Profil bezpieczeństwa leku
Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
Produkt Dexapini, zawierający dekstrometorfan bromowodorek, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy substancji czynnej, a ciężka niewydolność wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Brak jest natomiast szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuZgodnie z informacjami zawartymi w sekcji 4.6, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Dexapini, nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.7 wskazano, że ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dodatkowo należy uwzględnić obecność etanolu w produkcie.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 i 4.5 podkreślono, że jednoczesne stosowanie produktu z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i działać toksycznie w niższych dawkach. W trakcie leczenia nie zaleca się spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania Dexapini u osób starszych (seniorów).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW sekcji 4.4 wskazano, że nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących stosowania dekstrometorfanu bromowodorku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 podano, że ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu bromowodorku należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania leku (sekcja 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Zgodnie z informacjami zawartymi w sekcji 4.6, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Dexapini, nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | W sekcji 4.7 wskazano, że ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dodatkowo należy uwzględnić obecność etanolu w produkcie. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | W sekcji 4.4 i 4.5 podkreślono, że jednoczesne stosowanie produktu z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i działać toksycznie w niższych dawkach. W trakcie leczenia nie zaleca się spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania Dexapini u osób starszych (seniorów). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W sekcji 4.4 wskazano, że nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących stosowania dekstrometorfanu bromowodorku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | W sekcji 4.4 podano, że ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu bromowodorku należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania leku (sekcja 4.3). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania