Działania niepożądane
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierający wyciąg płynny z pędów sosny, nalewkę z owocu kopru włoskiego oraz wapnia mleczan pięciowodny, może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne skórne i ze strony układu oddechowego. Objawy te mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, świąd, duszność czy skurcz oskrzeli, jednak częstość ich występowania pozostaje nieznana. Produkt zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak etanol (do 0,4 g w 5 ml syropu, co odpowiada 5,6% m/m lub 9,1% V/V) oraz sacharoza (3 g w 5 ml syropu), które mogą przyczyniać się do działań niepożądanych.
Działania niepożądane syropu z sosny i kopru włoskiego
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, jako produkt leczniczy zawierający wyciąg płynny z pędów sosny, nalewkę z owocu kopru włoskiego oraz wapnia mleczan pięciowodny, może powodować określone działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym preparatem. 1
Reakcje alergiczne jako główne działania niepożądane
Najistotniejszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania tego produktu są reakcje alergiczne, które mogą manifestować się w obrębie skóry oraz układu oddechowego. Częstość występowania tych reakcji pozostaje nieznana, co oznacza, że na podstawie dostępnych danych nie można określić dokładnej częstotliwości ich występowania w populacji pacjentów. 2
Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne i potencjalnie przyczyniać się do wystąpienia działań niepożądanych. Są to: etanol (nie więcej niż 5,6% m/m, co odpowiada 9,1% V/V) oraz sacharoza (3 g w 5 ml syropu). W 5 ml syropu znajduje się do 0,4 g etanolu. 3
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. 4
Istnieje również możliwość zgłaszania działań niepożądanych bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu. 5
| Rodzaj działania niepożądanego | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Reakcje alergiczne skórne | Manifestacje skórne nadwrażliwości na składniki preparatu, mogące objawiać się jako wysypka, pokrzywka, świąd lub inne zmiany skórne | Częstość nieznana |
| Reakcje alergiczne układu oddechowego | Objawy ze strony układu oddechowego związane z nadwrażliwością na składniki preparatu, mogące manifestować się jako duszność, skurcz oskrzeli lub inne zaburzenia oddychania | Częstość nieznana |
| Potencjalne działania związane z zawartością etanolu | Możliwe reakcje wynikające z obecności etanolu w preparacie (do 0,4 g w 5 ml syropu) | Nie określono |
| Potencjalne działania związane z zawartością sacharozy | Możliwe reakcje wynikające z obecności sacharozy w preparacie (3 g w 5 ml syropu) | Nie określono |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Działania niepożądane – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Interakcje leku – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Profil bezpieczeństwa leku – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Przeciwwskazania – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Przedawkowanie – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Skład i postać leku – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Właściwości farmakokinetyczne – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja
- Wskazania do stosowania – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja