Wpływ leku Dexapini na płodność, ciążę i laktację

Lek Dexapini w postaci syropu o składzie (426 mg+65 mg+6,5 mg)/5 ml zawiera jako substancje czynne dekstrometorfanu bromowodorek, wyciąg płynny z pędów sosny (Pinus sylvestris L.) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego odmiany gorzkiej (Foeniculum vulgare Miller). Ze względu na specyfikę kompozycji oraz zawartość etanolu (do 7% m/v), stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią wiąże się z określonymi ograniczeniami.¹

Stosowanie leku Dexapini w okresie ciąży

W przypadku produktu leczniczego Dexapini brak jest kompleksowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Z tego powodu nie zaleca się podawania tego preparatu kobietom ciężarnym niezależnie od trymestru ciąży. W przypadku rozpoznania ciąży podczas stosowania leku, należy niezwłocznie przerwać jego podawanie i skonsultować się z lekarzem prowadzącym.²

Stosowanie leku Dexapini podczas karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku Dexapini u kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników aktywnych preparatu (dekstrometorfanu, substancji pochodzących z wyciągu z sosny i nalewki z kopru włoskiego) do mleka matki. Należy wziąć pod uwagę również zawartość alkoholu w preparacie (do 7% m/v), który może przenikać do mleka. W związku z tym stosowanie leku Dexapini jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.³

Wpływ leku Dexapini na płodność

Obecnie nie dysponujemy danymi klinicznymi ani przedklinicznymi, które pozwoliłyby określić potencjalny wpływ preparatu Dexapini lub jego składników na płodność u kobiet i mężczyzn. Nie przeprowadzono odpowiednich badań w tym zakresie, dlatego nie można jednoznacznie stwierdzić, czy lek wpływa na zdolności rozrodcze.⁴

Zalecenia dla personelu medycznego dotyczące stosowania leku Dexapini u kobiet w wieku rozrodczym

Przed przepisaniem preparatu Dexapini kobietom w wieku rozrodczym lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładny wywiad odnośnie możliwości ciąży oraz stosowanych metod antykoncepcji
• Poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii
• Pouczyć pacjentkę, aby w przypadku podejrzenia ciąży natychmiast przerwała przyjmowanie leku i skontaktowała się z lekarzem

W przypadku konieczności leczenia kaszlu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć zastosowanie innych preparatów o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.⁵