Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wapnia mleczan pięciowodny

Wpływ wapnia mleczanu pięciowodnego na płodność, ciążę i laktację

Wapnia mleczan pięciowodny (Calcii lactas pentahydricus) jest składnikiem aktywnym występującym w różnych preparatach leczniczych, w tym w syropie z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja. W produkcie tym substancja ta występuje w stężeniu 1,00 g na 100 g produktu, co stanowi jeden z trzech składników aktywnych obok wyciągu płynnego z pędów sosny oraz nalewki z owocu kopru włoskiego. ¹

Przeciwwskazania w ciąży i podczas karmienia piersią

W przypadku preparatów zawierających wapnia mleczan pięciowodny, jak Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Rekomendacja ta wynika z dwóch kluczowych czynników: braku odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach pacjentek oraz obecności alkoholu w preparacie. ²

Zawartość alkoholu jako istotny czynnik ryzyka

Szczególnie istotnym czynnikiem ograniczającym stosowanie preparatu Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest zawartość etanolu. Produkt zawiera nie więcej niż 5,6% m/m tj. 9,1% V/V etanolu, przy czym 5 ml syropu zawiera do 0,4 g etanolu. ³

Informacje kliniczne dla lekarza

Lekarz powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje dotyczące preparatów zawierających wapnia mleczan pięciowodny:

• Stosowanie produktów zawierających wapnia mleczan pięciowodny, takich jak Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią ⁴
• Głównym powodem przeciwwskazania jest obecność alkoholu w preparacie, który może przenikać przez barierę łożyskową oraz do mleka matki ⁵
• Brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w grupie kobiet ciężarnych i karmiących ⁶

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierającego wapnia mleczan pięciowodny, nie przedstawiono danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność. Brak jest zatem udokumentowanych informacji o potencjalnym wpływie tego składnika na zdolności reprodukcyjne zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ⁷

Alternatywne źródła wapnia w okresie ciąży i laktacji

W przypadku konieczności suplementacji wapnia u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć zastosowanie preparatów wapnia, które nie zawierają alkoholu i posiadają udokumentowany profil bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek. Zalecając alternatywne preparaty wapnia, należy uwzględnić specyficzne potrzeby kobiet w okresie ciąży i laktacji, mając na uwadze zwiększone zapotrzebowanie na ten pierwiastek w tych okresach. ⁸

Podsumowanie informacji dla lekarza prowadzącego

Lekarz prowadzący kobietę w ciąży lub karmiącą piersią powinien kategorycznie odradzać stosowanie preparatów zawierających wapnia mleczan pięciowodny, które jednocześnie zawierają alkohol, jak ma to miejsce w przypadku Syropu z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja. Brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w połączeniu z obecnością alkoholu stanowi wystarczające uzasadnienie do przeciwwskazania użycia tego preparatu w tych szczególnych stanach fizjologicznych kobiety. ⁹