Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wapnia mleczan pięciowodny
Mleczan wapnia pięciowodny, będący składnikiem aktywnym Syropu z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, występuje w stężeniu 1,00 g/100 g produktu, co odpowiada 0,05 g w dawce 5 ml i 0,15 g w dawce 15 ml. Preparat zawiera etanol w stężeniu do 9,1% V/V (do 0,4 g w dawce 5 ml i do 1,2 g w dawce 15 ml) oraz sacharozę w ilości 60 g/100 g (3 g w 5 ml i 9 g w 15 ml). Obecność etanolu stanowi istotne ograniczenie terapeutyczne, zwłaszcza u dzieci powyżej 6 lat, pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dodatkowo, sacharoza kontraindykowana jest u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy, a także wymaga ostrożności u chorych na cukrzycę ze względu na ryzyko hiperglikemii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania mleczanu wapnia pięciowodnego
Mleczan wapnia pięciowodny (Calcii lactas pentahydricus) stanowi jeden z składników aktywnych Syropu z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja. Podczas stosowania preparatów zawierających tę substancję, należy zwrócić szczególną uwagę na szereg czynników, które mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta.1
Zawartość etanolu a stosowanie mleczanu wapnia
Szczególną ostrożność należy zachować ze względu na zawartość etanolu w preparacie. Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierający mleczan wapnia pięciowodny, charakteryzuje się zawartością etanolu na poziomie 9,1% V/V. Ma to istotne znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania leku, zwłaszcza u określonych grup pacjentów.2
Należy zwrócić uwagę, że dawka dla dzieci od 6 lat (5 ml) zawiera do 0,4 g etanolu, co odpowiada 9,1 ml piwa lub 3,8 ml wina. Z kolei dawka dla dorosłych (15 ml) dostarcza do 1,2 g etanolu, co można porównać do 27,3 ml piwa lub 11,4 ml wina.3
Grupy pacjentów wysokiego ryzyka
Przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających mleczan wapnia pięciowodny w połączeniu z etanolem jest choroba alkoholowa. Produkt może działać szkodliwie na osoby z tą jednostką chorobową. Podczas zalecania leczenia należy szczególnie wziąć pod uwagę obecność etanolu u następujących grup pacjentów:4
- Dzieci – szczególnie wrażliwe na działanie etanolu
- Pacjenci z chorobą wątroby – ze względu na zaburzony metabolizm etanolu
- Pacjenci z padaczką – etanol może obniżać próg drgawkowy
- Kobiety w ciąży – ryzyko dla rozwijającego się płodu
- Kobiety karmiące piersią – możliwość przenikania etanolu do mleka
5
Zawartość sacharozy a stosowanie mleczanu wapnia
Preparaty zawierające mleczan wapnia pięciowodny, jak Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, zawierają również sacharozę jako substancję pomocniczą. W jednej dawce 5 ml syropu znajduje się 3 g sacharozy.6
Z tego powodu stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi zaburzeniami:7
- Nietolerancja fruktozy (rzadkie dziedziczne zaburzenie)
- Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- Niedobór sacharazy-izomaltazy
8
Cukrzyca a mleczan wapnia w preparacie
Podczas zalecania produktów zawierających mleczan wapnia pięciowodny należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z cukrzycą. Znaczna zawartość sacharozy (3 g w 5 ml syropu) może wpływać na poziom glikemii, co wymaga odpowiedniego dostosowania terapii przeciwcukrzycowej i monitorowania pacjenta.9
| Składnik | Zawartość w 100 g produktu | Zawartość w dawce 5 ml | Zawartość w dawce 15 ml |
|---|---|---|---|
| Wapnia mleczan pięciowodny | 1,00 g | 0,05 g | 0,15 g |
| Etanol | nie więcej niż 5,6% m/m (9,1% V/V) | do 0,4 g | do 1,2 g |
| Sacharoza | 60 g | 3 g | 9 g |
W kontekście terapeutycznym, mleczan wapnia pięciowodny stanowi składnik, który należy stosować z uwzględnieniem wszystkich środków ostrożności wynikających z całościowego składu preparatu, zwłaszcza zawartości etanolu i sacharozy, które mogą determinować profil bezpieczeństwa u określonych grup pacjentów.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania