Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas leczenia preparatem MELATONINA + B6 (3 mg melatoniny + 10 mg pirydoksyny chlorowodorku) należy zachować szczególną ostrożność u określonych grup pacjentów. Produktu należy używać z zachowaniem szczególnej uwagi u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, co wynika z immunomodulującego działania melatoniny. Podobnie, pacjenci z zaburzeniami hormonalnymi powinni być monitorowani podczas przyjmowania preparatu, ze względu na wpływ melatoniny na funkcje endokrynne organizmu. ¹

Grupy szczególnego ryzyka

• Pacjenci z padaczką – należy zachować szczególną ostrożność ze względu na potencjalny wpływ melatoniny na aktywność neuronalną ²
• Pacjenci leczeni lekami przeciwzakrzepowymi – wymaga się szczególnej uwagi ze względu na potencjalne interakcje między składnikami preparatu a lekami przeciwzakrzepowymi ³

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparat MELATONINA + B6 zawiera 280 mg sorbitolu w każdej tabletce, co stanowi istotną informację dla określonych grup pacjentów. Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego należy uwzględnić łączne spożycie sorbitolu/fruktozy z innych źródeł, w tym z przyjmowanych leków i pokarmów. ⁴

Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie równocześnie z preparatem MELATONINA + B6. Ta interakcja na poziomie farmakokinetycznym powinna być brana pod uwagę przy ocenie skuteczności jednocześnie stosowanych terapii. ⁵

Przeciwwskazania związane z zawartością sorbitolu

Dziedziczna nietolerancja fruktozy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu MELATONINA + B6. Pacjenci z tym zaburzeniem metabolicznym nie mogą przyjmować produktu ze względu na zawartość sorbitolu, który ulega przemianie do fruktozy w organizmie. U osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy, nawet niewielkie ilości tego cukru mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. ⁶