Specjalne ostrzeżenia
Dexapini
Produkt leczniczy DEXAPINI zawiera dekstrometorfanu bromowodorek, wyciąg z pędów sosny oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego i wymaga ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u dzieci z chorobami atopowymi (astma, AZS, alergie) ze względu na ryzyko uwalniania histaminy. Przedłużający się kaszel (>7 dni), nawracający kaszel, kaszel z gorączką, wysypka lub uporczywe bóle głowy wymagają konsultacji lekarskiej. Istotne jest przestrzeganie dawkowania, gdyż dekstrometorfan może prowadzić do nadużywania i uzależnienia, szczególnie u młodzieży, osób z historią nadużywania leków lub substancji psychoaktywnych. Produkt nie jest zalecany do łączenia z lekami serotoninergicznymi (SSRI, MAOI, inhibitory CYP2D6, buprenorfina) z powodu ryzyka zespołu serotoninowego, objawiającego się zmianami stanu psychicznego, niestabilnością autonomiczną, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i objawami ze strony przewodu pokarmowego.
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania DEXAPINI
- Stosowanie u pacjentów z chorobami atopowymi
- Przewlekły lub utrzymujący się kaszel
- Ryzyko nadużywania i uzależnienia
- Zespół serotoninowy
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
- Polimorfizm genetyczny i interakcje z inhibitorami CYP2D6
- Interakcje z alkoholem i lekami hamującymi OUN
- Zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu
- Kolejne rozdziały
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania DEXAPINI
Produkt leczniczy DEXAPINI, w skład którego wchodzi dekstrometorfanu bromowodorek, wyciąg płynny z pędów sosny oraz nalewka z owocu kopru włoskiego, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na szereg potencjalnych zagrożeń i specyficznych warunków klinicznych, które mogą wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność.1
Stosowanie u pacjentów z chorobami atopowymi
Ze względu na obecność dekstrometorfanu bromowodorku w składzie, DEXAPINI może powodować uwalnianie histaminy. Z tego powodu produkt należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u dzieci z chorobami atopowymi, takimi jak astma, atopowe zapalenie skóry czy alergie.2
Przewlekły lub utrzymujący się kaszel
W przypadku przewlekłego lub utrzymującego się kaszlu przed zastosowaniem DEXAPINI należy skonsultować się z lekarzem. Ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:3
- Objawy kaszlu utrzymują się dłużej niż 7 dni
- Pacjent ma nawracający kaszel
- Kaszel występuje z towarzyszącą gorączką
- Pojawia się wysypka
- Występują uporczywe bóle głowy
Ryzyko nadużywania i uzależnienia
Szczególnie istotne jest przestrzeganie zalecanych dawek produktu DEXAPINI. Odnotowano przypadki nadużywania dekstrometorfanu oraz uzależnienia od niego. Zachowanie szczególnej ostrożności jest konieczne podczas stosowania tego produktu u:4
- Młodzieży i młodych osób dorosłych
- Pacjentów z wywiadem nadużywania produktów leczniczych
- Pacjentów z wywiadem nadużywania substancji psychoaktywnych
Zespół serotoninowy
Podczas jednoczesnego podawania dekstrometorfanu i leków o działaniu serotoninergicznym odnotowano możliwość wystąpienia działania serotoninergicznego, w tym mogącego zagrażać życiu zespołu serotoninowego. Dotyczy to szczególnie jednoczesnego stosowania z:5
- Lekami selektywnie hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny (SSRI)
- Lekami osłabiającymi metabolizm serotoniny, w tym inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI)
- Inhibitorami CYP2D6
- Buprenorfiną
Zespół serotoninowy może objawiać się poprzez:6
- Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka)
- Niestabilność autonomiczną (np. tachykardia, labilne ciśnienie tętnicze, hipertermia)
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe (np. hiperrefleksja, brak koordynacji ruchowej)
- Objawy dotyczące układu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka)
W przypadku podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego należy bezwzględnie przerwać leczenie produktem DEXAPINI i natychmiast skontaktować się z lekarzem.7
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących stosowania dekstrometorfanu bromowodorku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu bromowodorku, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.8
Polimorfizm genetyczny i interakcje z inhibitorami CYP2D6
Dekstrometorfan jest metabolizowany przez cytochrom wątrobowy P450 2D6. Aktywność tego enzymu jest uwarunkowana genetycznie. U około 10% ogólnej populacji występuje słaby metabolizm CYP2D6. U pacjentów tych oraz u osób jednocześnie stosujących inhibitory CYP2D6 mogą występować wzmożone i/lub długoterminowe skutki działania dekstrometorfanu.9
W związku z powyższym, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu DEXAPINI u:10
- Pacjentów z powolnym metabolizmem CYP2D6 (uwarunkowanym genetycznie)
- Pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory CYP2D6
Interakcje z alkoholem i lekami hamującymi OUN
Ze względu na zawartość dekstrometorfanu bromowodorku, jednoczesne stosowanie produktu DEXAPINI z alkoholem lub innymi lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy może powodować nasilenie ich działania depresyjnego na OUN i wywoływać działanie toksyczne przy względnie niższych dawkach.11 W związku z tym, podczas terapii DEXAPINI nie należy jednocześnie stosować:
- Alkoholu etylowego
- Leków nasennych
- Leków przeciwlękowych
- Opioidowych leków przeciwbólowych
- Innych leków o działaniu sedatywnym na OUN
Zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę, że produkt DEXAPINI zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:12
- Sacharozę – 4 g w 5 ml syropu, co może być istotne u pacjentów z cukrzycą
- Etanol – do 7% (m/v), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, a także kobiet w ciąży i dzieci
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania