pirydoksyna chlorowodorek
Pirydoksyna chlorowodorek (chlorowodorek witaminy B6) to syntetyczna forma witaminy B6, szeroko stosowana w suplementacji i terapii niedoborów tej witaminy. Związek ten po wchłonięciu ulega przekształceniu do aktywnych metabolicznie form witaminy B6: fosforanu pirydoksalu (PLP) i fosforanu pirydoksaminy, które pełnią rolę kofaktorów w ponad 100 reakcjach enzymatycznych, głównie związanych z metabolizmem aminokwasów.
W praktyce klinicznej pirydoksyna chlorowodorek znajduje zastosowanie w leczeniu i profilaktyce niedoborów witaminy B6, anemii syderoblastycznej, niektórych postaci neuropatii obwodowej oraz w przypadkach zatruć izoniazydem. Wykazuje również potencjał terapeutyczny w łagodzeniu nudności i wymiotów u kobiet w ciąży oraz w zespole napięcia przedmiesiączkowego.
Dawkowanie pirydoksyny chlorowodorku jest zróżnicowane w zależności od wskazań – od niewielkich dawek suplementacyjnych (1-2 mg dziennie) do wyższych dawek terapeutycznych (do 50-100 mg dziennie). Należy pamiętać, że długotrwałe stosowanie wysokich dawek (powyżej 200 mg dziennie przez dłuższy czas) może prowadzić do neuropatii czuciowej, dlatego terapia powinna odbywać się pod nadzorem lekarza.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Magne B6 forte 100 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Magne B6 Forte zawiera 100 mg jonów magnezu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku i wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z kilkoma grupami leków. Szczególnie przeciwwskazane jest stosowanie preparatu u pacjentów przyjmujących lewodopę w monoterapii, gdyż pirydoksyna hamuje jej aktywność, co prowadzi do obniżenia skuteczności terapii. Magnez wchodzi w interakcje z solami wapnia i fosforanami, które hamują jego jelitowe wchłanianie, zmniejszając biodostępność i efekt terapeutyczny. Ponadto, w przypadku antybiotyków tetracyklinowych doustnych zaleca się zachowanie co najmniej 3-godzinnego odstępu od przyjęcia Magne B6 Forte, natomiast chinolony powinny być podawane co najmniej 2 godziny przed lub 6 godzin po preparacie, aby uniknąć zmniejszenia ich wchłaniania i skuteczności. Alkohol może nasilać wydalanie magnezu przez nerki, co potencjalnie obniża efektywność suplementacji i nasila objawy niedoboru magnezu, dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
antybiotyk chinolonowy, antybiotyk tetracyklinowy, biodostępność magnezu, chinolon, dysfagia, inhibitor obwodowej dopa-dekarboksylazy, jon magnezu, kompleks chelatowy, lewodopa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pirydoksyna, pirydoksyna chlorowodorek, skurcz mięśni, suplementacja magnezu, terapia skojarzona, tetracyklina, witamina B6, zaburzenie rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Magnez – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających magnez wykazała, że większość preparatów, zarówno zawierających wyłącznie magnez (np. Asmag 20 mg jonów magnezu, Magnesium Asparticum Filofarm 40 mg jonów magnezu), jak i złożonych z witaminą B6 (np. Magne B6 48 mg jonów magnezu i 5 mg pirydoksyny chlorowodorku) lub potasem (np. Aspar Espefa Premium 17 mg jonów magnezu i 54 mg jonów potasu), nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie preparaty do dializy i infuzji zawierające magnez (np. Balance 1,5% z 0,5 mmol magnezu/l) oraz suplementy diety (Elevit Pronatal) wykazują brak lub nieistotny wpływ na sprawność psychomotoryczną. Wskazuje to na bezpieczeństwo stosowania tych leków u pacjentów wymagających pełnej sprawności psychofizycznej w pracy lub codziennych czynnościach.
asmag, Asmag B6, Asmag Forte, chlorek magnezu, dializa otrzewnowa, drżenie mięśniowe, działanie synergistyczne, emulsja do infuzji, hemodializa, hemofiltracja, jony magnezu, Maglek B6, Maglek B6 Forte, Magne B6, Magne B6 Forte, Magnefar B6, Magnefar B6 Bio, Magnefar B6 Forte, magnez, magnez wodoroasparaginian, niedobór magnezu, odwodnienie, pirydoksyna, pirydoksyna chlorowodorek, preparat magnezowy, tlenek magnezu, układ nerwowo-mięśniowy, witamina B6, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Laktomag B6 1000 mg [(70 mg Mg2+) + 5 mg]
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa magnezu wodoroasparaginianu oraz pirydoksyny chlorowodorku (witaminy B6), składników aktywnych leku Laktomag B6, nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych wpływających na zalecane dawkowanie i kliniczne stosowanie produktu. Każda tabletka zawiera 70 mg jonów magnezu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Badania przedkliniczne nie wskazały na konieczność wprowadzania dodatkowych ograniczeń ani szczególnych środków ostrożności podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami producenta.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Magnez + wit. B6 Biofarm 34 mg Mg2+ + 5 mg
Produkt leczniczy Magnez + wit. B6 Biofarm zawiera w jednej tabletce 500 mg wodoroasparaginianu magnezu czterowodnego, co odpowiada 34 mg jonów magnezu, oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Suplementacja tego preparatu w okresie ciąży i laktacji powinna być stosowana wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności medycznej, po dokładnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu lub noworodka. Lekarz prowadzący musi potwierdzić niedobór magnezu i/lub witaminy B6 oraz monitorować stan kliniczny pacjentki, uwzględniając możliwość przenikania składników do mleka matki oraz ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych okresach.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Filomag B6 40 mg Mg2+ + 5 mg
Filomag B6 to preparat zawierający 40 mg jonów magnezu w formie 600 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce. Podstawowymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są nadwrażliwość na składniki leku, hipermagnezemia, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, bradykardia (< 60 uderzeń/min) oraz miastenia gravis. Preparat zawiera także 29 mg sacharozy na tabletkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Magnez może nasilać objawy zatrucia, prowadząc do zaburzeń przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, spadku ciśnienia tętniczego, zaburzeń oddychania i ryzyka zatrzymania akcji serca.
blok nerwowo-mięśniowy, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, ciężka niewydolność nerek, hipermagnezemia, klirens kreatyniny, magnez wodoroasparaginian, miastenia, nadwrażliwość, niewydolność nerek, pirydoksyna chlorowodorek, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, układ bodźcoprzewodzący serca, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
Przy kwalifikacji pacjentów do terapii preparatami Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań takich jak nadwrażliwość na składniki, hipermagnezemia, ostra niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, znaczne niedociśnienie tętnicze, blok przedsionkowo-komorowy oraz miastenia gravis. W tych stanach suplementacja magnezu może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zaburzeń przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, nasilenia objawów chorobowych czy hipoperfuzji narządowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, gdzie ryzyko akumulacji magnezu i rozwoju hipermagnezemii jatrogennej jest wysokie.
blok przedsionkowo-komorowy, cytrynian magnezu, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dysfagia, fluorochinolony, hipermagnezemia, hipoperfuzja narządowa, jon magnezu, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, miastenia, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność nerek, pirydoksyna chlorowodorek, tetracykliny, zaburzenie połykania, zaburzenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, zaburzenie rytmu serca, złącze nerwowo-mięśniowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neiraxin® B –
Preparat Neiraxin B, będący roztworem do wstrzykiwań o objętości 2 ml, zawiera 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6), 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B12) oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, składniki te w dawkach terapeutycznych nie wykazują sedatywnego działania ani nie wpływają istotnie na koordynację ruchową, czas reakcji czy funkcje poznawcze. Preparat nie wywiera znaczącego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co potwierdzają również obecne w nim substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (40 mg/ampułka), sód (12 mg) i potas (0,07 mg). pH roztworu wynosi 4,4-4,8, co jest istotne dla bezpieczeństwa podania, ale nie wpływa na zdolności psychomotoryczne.
alkohol benzylowy, cyjanokobalamina, działanie ogólnoustrojowe, farmakoterapia, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, kompleks witamin B, koordynacja ruchowa, lidokaina, lidokaina chlorowodorek, miejsce iniekcji, pH roztworu, pirydoksyna, pirydoksyna chlorowodorek, podanie pozajelitowe, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancje pomocnicze, tiamina, tiamina chlorowodorek, witaminy grupy B, właściwości sedatywne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Magnez + wit. B6 Biofarm 34 mg Mg2+ + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Magnez + wit. B6 Biofarm, zawierającego 500 mg wodoroasparaginianu magnezu czterowodnego (odpowiadającego 34 mg jonów magnezu) oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku na tabletkę, wykazały brak działania mutagennego jonów magnezu w testach na komórkach bakterii i fibroblastach płuc chomika. W modelach zwierzęcych, w tym u ciężarnych szczurów, nie stwierdzono teratogenności przy dawkach 200-800 mg/kg mc./dobę, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne u ludzi. Jednakże, hipermagnezemia u kobiet ciężarnych może zaburzać homeostazę wapnia u płodu i noworodka, co wymaga uwagi klinicznej. W odniesieniu do pirydoksyny, wysokie dawki wykazały neurotoksyczność manifestującą się neuropatią czuciową oraz negatywny wpływ na układ rozrodczy samców szczurów, w tym zmniejszenie ruchliwości plemników, zmiany histopatologiczne jąder oraz atrofia jąder i najądrzy przy dawkach 250-500 mg/kg mc./dobę podawanych przez 2-6 tygodni.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, działanie mutagenne, działanie teratogenne, hipermagnezemia, homeostaza wapnia, jony magnezu, najądrza, neuropatia czuciowa, neurotoksyczność, pirydoksyna chlorowodorek, ruchliwość plemników, układ rozrodczy, witamina B6, wodoroasparaginian magnezu, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maglek B6 Forte 100 mg Mg2+ + 10 mg
Lek Maglek B6 Forte zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci cytrynianu magnezu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), hipermagnezemią, znacznym niedociśnieniem tętniczym, blokiem przedsionkowo-komorowym oraz myastenią gravis. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej (62,22 mg/tabletkę), co wyklucza stosowanie u osób z nietolerancją laktozy. Ponadto, pirydoksyna może obniżać skuteczność lewodopy stosowanej bez inhibitorów dekarboksylazy obwodowej, co stanowi kolejne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania.
acetylocholina, blok nerwowo-mięśniowy, blok przedsionkowo-komorowy, cytrynian magnezu, hipermagnezemia, inhibitor dekarboksylazy, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lewodopa, miastenia gravis, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, pirydoksyna chlorowodorek, przewodnictwo elektryczne serca, wazodylatacja, witamina B6, zaburzenia przewodnictwa - Leksykon substancji czynnych
Witamina B6 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne potwierdzają, że pirydoksyna chlorowodorek (witamina B6) jest bezpieczna przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania na zwierzętach, w tym na ciężarnych samicach szczurów podawanych doustnie w dawkach 20-80 mg/kg mc. od 6. do 15. dnia ciąży, nie wykazały działania teratogennego, embriotoksycznego ani mutagennego. Ponadto, ocena bezpieczeństwa farmakologicznego produktu Vitaminum B compositum, zawierającego pirydoksynę, nie wskazuje na ryzyko genotoksyczności czy kancerogenności. W przypadku preparatów złożonych, takich jak Elevit PRONATAL, brak jest specyficznych badań teratogennych, jednak na podstawie danych dotyczących samej witaminy B6 nie przewiduje się zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
bezpieczeństwo farmakologiczne, degeneracja włókien nerwowych, działanie embriotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, Elevit Pronatal, genotoksyczność, nerw obwodowy, neuropatia, neurotoksyczność, pirydoksyna chlorowodorek, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, Vitaminum B compositum, witamina B6, właściwości toksyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Laktomag B6 1000 mg [(70 mg Mg2+) + 5 mg]
Ocena wpływu preparatu LAKTOMAG B6, zawierającego 70 mg jonów magnezu (w postaci magnezu wodoroasparaginianu) oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w dawce 1000 mg, wykazuje brak negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną pacjentów. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, lek ten nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest istotne dla pacjentów wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej w codziennych czynnościach zawodowych i prywatnych. Personel medyczny powinien przekazywać tę informację pacjentom, podkreślając neutralny profil bezpieczeństwa preparatu w kontekście funkcji poznawczych i motorycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, funkcja poznawcza, funkcje poznawcze i motoryczne, interakcja farmakodynamiczna, jon magnezu, magnez wodoroasparaginian, ośrodkowy układ nerwowy, pirydoksyna chlorowodorek, politerapia, profil bezpieczeństwa leku, prowadzenie pojazdów mechanicznych, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, suplementacja magnezem, witamina B6 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xonvea 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Xonvea zawiera 10 mg doksylaminy wodorobursztynianu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku i jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 zakończonych ciąż nie wykazały wpływu obu substancji na występowanie wad rozwojowych płodu ani toksyczności dla płodu i noworodka, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu tych substancji na płodność u ludzi, a badania przedkliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji w tym zakresie.
badanie przedkliniczne, bezdech, doksylamina wodorobursztynian, drażliwość, działanie niepożądane, działanie uspokajające, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, niemowlę karmione piersią, nudności i wymioty w ciąży, pirydoksyna chlorowodorek, pobudzenie, przenikanie do mleka, reakcja paradoksalna, tabletka dojelitowa, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu, witamina B6, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melabiorytm B6 3 mg + 10 mg
Produkt leczniczy MELATONINA + B 6 zawiera 3 mg melatoniny oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w każdej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, sorbitol (280 mg/tabletka) oraz kwas stearynowy, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu. Ze względu na obecność sorbitolu, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją cukrów. Tabletki mają owalny, podłużny kształt, białą barwę i gładką powierzchnię, dostępne są w opakowaniach po 30 lub 60 sztuk (blistry PVC/Aluminium). Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Slow-Mag B6
Preparat Slow-Mag B6 zawiera 64 mg jonów magnezu (w postaci 535 mg magnezu chlorku sześciowodnego) oraz 5 mg witaminy B6 (pirydoksyny chlorowodorku) w jednej tabletce dojelitowej. Ze względu na działanie przeczyszczające magnezu, u pacjentów z zaburzeniami przewodu pokarmowego, zwłaszcza z przewlekłą biegunką, konieczne jest monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy krwi, aby zapobiec zaburzeniom równowagi elektrolitowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, u których istnieje ryzyko hipermagnezemii i zatrucia magnezem, manifestującego się objawami neurologicznymi, sercowo-naczyniowymi oraz żołądkowo-jelitowymi. W takich przypadkach wskazane jest regularne kontrolowanie poziomu magnezu w surowicy.
działanie niepożądane, hipermagnezemia, magnez chlorek sześciowodny, niewydolność nerek, pirydoksyna chlorowodorek, przewlekła biegunka, stężenie elektrolitów, stężenie magnezu, tabletka dojelitowa, upośledzona funkcja nerek, witamina B6, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrucie magnezem, związek magnezu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitaminum B6 Teva 50 mg
Stosowanie preparatu Vitaminum B6 Teva zawierającego 50 mg pirydoksyny chlorowodorku wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów narządów i częstości występowania. Reakcje alergiczne oraz fotouczuleniowe występują rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000) i mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem czy nadwrażliwością skóry na promieniowanie UV. Częstość występowania reakcji nadwrażliwości nie jest określona. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek pirydoksyny, zwłaszcza ≥ 200 mg przez okres dłuższy niż miesiąc, może prowadzić do rozwoju zespołu zależności oraz poważnych powikłań neurologicznych, takich jak obwodowa neuropatia czuciowa objawiająca się zaburzeniami czucia, drętwieniem i bólem. Ponadto, u pacjentów przyjmujących duże dawki witaminy B6 mogą wystąpić zaburzenia snu, wpływające negatywnie na jakość życia.
bezsenność, fotodermatoza, monitorowanie pacjenta, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, obwodowa neuropatia czuciowa, parestezja, pirydoksyna chlorowodorek, reakcja alergiczna, reakcja fotouczuleniowa, reakcja nadwrażliwości, świąd, uszkodzenie nerwu obwodowego, Vitaminum B6 Teva, witamina B6, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zespół zależności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Maglek B6 51 mg Mg2+ + 5 mg
Maglek B6 to produkt leczniczy zawierający 500 mg magnezu mleczanu (odpowiadającego 51 mg jonów Mg2+) oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku, stosowany w suplementacji niedoborów magnezu i witaminy B6. Preparat jest wskazany zarówno do uzupełniania stwierdzonych niedoborów, jak i profilaktyki w stanach zwiększonego zapotrzebowania na magnez, takich jak przewlekłe przemęczenie fizyczne i psychiczne, nieprawidłowe nawyki żywieniowe, używki (kawa, tytoń, alkohol), długotrwałe stosowanie leków (przeczyszczające, antykoncepcyjne, moczopędne), diureza osmotyczna w cukrzycy oraz zespoły złego wchłaniania. Magnez pełni istotną rolę w układzie sercowo-naczyniowym, dlatego preparat jest także zalecany profilaktycznie w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca.
atoniczny skurcz mięśni, cukrzyca, depresja nerwowa, diureza osmotyczna, drętwienie kończyn, hiperglikemia, jon magnezu, lek przeczyszczający, miażdżyca, mineralizacja kości, nadciśnienie tętnicze, niedobór magnezu i witaminy B6, osteoporoza, pirydoksyna chlorowodorek, preparat moczopędny, środek antykoncepcyjny, stres psychiczny, układ sercowo-naczyniowy, wysiłek fizyczny, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność krążenia, zawał serca, zespół złego wchłaniania, złamanie kości - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Preparat Magvit B6, zawierający 48 mg jonów magnezu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio liczebnych i kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych okresach, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu oraz dziecka karmionego piersią. Decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając wskazania kliniczne do suplementacji magnezu i witaminy B6, nasilenie objawów niedoboru, potencjalne ryzyko dla dziecka oraz możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Slow-Mag B6 535 mg + 5 mg
Slow-Mag B6 to preparat mineralno-witaminowy zawierający 535 mg magnezu chlorku sześciowodnego, co odpowiada 64 mg jonów magnezu, oraz 5 mg witaminy B6 w postaci pirydoksyny chlorowodorku w jednej tabletce dojelitowej. Specjalna powłoka dojelitowa umożliwia uwalnianie substancji aktywnych dopiero w jelitach, co minimalizuje ryzyko podrażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego. Do tej pory nie zgłoszono przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego stosunkowo bezpieczny profil farmakologiczny w standardowych dawkach terapeutycznych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Magnefar B6 Forte 100 mg Mg2+ + 10,10 mg
Preparaty Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte, zawierające odpowiednio 60 mg i 100 mg jonów magnezu oraz 6,06 mg i 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku, charakteryzują się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Oba produkty, dostępne w formie tabletek powlekanych, nie wywierają negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co potwierdzają dane kliniczne zawarte w charakterystyce produktu leczniczego. Brak wpływu na koncentrację i sprawność psychomotoryczną jest szczególnie istotny dla pacjentów aktywnych zawodowo, którzy muszą zachować pełną sprawność podczas wykonywania obowiązków wymagających precyzji i uwagi.
adherencja do terapii, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian magnezu, efekt niepożądany, farmakokinetyka, funkcja psychomotoryczna, jon magnezu, kontrolowane uwalnianie substancji, niedobór magnezu, pirydoksyna, pirydoksyna chlorowodorek, preparat magnezu, świadoma zgoda pacjenta, tabletka powlekana, terapia uzupełniająca, witamina B6 - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitaminum B6 Teva 50 mg
Vitaminum B6 Teva w dawce 50 mg (pirydoksyna chlorowodorek) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (24,70 mg/tabletkę) i laktoza jednowodna (17 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją tych cukrów, gdyż mogą wystąpić reakcje alergiczne. Ponadto, stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u chorych na chorobę Parkinsona leczonych lewodopą bez inhibitora dopa-dekarboksylazy, ze względu na ryzyko istotnego obniżenia skuteczności terapii lewodopą.
choroba Parkinsona, działanie niepożądane, inhibitor dopa-dekarboksylazy, leczenie choroby Parkinsona, lek przeciwparkinsonowski, lewodopa z benserazydem, lewodopa z karbidopą, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, pirydoksyna chlorowodorek, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona lewodopą, witamina B6 - Leksykon leków
Działania niepożądane – Milgamma 100 100 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Milgamma 100, zawierający 100 mg benfotiaminy oraz 100 mg pirydoksyny chlorowodorku, może wywoływać działania niepożądane, choć ich częstość jest niska. Z bardzo rzadką częstością (<1/10 000) obserwowano reakcje nadwrażliwości, takie jak wykwity skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło oraz reakcje anafilaktyczne. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) zgłaszano neuropatie obwodowe manifestujące się zaburzeniami czucia, drętwieniem i osłabieniem mięśni kończyn. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i bóle brzucha, występowały bardzo rzadko (<1/10 000) i ich związek z lekiem nie jest jednoznacznie potwierdzony, mogą być zależne od dawki.
benfotiamina, biegunka, ból brzucha, drętwienie, działanie niepożądane, Milgamma 100, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, nudność, obwodowy układ nerwowy, osłabienie mięśni, pirydoksyna chlorowodorek, pokrzywka, promieniowanie UV, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, układ immunologiczny, układ nerwowy, witaminy z grupy B, wykwit skórny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
Produkty lecznicze Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) cechują się korzystnym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym badaniami klinicznymi oraz doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane występują rzadko i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha oraz zmiękczenie stolca lub biegunka, które pojawiają się zwłaszcza na początku terapii i mają charakter przemijający. Rzadko obserwuje się zaczerwienienie skóry, mogące wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu, natomiast bardzo rzadko występują poważne reakcje alergiczne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, jon magnezu, Magnefar B6 Bio, Magnefar B6 Forte, nadwrażliwość na składniki preparatu, personel medyczny, pirydoksyna chlorowodorek, reakcja alergiczna, witamina B6, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zmiękczenie stolca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Juvit Multi –
Produkt Juvit Multi, dostępny w formie kropli doustnych (1 ml ≈ 27 kropli), zawiera kompleks witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A – palmitynian retinolu, D3 – cholekalcyferol, E – all-rac-α-tokoferylu octan) oraz witamin z grupy B (tiamina, ryboflawina, pirydoksyna), nikotynamid, deksopantenol i kwas askorbinowy. Pomimo braku specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, poszczególne składniki są dobrze poznane pod względem farmakologicznym i toksykologicznym, a ich rola fizjologiczna została szeroko udokumentowana. Ocena bezpieczeństwa opiera się zatem na danych klinicznych oraz wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu tych witamin u ludzi.
badania przedkliniczne, cholekalcyferol, deksopantenol, działanie niepożądane, krople doustne, kwas askorbowy, nikotynamid, pirydoksyna chlorowodorek, przedawkowanie witamin, retynol palmitynian, ryboflawina sodu fosforan, tiamina chlorowodorek, tokoferylu octan, witamina A, witamina D3, witamina E, witaminy grupy B, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bonjesta 20 mg + 20 mg
Bonjesta, zawierająca 20 mg doksylaminy wodorobursztynianu oraz 20 mg pirydoksyny chlorowodorku w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, wykazuje umiarkowany lub znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować istotne zaburzenia psychomotoryczne, w tym senność i niewyraźne widzenie, szczególnie nasilone w pierwszych dniach terapii. Pacjentki stosujące Bonjesta powinny unikać czynności wymagających pełnej sprawności umysłowej do momentu indywidualnej oceny przez lekarza, który po ustąpieniu objawów niepożądanych może wyrazić zgodę na powrót do prowadzenia pojazdów. W ocenie tej należy uwzględnić dawkę leku, czas trwania terapii, indywidualną wrażliwość pacjentki, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne.
badanie psychomotoryczne, doksylamina wodorobursztynian, funkcje poznawcze, mikrodrzemka, natychmiastowe uwalnianie, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, pirydoksyna chlorowodorek, powłoka dojelitowa, schorzenia współistniejące, senność, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, wrażliwość indywidualna, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Produkt leczniczy Magne B6 zawiera 48 mg jonów magnezu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku na tabletkę i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały działania toksycznego ani teratogennego magnezu u ciężarnych, jednak preparat powinien być stosowany wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności medycznej. Zarówno magnez, jak i witamina B6 mogą być bezpiecznie stosowane w okresie laktacji, przy czym kobiety karmiące powinny być poinformowane o zalecanych dawkach dla niemowląt: 30 mg magnezu na dobę dla dzieci 0-6 miesięcy oraz 75 mg na dobę dla niemowląt 7-12 miesięcy. Zawartość magnezu w mleku matki jest zmienna i wynosi od 15 do 64 mg/l (mediana 31 mg/l), a w 75% przypadków nie przekracza 35 mg/l.
dawka terapeutyczna, dawkowanie magnezu, dawkowanie witaminy B6, działanie niepożądane, działanie teratogenne, jony magnezu, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, Magne B6, obwodowy układ nerwowy, pirydoksyna, pirydoksyna chlorowodorek, płodność mężczyzn, profil bezpieczeństwa, stężenie magnezu, witamina B6 - Leksykon leków
Działania niepożądane – Laktomag B6 1000 mg [(70 mg Mg2+) + 5 mg]
Lek LAKTOMAG B6 zawiera 70 mg jonów magnezu w postaci magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce. Działania niepożądane występują sporadycznie i najczęściej dotyczą układu pokarmowego (dyskomfort w jamie brzusznej, uczucie pełności, bóle brzucha, nudności, wymioty, luźne stolce) oraz skóry (zaczerwienienie, rumień). Monitorowanie pacjentów podczas terapii jest istotne, zwłaszcza w przypadku wystąpienia objawów nietolerancji leku.
biegunka, ból brzucha, czucie głębokie, dermatoza, Laktomag B6, luźne stolce, magnez wodoroasparaginian, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, obwodowa neuropatia czuciowa, pirydoksyna chlorowodorek, reakcja nadwrażliwości, rumień, schorzenie skórne, układ pokarmowy, zaburzenia oddechowe, zaburzenia propriocepcji, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Magnez + wit. B6 Biofarm 34 mg Mg2+ + 5 mg
Preparat Magnez + wit. B6 Biofarm zawiera 500 mg wodoroasparaginianu magnezu (odpowiadającego 34 mg jonów Mg2+) oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku w formie tabletek. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co oznacza brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających wzmożonej koncentracji i koordynacji ruchowej. Preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w tym zakresie, jednakże indywidualne reakcje pacjentów mogą się różnić, zwłaszcza przy pierwszym zastosowaniu.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, interakcja lekowa, jon magnezu, koordynacja ruchowa, magnez z witaminą B6, obowiązek informacyjny lekarza, pirydoksyna chlorowodorek, profil bezpieczeństwa, reakcja indywidualna, sprawność psychofizyczna, wodoroasparaginian magnezu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Beduo 100 mg + 100 mg
Preparat Beduo zawiera tiaminę chlorowodorek (witaminę B1) oraz pirydoksynę chlorowodorek (witaminę B6) w dawkach po 100 mg każdej substancji na tabletkę. Przedawkowanie leku wiąże się głównie z toksycznością pirydoksyny, która ma węższy indeks terapeutyczny niż tiamina. Tiamina doustnie wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa, bez zgłaszanych objawów przedawkowania. Natomiast pirydoksyna może wywołać neurotoksyczność przy dawkach powyżej 50 mg/dobę stosowanych długotrwale (kilka miesięcy do lat) lub przy krótkotrwałym stosowaniu dawek przekraczających 1 g/dobę przez około 2 miesiące. Główne objawy to polineuropatia czuciowa, ataksja oraz w ciężkich przypadkach drgawki, które wymagają pilnej interwencji. U noworodków i niemowląt przedawkowanie objawia się znacznym uspokojeniem, hipotonią oraz zaburzeniami oddechowymi, w tym potencjalnie zagrażającym życiu bezdechem.
antidotum, ataksja, bezdech, chwiejny chód, drętwienie, drgawka, duszność, funkcja neurologiczna, hipotonia, leczenie objawowe, mrowienie, napad drgawkowy, neurotoksyczność, objaw toksyczny, pirydoksyna chlorowodorek, polineuropatia czuciowa, przedawkowanie, przedział terapeutyczny, tabletka powlekana, tiamina chlorowodorek, zaburzenie czucia obwodowego, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie oddechowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neurovit Fast (100 mg + 100 mg + 1 mg)/2 ml
Neurovit Fast to roztwór do wstrzykiwań zawierający 100 mg tiaminy chlorowodorku, 100 mg pirydoksyny chlorowodorku oraz 1 mg cyjanokobalaminy w 2 ml preparatu, stosowany w leczeniu klinicznego i subklinicznego niedoboru witamin z grupy B. Preparat jest szczególnie wskazany w polineuropatiach o różnej etiologii, takich jak polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa, gdzie szybkie dostarczenie witamin drogą iniekcyjną omija zaburzone wchłanianie przewodu pokarmowego. Neurovit Fast wykazuje działanie neuroprotekcyjne i przeciwbólowe, poprawiając funkcje nerwów obwodowych oraz zmniejszając dolegliwości bólowe, co przekłada się na poprawę jakości życia pacjentów.
ból neuropatyczny, choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa, cyjanokobalamina, dysfagia, iniekcja domięśniowa, iniekcja dożylna, nerw kulszowy, neuralgia, Neurovit Fast, niedobór witamin z grupy B, pirydoksyna chlorowodorek, polineuropatia, polineuropatia alkoholowa, polineuropatia cukrzycowa, przewlekła choroba wątroby, przewód pokarmowy, przewodnictwo nerwowe, rwa kulszowa, tiamina chlorowodorek, witamina B12, zaburzenie wchłaniania, zapalenie nerwów, zespół korzonkowy, zespół lędźwiowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Multi-Sanostol –
Multi-Sanostol, zawierający witaminy A, D, B6 (1 mg/10 ml) oraz związki wapnia (glukonian wapnia i fosforomleczan wapnia), może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co wymaga uwagi klinicznej. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z preparatami zawierającymi witaminy A i D ze względu na ryzyko hiperwitaminozy. Diuretyki tiazydowe mogą zwiększać ryzyko hiperkalcemii poprzez zmniejszenie wydalania wapnia, co wymaga monitorowania stężenia wapnia w surowicy. Glikozydy naparstnicy w połączeniu z podwyższonym stężeniem wapnia mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca, dlatego wskazane jest monitorowanie parametrów kardiologicznych. Witamina B6 w dawce ≥5 mg/dobę może obniżać skuteczność L-dopy u pacjentów z chorobą Parkinsona, co wymaga kontroli terapii przeciwparkinsonowskiej.
choroba Parkinsona, diuretyk tiazydowy, fosforomleczan wapnia, glikozyd nasercowy, glukonian wapnia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hepatotoksyczność, hiperkalcemia, hiperwitaminoza A, hiperwitaminoza D, inhibitor dekarboksylazy, L-DOPA, leczenie przeciwparkinsonowskie, pirydoksyna chlorowodorek, preparat naparstnicy, tetracyklina, witamina B6, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Slow-Mag B6 535 mg + 5 mg
Preparat Slow-Mag B6 zawiera 535 mg magnezu chlorku sześciowodnego, co odpowiada 64 mg jonów magnezu, oraz 5 mg witaminy B6 (pirydoksyny chlorowodorku) w formie tabletek dojelitowych. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały brak działania teratogennego, co oznacza, że substancje czynne nie wpływają negatywnie na rozwój płodu ani nie powodują wad wrodzonych. Ponadto, testy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego potencjału zarówno jonów magnezu, jak i pirydoksyny, co eliminuje ryzyko indukcji zmian genetycznych po ekspozycji na składniki leku.
badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, jon magnezu, magnez chlorek sześciowodny, pirydoksyna, pirydoksyna chlorowodorek, potencjał embriotoksyczny, profil bezpieczeństwa, Slow-Mag B6, śmiertelność embrionów, tabletka dojelitowa, teratogenność, wada wrodzona, witamina B6, zmiana genetyczna