop sosnowy złożony Aflofarm zawierają odpowiednio 9 mg i 9,72 mg fosforanu kodeiny na 15 ml syropu. HERBAPINI jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, natomiast Syrop sosnowy złożony Aflofarm nie posiada określonej grupy wiekowej w dostępnych danych. Oba preparaty są złożone, zawierając dodatkowo wyciągi roślinne (np. z pędów sosny, kopru włoskiego, cetyny sosnowej, anyżu) oraz substancje pomocnicze takie jak sacharoza (12 g/15 ml w HERBAPINI, 12,053 g/15 ml w Aflofarm) i etanol (1,05 g/15 ml w HERBAPINI, 1,33 g/15 ml w Aflofarm), co może mieć znaczenie kliniczne przy doborze terapii.
działanie przeciwkaszlowe, fosforan kodeiny, kaszel nieproduktywny, leczenie objawowe kaszlu, nalewka z anyżu, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt górnych dróg oddechowych, opioidy, ośrodek kaszlu, środek przeciwkaszlowy, stosowanie doraźne, substancja czynna, suchy kaszel, wyciąg z cetyny sosnowej, wyciąg z pędów sosny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z sosny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z sosny (Pinus sylvestris L., turiones), stanowiący 6,6 g w 100 g syropu HERBAPINI (wyciąg płynny z pędów sosny suchych, DER 1:1,6, ekstrahent: etanol 90% v/v), nie posiada kompleksowych badań toksykologicznych, co stanowi istotną lukę w ocenie jego bezpieczeństwa. Badania mutagenności alfa-pinenu, głównego składnika olejku sosnowego, nie wykazały działania mutagennego, co pośrednio sugeruje brak genotoksyczności wyciągu. Brak jest jednak danych dotyczących karcynogenności, toksyczności przewlekłej oraz toksyczności reprodukcyjnej samego wyciągu, co ogranicza pełną ocenę ryzyka, zwłaszcza u kobiet w ciąży i pacjentów w wieku rozrodczym. Dodatkowo, brak jest informacji o potencjalnym działaniu drażniącym lub uczulającym na skórę i błony śluzowe.
alfa-pinen, badanie karcynogenności, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie niepożądane, fosforan kodeiny, genotoksyczność, kontaktowe zapalenie skóry, nalewka z kopru włoskiego, olejek sosnowy, Pinus sylvestris, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trans-anetol, wyciąg z sosny - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kopru włoskiego – Wskazania do stosowania
Nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare) w postaci ekstraktu DER 1:5 w etanolu 70% (V/V) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu, szczególnie w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych. W preparacie Dexapini nalewka występuje w dawce 65 mg/5 ml, łączona z dekstrometorfanem bromowodorkiem (6,5 mg/5 ml) i wyciągiem z pędów sosny (426 mg/5 ml), wskazanym na suchy kaszel w przebiegu przeziębienia, grypy i zapalenia gardła. Herbapini zawiera nalewkę w dawce 64 mg/5 ml, fosforan kodeiny (3 mg/5 ml) oraz wyciąg z pędów sosny (442 mg/5 ml), stosowany doraźnie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu męczącego suchego kaszlu. Nalewka wykazuje działanie wykrztuśne, przeciwzapalne i łagodzące podrażnienia błony śluzowej dróg oddechowych, uzupełniając efekt głównych substancji przeciwkaszlowych.
błona śluzowa dróg oddechowych, dekstrometorfan, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakt DER, etanol 70%, fosforan kodeiny, górne drogi oddechowe, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel nieproduktywny, kaszel przewlekły, leczenie objawowe, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt dróg oddechowych, opioidy, przeziębienie, stan chorobowy, stan zapalny dróg oddechowych, suchy kaszel, właściwości przeciwzapalne, właściwości wykrztuśne, wyciąg z pędów sosny, zapalenie gardła, zapalenie krtani - Leksykon substancji czynnych
Wapnia mleczan pięciowodny – Właściwości farmakodynamiczne
Mleczan wapnia pięciowodny (Calcii lactas pentahydricus) w stężeniu 1,00 g/100 g jest kluczowym składnikiem aktywnym preparatu Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, klasyfikowanego jako lek wykrztuśny (kod ATC: R05CA). W synergii z wyciągiem płynnym z pędów sosny (6,60 g/100 g) oraz nalewką z owocu kopru włoskiego (1,00 g/100 g) przyczynia się do łagodzenia nieżytów górnych dróg oddechowych poprzez działanie wykrztuśne. Forma syropu zapewnia dobrą biodostępność mleczanu wapnia pięciowodnego, umożliwiając jego efektywne oddziaływanie na błony śluzowe dróg oddechowych i wspomagając rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej oraz jej usuwanie. Dawkowanie preparatu uwzględnia zawartość mleczanu wapnia pięciowodnego, gdzie standardowa dawka 5 ml syropu dostarcza proporcjonalną ilość tego składnika, co sprzyja optymalnemu efektowi farmakodynamicznemu w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych. Wapnia mleczan pięciowodny jest jedynym składnikiem nieorganicznym w preparacie, co podkreśla jego specyficzną rolę w mechanizmie działania wykrztuśnego. Kompozycja ta, oparta na tradycyjnym zastosowaniu, stanowi skuteczne wsparcie w leczeniu stanów zapalnych i nieżytów dróg oddechowych, zapewniając jednocześnie dobrą tolerancję i stabilność farmaceutyczną syropu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – HERBAPini (442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml
HERBAPINI to syrop o precyzyjnie określonym składzie, zawierający w 5 ml: 424 mg wyciągu płynnego z pędów sosny (Pinus sylvestris L., DER 1:1,6, etanol 90% v/v), 64 mg nalewki z owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare, DER 1:5, etanol 70% v/v) oraz 3 mg fosforanu kodeiny półwodnego, co odpowiada 9 mg kodeiny w dawce 15 ml. Kodeina pełni funkcję przeciwkaszlową, a pozostałe składniki wspomagają działanie preparatu. Syrop zawiera także substancje pomocnicze: sacharozę (12 g/15 ml) oraz etanol (1,05 g/15 ml), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z cukrzycą lub przeciwwskazaniami do alkoholu. Preparat jest dostępny w butelce 116 ml ze szkła barwnego, co chroni przed degradacją fotochemiczną, i powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C, zachowując stabilność przez 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z sosny zwyczajnej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z sosny zwyczajnej (Pinus sylvestris L.) jest składnikiem syropu Dexapini, stosowanego w leczeniu kaszlu. 5 ml syropu zawiera 426 mg wyciągu płynnego (DER 1:1,6, ekstrakcja etanolem 90% V/V), 6,5 mg dekstrometorfanu bromowodorku oraz 65 mg nalewki z owocu kopru włoskiego. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 4-6 lat stosują preparat wyłącznie po konsultacji lekarskiej, z maksymalną dawką dekstrometorfanu 30 mg/dobę; dzieci 6-11 lat przyjmują 5 ml syropu 3 razy na dobę (426 mg wyciągu z sosny, maks. 60 mg dekstrometorfanu/dobę); młodzież i dorośli 15 ml 3 razy na dobę (1278 mg wyciągu, maks. 120 mg dekstrometorfanu/dobę). Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 4 roku życia.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z owocu kopru włoskiego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nalewka z owocu kopru włoskiego, obecna w preparatach takich jak Sirupus Pini compositus oraz Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawiera znaczące ilości etanolu (do 5% m/m w Sirupus Pini compositus, co odpowiada 975 mg alkoholu w dawce 15 ml, oraz do 5,6% m/m (9,1% V/V) w syropie Ziołowa Tradycja). Ze względu na obecność alkoholu, preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby oraz padaczką, a także wymagają ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dodatkowo, zawartość sacharozy (3 g w 5 ml syropu Ziołowa Tradycja) wyklucza ich stosowanie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów oraz wymaga uwzględnienia w terapii osób z cukrzycą.
brak apetytu, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, cukrzyca, depresja oddechowa, działania niepożądane, enzym CYP2D6, etanol, fosforan kodeiny, karmienie piersią, morfina, nalewka z kopru włoskiego, niedobór CYP2D6, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność krążenia, nudności, padaczka, płytki oddech, senność, splątanie, toksyczność opioidów, uzależnienie, wymioty, zaparcia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie źrenic - Leksykon substancji czynnych
Wapnia mleczan pięciowodny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W charakterystyce produktu leczniczego Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierającego wapnia mleczan pięciowodny w ilości 1,00 g na 100 g produktu, nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji. Brak ten wynika prawdopodobnie z ugruntowanego zastosowania wapnia mleczanu pięciowodnego w medycynie jako dobrze poznanego źródła jonów wapnia, dla którego nie wymaga się nowych badań przedklinicznych. Pozostałe składniki aktywne to wyciąg płynny z pędów sosny (6,60 g/100 g) oraz nalewka z owocu kopru włoskiego (1,00 g/100 g). W dokumentacji podkreślono konieczność opierania decyzji terapeutycznych na ogólnej wiedzy medycznej, wskazaniach klinicznych, przeciwwskazaniach oraz doświadczeniu klinicznym w stosowaniu preparatów zawierających wapnia mleczan pięciowodny.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, jony wapnia, nalewka z kopru włoskiego, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazania, sacharoza, substancja czynna, substancje pomocnicze, syrop z sosny i kopru włoskiego, ugruntowane zastosowanie medyczne, wapnia mleczan pięciowodny, wyciąg z pędów sosny, związki wapnia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja –
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierający wyciąg płynny z pędów sosny, nalewkę z owocu kopru włoskiego oraz wapnia mleczan pięciowodny, może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne skórne i ze strony układu oddechowego. Objawy te mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, świąd, duszność czy skurcz oskrzeli, jednak częstość ich występowania pozostaje nieznana. Produkt zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak etanol (do 0,4 g w 5 ml syropu, co odpowiada 5,6% m/m lub 9,1% V/V) oraz sacharoza (3 g w 5 ml syropu), które mogą przyczyniać się do działań niepożądanych.
duszność, etanol, mleczan wapnia, nadwrażliwość na leki, nalewka z kopru włoskiego, personel medyczny, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja alergiczna układu oddechowego, sacharoza, skurcz oskrzeli, świąd, wyciąg z sosny, wysypka, zaburzenie oddychania - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg sosnowy płynny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sirupus Pini compositus zawiera wyciąg sosnowy płynny (6,6 g/100 g syropu), nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,0 g) oraz fosforan kodeiny półwodny (0,05 g), co istotnie wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W jednej dawce 15 ml syropu znajduje się 9,6 mg fosforanu kodeiny, który jako opioid może powodować senność, zaburzenia koncentracji i wydłużenie czasu reakcji. Dodatkowo preparat zawiera do 5% (m/m) etanolu, co może nasilać upośledzenie funkcji poznawczych i motorycznych. Charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje na ryzyko zaburzenia sprawności psychofizycznej, stanowiące przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, fosforan kodeiny, lek przeciwkaszlowy, nalewka z kopru włoskiego, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Sirupus Pini compositus, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, upośledzenie funkcji poznawczych, wyciąg sosnowy płynny, zaburzenia koncentracji - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z pędów sosny – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum) stanowi kluczowy składnik aktywny syropu z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, występując w stężeniu 6,60 g/100 g produktu, ekstrahowany etanolem 85% V/V. Substancja ta klasyfikowana jest jako lek wykrztuśny (kod ATC: R05CA) i wykazuje działanie ułatwiające odkrztuszanie, stosowane w terapii nieżytów górnych dróg oddechowych. Produkt ma postać syropu o barwie słomkowo-żółtej, charakterystycznym sosnowo-anyżowym zapachu i słodkim smaku, co jest istotne dla jego identyfikacji. Wyciąg jest standaryzowany w proporcji 1:4 (1 część wyciągu na 4 części surowca roślinnego), co zapewnia powtarzalność jakości preparatu.
działanie wykrztuśne, ekstrakt z pędów sosny, etanol, forma farmaceutyczna, infekcja dróg oddechowych, lek wykrztuśny, mleczan wapnia, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt górnych dróg oddechowych, odkrztuszanie, przeciwwskazania do spożywania alkoholu, syrop leczniczy, właściwości organoleptyczne, wyciąg z pędów sosny, zaburzenia gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kopru włoskiego – Dawkowanie i sposób podawania
Nalewka z Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, stosowana jako składnik przeciwkaszlowych preparatów leczniczych, występuje w produktach Dexapini i HERBAPini, różniących się dawkowaniem i składem. Dexapini zawiera 65 mg nalewki na 5 ml syropu (DER 1:5, etanol 70% V/V), 6,5 mg dekstrometorfanu bromowodorku oraz 426 mg wyciągu z pędów sosny, natomiast HERBAPini zawiera 1 g nalewki na 100 g syropu, 0,05 g fosforanu kodeiny i 6,6 g wyciągu z pędów sosny. Dawkowanie Dexapini zależy od wieku: dzieci poniżej 4 lat nie powinny stosować leku, dzieci 4-6 lat tylko po konsultacji lekarskiej (maksymalna dawka dekstrometorfanu 30 mg/dobę), dzieci 6-11 lat 5 ml trzy razy dziennie (65 mg nalewki/dawka), a młodzież i dorośli 15 ml trzy razy dziennie (195 mg nalewki/dawka). HERBAPini jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat, u młodzieży 12-18 lat zalecana dawka to 15 ml trzy razy dziennie (0,15 g nalewki/dawka), z przeciwwskazaniem u pacjentów z zaburzeniami układu oddechowego, a u dorosłych stosuje się tę samą dawkę.
dekstrometorfan bromowodorek, działanie przeciwkaszlowe, ekstrahent etanolowy, fosforan kodeiny, koper włoski odmiana gorzka, nalewka z kopru włoskiego, podanie doustne, produkt złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancje pomocnicze o znanym działaniu, wyciąg płynny z pędów sosny, wywiad lekarski, zaburzenia czynności układu oddechowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja –
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z pędów sosny (6,60 g/100 g, ekstrahent: etanol 85% V/V), nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,00 g/100 g, ekstrahent: etanol 70% V/V) oraz wapnia mleczan pięciowodny (1,00 g/100 g). Produkt ma postać przezroczystego syropu o barwie słomkowo-żółtej, sosnowo-anyżowym zapachu i słodkim smaku. Zawiera do 5,6% m/m etanolu (9,1% V/V), co odpowiada 0,4 g etanolu w 5 ml syropu, oraz 3 g sacharozy w 5 ml. Składniki pomocnicze i zawartość etanolu należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu lub cukrów.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, ekstrakt z pędów sosny, etanol 70%, etanol 85%, mleczan wapnia, mleczan wapnia pięciowodny, nalewka z kopru włoskiego, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, rozwój płodu, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, wyciąg z pędów sosny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z sosny zwyczajnej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z sosny zwyczajnej (Pinus sylvestris L., turiones), składnik preparatów złożonych takich jak Dexapini, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak badań dotyczących przenikania składników do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na rozwijający się płód i niemowlę, preparaty te są przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Dodatkowo, obecność etanolu w stężeniu do 7% m/v w Dexapini stanowi dodatkowe ryzyko dla tych grup pacjentek. Brak jest również danych dotyczących wpływu wyciągu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co podkreśla konieczność ostrożności w stosowaniu tych preparatów u pacjentów planujących ciążę.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, ciąża, dekstrometorfan, etanol, karmienie piersią, laktacja, monitorowanie ciąży, nalewka z kopru włoskiego, okres reprodukcyjny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, sosna zwyczajna, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, wiedza medyczna, wyciąg z sosny zwyczajnej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z pędów sosny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z pędów sosny (1:4) w ilości 6,60 g/100 g produktu oraz etanol w stężeniu do 5,6% m/m (9,1% V/V), co przekłada się na maksymalnie 0,4 g etanolu w standardowej dawce 5 ml. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz obecność alkoholu, produkt jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek. Wyciąg jest ekstrahowany przy użyciu 85% V/V etanolu, a nalewka z kopru włoskiego (1,00 g/100 g produktu) zawiera etanol 70% V/V, co dodatkowo zwiększa całkowitą zawartość alkoholu w syropie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml
Preparat Sirupus Pini compositus, dostępny w formie syropu o stężeniu 420,0 mg + 64,0 mg + 3,2 mg/5 ml, zawiera wyciąg sosnowy, nalewkę z owocu kopru włoskiego oraz fosforan kodeiny półwodny. Fosforan kodeiny charakteryzuje się dobrą absorpcją z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 60 minutach od podania doustnego. Wiązanie kodeiny z białkami osocza wynosi około 25%, co oznacza, że znaczna część substancji pozostaje w formie wolnej i biologicznie aktywnej. Kodeina ulega intensywnej biotransformacji w wątrobie, głównie poprzez O- i N-demetylację, prowadząc do powstania aktywnych metabolitów, takich jak morfina, norkodeina, normorfina oraz hydrokodon. Morfina, jako aktywny metabolit, odgrywa istotną rolę w działaniu przeciwkaszlowym preparatu. Okres półtrwania fosforanu kodeiny w osoczu wynosi około 3 godziny, a eliminacja zachodzi głównie przez nerki w postaci glukuronianów.
biotransformacja w wątrobie, cytochrom P450, demetylacja, dysfagia, działanie przeciwkaszlowe, fosforan kodeiny, hydrokodon, kwas glukuronowy, morfina, nalewka z kopru włoskiego, norkodeina, normorfina, okres półtrwania, olejek eteryczny, przewód pokarmowy, Sirupus Pini compositus, stężenie w osoczu, układ enzymatyczny, wiązanie z białkami osocza, wyciąg sosnowy - Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny półwodny – Wskazania do stosowania
Fosforan kodeiny półwodny, obecny w preparacie Sirupus Pini compositus w stężeniu 0,05 g/100 g syropu (9,6 mg w dawce 15 ml), jest wskazany do doraźnego leczenia suchego, nieproduktywnego kaszlu związanego z nieżytami górnych dróg oddechowych, takimi jak przeziębienie, zapalenie gardła, krtani czy ostre zapalenie zatok. Preparat ten, będący lekiem złożonym, zawiera również wyciąg sosnowy (6,6 g/100 g) o działaniu wykrztuśnym i przeciwzapalnym oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,0 g/100 g) o działaniu rozkurczającym i wiatropędnym, co wspomaga łagodzenie objawów. Syrop charakteryzuje się słomkowo-żółtą barwą i przezroczystością z dopuszczalną opalizacją, co ułatwia jego podawanie przy podrażnieniu gardła. Stosowanie leku powinno być krótkotrwałe, do ustąpienia kaszlu, ze względu na ryzyko uzależnienia od kodeiny oraz potencjalne działania niepożądane.
astma oskrzelowa, działanie przeciwkaszlowe, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczające, działanie wiatropędne, działanie wykrztuśne, fosforan kodeiny półwodny, kaszel nieproduktywny, kaszel produktywny, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt górnych dróg oddechowych, nowotwór płuc, preparat farmaceutyczny, przewlekła obturacyjna choroba płuc, suchy kaszel, terapia objawowa, wyciąg sosnowy, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie płuc, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z pędów sosny – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum) stanowi aktywny składnik preparatu Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierającego 6,60 g ekstraktu (stosunek 1:4, etanol 85% V/V) na 100 g produktu. Preparat wskazany jest w terapii stanów zapalnych górnych dróg oddechowych z kaszlem produktywnym i obecnością gęstej wydzieliny, w tym w ostrych zapaleniach gardła i krtani, zakażeniach wirusowych i bakteryjnych oraz przewlekłych stanach zapalnych. Syrop wykazuje działanie przeciwzapalne, wykrztuśne oraz upłynniające wydzielinę oskrzelową, co ułatwia odkrztuszanie. Dodatkowo zawiera nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,00 g/100 g, etanol 70% V/V) o działaniu spazmolitycznym i wykrztuśnym oraz wapnia mleczan pięciowodny (1,00 g/100 g) o właściwościach przeciwzapalnych.
działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie wykrztuśne, etiologia bakteryjna, etiologia wirusowa, kaszel mokry, kaszel produktywny, leczenie farmakologiczne, mleczan wapnia, nalewka z kopru włoskiego, odkrztuszanie, ostre zapalenie górnych dróg oddechowych, przewlekły stan zapalny dróg oddechowych, stan zapalny górnych dróg oddechowych, terapia kaszlu produktywnego, upłynnienie wydzieliny, wyciąg z pędów sosny, wydzielina oskrzelowa, zakażenie układu oddechowego, zapalenie gardła, zapalenie krtani - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml
Sirupus Pini compositus, zawierający wyciąg sosnowy płynny, nalewkę z owocu kopru włoskiego oraz fosforan kodeiny półwodny, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, a także u dzieci poniżej 12 lat ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych związanych z kodeiną. Lek nie powinien być stosowany w ostrym napadzie astmy oskrzelowej, ostrej niewydolności oddechowej, rozedmie płuc oraz chorobach układu oddechowego z zaleganiem gęstej wydzieliny, gdyż kodeina może nasilać skurcz oskrzeli, hamować odruch kaszlowy i pogarszać wentylację. Przeciwwskazaniem jest także szybki metabolizm kodeiny przez enzym CYP2D6, co zwiększa ryzyko depresji oddechowej. Preparat zawiera sacharozę w stężeniu 62 g/100 g syropu oraz etanol do 5% m/m, co wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą, uzależnionych od alkoholu oraz osób prowadzących pojazdy mechaniczne ze względu na możliwe upośledzenie sprawności psychofizycznej.
choroby serca i naczyń, depresja oddechowa, działanie przeciwkaszlowe, enzym CYP2D6, fosforan kodeiny, infekcja dolnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel produktywny, nadwrażliwość na składniki preparatu, nalewka z kopru włoskiego, napad astmy oskrzelowej, niedrożność jelit, niewydolność oddechowa, POChP, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, przerost gruczołu krokowego, przewlekłe zaparcia, retencja dwutlenku węgla, rozedma płuc, sedacja, skurcz oskrzeli, upośledzenie funkcji wątroby, wyciąg sosnowy, zaburzenie czynności nerek, zaleganie wydzieliny w oskrzelach - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg sosnowy płynny – Wskazania do stosowania
Wyciąg sosnowy płynny (Pini extractum fluidum) jest składnikiem preparatu Sirupus Pini compositus, stosowanego w doraźnym leczeniu suchego, męczącego kaszlu towarzyszącego nieżytom górnych dróg oddechowych oraz stanom zapalnym gardła i krtani. Syrop zawiera w 100 g: 6,6 g wyciągu sosnowego (etanol 90%), 1,0 g nalewki z owocu kopru włoskiego (etanol 70%) oraz 0,05 g fosforanu kodeiny półwodnego, co odpowiada 9,6 mg kodeiny w dawce 15 ml. Działanie terapeutyczne preparatu wynika z synergii składników – wyciąg sosnowy łagodzi podrażnienia błon śluzowych, nalewka kopru działa rozkurczowo, a kodeina wykazuje efekt przeciwkaszlowy ośrodkowy.
choroba wątroby, działanie przeciwkaszlowe, działanie rozkurczające, efekt synergistyczny, fosforan kodeiny, kaszel nieproduktywny, leczenie przeciwkaszlowe, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt górnych dróg oddechowych, opalizacja, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie dróg oddechowych, postępowanie terapeutyczne, preparat złożony, schorzenia układu oddechowego, Sirupus Pini compositus, substancja pomocnicza, suchy kaszel, uzależnienie od alkoholu, wyciąg sosnowy płynny, zapalenie gardła, zapalenie krtani - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Dexapini w formie syropu zawiera trzy substancje czynne: dekstrometorfanu bromowodorek (6,5 mg/5 ml), wyciąg płynny z pędów sosny zwyczajnej (426 mg/5 ml) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (65 mg/5 ml). Głównym składnikiem o działaniu terapeutycznym jest dekstrometorfanu bromowodorek, który działa jako niekompetycyjny inhibitor receptorów NMDA w ośrodkowym układzie nerwowym, skutecznie hamując odruch kaszlowy. Badania kliniczne potwierdzają jego skuteczność przeciwkaszlową w dawkach 5-30 mg, z efektem utrzymującym się od 3 do 8 godzin, porównywalną do kodeiny. W dawce 20 mg dekstrometorfanu obserwowano efekt przeciwkaszlowy u 88% pacjentów, co potwierdza wysoką efektywność preparatu.
3-metoksymorfinan, cetyna sosnowa, dekstrometorfanu bromowodorek, dekstrorfan, działanie przeciwkaszlowe, działanie sekretolityczne, ewakuacja wydzieliny, Foeniculum vulgare, kodeina, łagodzenie kaszlu, nalewka z kopru włoskiego, odruch kaszlowy, ośrodek kaszlu, ośrodkowy układ nerwowy, Pinus sylvestris, receptor NMDA, supresja kaszlu, wyciąg z pędów sosny, wydzielina oskrzelowa - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kopru włoskiego – Przedawkowanie
Nalewka z kopru włoskiego (Foeniculum vulgare) jest składnikiem preparatów leczniczych stosowanych w schorzeniach dróg oddechowych, takich jak DEXAPINI i HERBAPINI, gdzie występuje w stężeniach odpowiednio 65 mg/5 ml i 64 mg/5 ml. W preparatach tych nalewka jest łączona z dekstrometorfanem lub kodeiną oraz wyciągiem z pędów sosny. Objawy przedawkowania związane są głównie z innymi substancjami czynnymi (dekstrometorfan, kodeina) oraz z obecnością etanolu do 7% (m/v), co zwiększa ryzyko toksyczności, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub leków psychotropowych. Opisywane objawy obejmują nudności, wymioty, zaburzenia neurologiczne (dystonia, splątanie, ataksja, psychoza toksyczna), kardiotoksyczność (tachykardia, wydłużenie QTc), depresję oddechową oraz depresję OUN, z różnym nasileniem w zależności od preparatu i dawki.
ataksja, benzodiazepina, dekstrometorfan, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, dystonia, Foeniculum vulgare, fosforan kodeiny, hipertermia, kardiotoksyczność, kodeina, lek psychotropowy, nalewka z kopru włoskiego, nalokson, nudności i wymioty, objaw żołądkowo-jelitowy, oczopląs, omam wzrokowy, osłupienie, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, psychoza toksyczna, schorzenie dróg oddechowych, śpiączka, splątanie, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, utrata świadomości, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QTc, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z sosny – Przedawkowanie
Wyciąg z sosny (Pinus sylvestris L., turiones) jest aktywnym składnikiem syropu HERBAPINI, występującym w stężeniu 6,6 g wyciągu płynnego na 100 g syropu (DER 1:1,6, ekstrakcja etanolem 90% v/v). Produkt zawiera także fosforan kodeiny (0,05 g/100 g) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (1 g/100 g), które mogą wywoływać specyficzne objawy toksyczne w przypadku przedawkowania. Do potencjalnych objawów przedawkowania należą: zahamowanie czynności ośrodka oddechowego, depresja ośrodkowego układu nerwowego (senność, spowolnienie psychoruchowe), drgawki oraz utrata świadomości. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne spożycie alkoholu (1,05 g etanolu na 15 ml syropu) i leków psychotropowych, które nasilają depresję OUN i przyspieszają rozwój stanu zagrożenia życia.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, fosforan kodeiny, lek psychotropowy, nalewka z kopru włoskiego, nalokson, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, pień mózgu, przedawkowanie kodeiny, sinica, spowolnienie psychoruchowe, toksyczne działanie na OUN, utrata przytomności, utrata świadomości, wyciąg z sosny, zaburzenie świadomości, zahamowanie czynności oddechowej, zahamowanie ośrodka oddechowego