Specjalne ostrzeżenia
Dexapini

Produkt leczniczy DEXAPINI zawiera dekstrometorfanu bromowodorek, wyciąg z pędów sosny oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego i wymaga ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u dzieci z chorobami atopowymi (astma, AZS, alergie) ze względu na ryzyko uwalniania histaminy. Przedłużający się kaszel (>7 dni), nawracający kaszel, kaszel z gorączką, wysypka lub uporczywe bóle głowy wymagają konsultacji lekarskiej. Istotne jest przestrzeganie dawkowania, gdyż dekstrometorfan może prowadzić do nadużywania i uzależnienia, szczególnie u młodzieży, osób z historią nadużywania leków lub substancji psychoaktywnych. Produkt nie jest zalecany do łączenia z lekami serotoninergicznymi (SSRI, MAOI, inhibitory CYP2D6, buprenorfina) z powodu ryzyka zespołu serotoninowego, objawiającego się zmianami stanu psychicznego, niestabilnością autonomiczną, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i objawami ze strony przewodu pokarmowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania DEXAPINI

Produkt leczniczy DEXAPINI, w skład którego wchodzi dekstrometorfanu bromowodorek, wyciąg płynny z pędów sosny oraz nalewka z owocu kopru włoskiego, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na szereg potencjalnych zagrożeń i specyficznych warunków klinicznych, które mogą wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność.1

Stosowanie u pacjentów z chorobami atopowymi

Ze względu na obecność dekstrometorfanu bromowodorku w składzie, DEXAPINI może powodować uwalnianie histaminy. Z tego powodu produkt należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u dzieci z chorobami atopowymi, takimi jak astma, atopowe zapalenie skóry czy alergie.2

Przewlekły lub utrzymujący się kaszel

W przypadku przewlekłego lub utrzymującego się kaszlu przed zastosowaniem DEXAPINI należy skonsultować się z lekarzem. Ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:3

Ryzyko nadużywania i uzależnienia

Szczególnie istotne jest przestrzeganie zalecanych dawek produktu DEXAPINI. Odnotowano przypadki nadużywania dekstrometorfanu oraz uzależnienia od niego. Zachowanie szczególnej ostrożności jest konieczne podczas stosowania tego produktu u:4

  • Młodzieży i młodych osób dorosłych
  • Pacjentów z wywiadem nadużywania produktów leczniczych
  • Pacjentów z wywiadem nadużywania substancji psychoaktywnych

Zespół serotoninowy

Podczas jednoczesnego podawania dekstrometorfanu i leków o działaniu serotoninergicznym odnotowano możliwość wystąpienia działania serotoninergicznego, w tym mogącego zagrażać życiu zespołu serotoninowego. Dotyczy to szczególnie jednoczesnego stosowania z:5

Zespół serotoninowy może objawiać się poprzez:6

W przypadku podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego należy bezwzględnie przerwać leczenie produktem DEXAPINI i natychmiast skontaktować się z lekarzem.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących stosowania dekstrometorfanu bromowodorku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu bromowodorku, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.8

Polimorfizm genetyczny i interakcje z inhibitorami CYP2D6

Dekstrometorfan jest metabolizowany przez cytochrom wątrobowy P450 2D6. Aktywność tego enzymu jest uwarunkowana genetycznie. U około 10% ogólnej populacji występuje słaby metabolizm CYP2D6. U pacjentów tych oraz u osób jednocześnie stosujących inhibitory CYP2D6 mogą występować wzmożone i/lub długoterminowe skutki działania dekstrometorfanu.9

W związku z powyższym, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu DEXAPINI u:10

Interakcje z alkoholem i lekami hamującymi OUN

Ze względu na zawartość dekstrometorfanu bromowodorku, jednoczesne stosowanie produktu DEXAPINI z alkoholem lub innymi lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy może powodować nasilenie ich działania depresyjnego na OUN i wywoływać działanie toksyczne przy względnie niższych dawkach.11 W związku z tym, podczas terapii DEXAPINI nie należy jednocześnie stosować:

  • Alkoholu etylowego
  • Leków nasennych
  • Leków przeciwlękowych
  • Opioidowych leków przeciwbólowych
  • Innych leków o działaniu sedatywnym na OUN

Zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że produkt DEXAPINI zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:12

  • Sacharozę – 4 g w 5 ml syropu, co może być istotne u pacjentów z cukrzycą
  • Etanol – do 7% (m/v), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, a także kobiet w ciąży i dzieci
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl