Działania niepożądane
Wapnia mleczan pięciowodny

Działania niepożądane wapnia mleczanu pięciowodnego

Wapnia mleczan pięciowodny (Calcii lactas pentahydricus) jest substancją czynną stosowaną w preparacie Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja. W przypadku tej substancji, podobnie jak innych związków wapnia, mogą wystąpić określone działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. W kontekście jego zastosowania w wymienionym produkcie leczniczym kluczowe jest uwzględnienie możliwych reakcji ubocznych.¹

Reakcje alergiczne

Głównym problemem związanym ze stosowaniem wapnia mleczanu pięciowodnego są reakcje alergiczne, które mogą manifestować się w różnych układach organizmu. Obserwuje się przede wszystkim reakcje dotyczące skóry oraz układu oddechowego. Należy podkreślić, że częstość występowania tych reakcji jest obecnie nieznana, co wynika z ograniczeń systemu monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu na rynek.²

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Reakcje alergiczne związane z wapnia mleczanem pięciowodnym mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjentów, szczególnie tych z predyspozycjami do alergii. W przypadku reakcji skórnych mamy do czynienia najczęściej z wysypką, świądem czy pokrzywką. Natomiast reakcje ze strony układu oddechowego mogą objawiać się dusznością, skurczem oskrzeli, a w skrajnych przypadkach prowadzić do reakcji anafilaktycznej.³

Działania niepożądane wywołane przez wapnia mleczan pięciowodny wymagają szczególnej uwagi klinicznej. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać podawanie produktu i wdrożyć odpowiednie postępowanie przeciwalergiczne. Szczególnie niebezpieczne są reakcje nadwrażliwości ze strony układu oddechowego, które mogą rozwinąć się gwałtownie.⁴

Monitoring działań niepożądanych

W związku z możliwością wystąpienia działań niepożądanych, istnieje procedura zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych. Jest to niezwykle istotne dla ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu zawierającego wapnia mleczan pięciowodny. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁵

Zgłoszenia można kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych pod adresem: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefonicznie: + 48 22 49 21 301, faksem: + 48 22 49 21 309 lub poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Alternatywnie, działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.⁶

Tabela działań niepożądanych

⁷

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania objawów niepożądanych u pacjenta przyjmującego produkt zawierający wapnia mleczan pięciowodny, należy:

• Natychmiast przerwać podawanie preparatu
• Wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe
• W przypadku reakcji anafilaktycznej zastosować standardowe postępowanie (adrenalinę, glikokortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe)
• Dokładnie udokumentować przebieg reakcji niepożądanej
• Zgłosić działanie niepożądane do odpowiednich organów monitorujących

⁸

Grupy ryzyka

Szczególną ostrożność podczas stosowania preparatów zawierających wapnia mleczan pięciowodny należy zachować u pacjentów z:

• Wywiadem w kierunku alergii i nadwrażliwości
• Wcześniejszymi reakcjami na preparaty wapniowe
• Astmą oskrzelową i innymi chorobami układu oddechowego
• Atopowym zapaleniem skóry i innymi dermatozami

⁹

Należy podkreślić, że choć wapnia mleczan pięciowodny jest powszechnie stosowaną substancją w różnych preparatach leczniczych, możliwość wystąpienia działań niepożądanych wymaga zachowania czujności klinicznej i odpowiedniego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania leku Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, w którego składzie występuje ta substancja.¹⁰