Skład i postać leku
Melabiorytm B6 3 mg + 10 mg
Produkt leczniczy MELATONINA + B 6 zawiera 3 mg melatoniny oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w każdej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, sorbitol (280 mg/tabletka) oraz kwas stearynowy, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu. Ze względu na obecność sorbitolu, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją cukrów. Tabletki mają owalny, podłużny kształt, białą barwę i gładką powierzchnię, dostępne są w opakowaniach po 30 lub 60 sztuk (blistry PVC/Aluminium). Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
MELATONINA + B 6 to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, zawierający jako substancje czynne melatoninę oraz pirydoksynę chlorowodorek (witaminę B6). Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną dawkę 3 mg melatoniny (Melatoninum) oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).1
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi w preparacie zawarte są również substancje pomocnicze, które umożliwiają uzyskanie odpowiedniej postaci farmaceutycznej. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję i właściwości mechaniczne tabletki
- Sorbitol – substancja słodząca i wypełniająca
- Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Każda tabletka zawiera 280 mg sorbitolu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.3
Postać farmaceutyczna
Produkt MELATONINA + B 6 występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie: mają kształt owalny, podłużny, barwę białą z gładką i jednolitą powierzchnią. W przełomie tabletka jest również biała.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry z folii PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań:5
- 30 sztuk (3 blistry po 10 sztuk)
- 60 sztuk (6 blistrów po 10 sztuk)
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta, aby zachować jego właściwości.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego MELATONINA + B 6 wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.7
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego MELATONINA + B 6 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania