Travoprost + Timolol Medical Valley – Krople do oczu, roztwór

Travoprost + Timolol Medical Valley
Krople do oczu, roztwór, (40 mcg + 5 mg)/ml

Produkt leczniczy to krople do oczu zawierające 40 mikrogramów trawoprostu oraz 5 mg tymololu w 1 ml roztworu, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak chlorek benzalkoniowy. Stosuje się go u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, gdy monoterapia beta-adrenolitykami lub analogami prostaglandyn nie przynosi wystarczającego efektu. Preparat pomaga obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe, co jest kluczowe w leczeniu tych schorzeń. Jest dostępny w formie klarownych kropli o odpowiednim pH i osmolalności.

Pobierz ChPL PDF Travoprost + Timolol Medical Valley – Krople do oczu, roztwór – (40 mcg + 5 mg)/ml

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Travoprost + Timolol Medical Valley to krople do oczu zawierające 40 mikrogramów trawoprostu oraz 5 mg tymololu (maleinian tymololu) w 1 mL roztworu. Zalecana dawka to jedna kropla raz na dobę, aplikowana do worka spojówkowego chorego oka, o stałej porze (rano lub wieczorem). W przypadku pominięcia dawki, leczenie kontynuuje się zgodnie z harmonogramem, bez przekraczania dawki jednej kropli na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (łagodne do ciężkich) oraz nerek (klirens kreatyniny ≥ 14 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat zawiera konserwanty (chlorek benzalkoniowy 150 mg/mL), co wymaga od pacjentów noszących miękkie soczewki kontaktowe ich zdjęcia przed aplikacją i odczekania minimum 15 minut przed ponownym założeniem soczewek.

Podawanie leku wymaga zachowania prawidłowej techniki aplikacji, w tym unikania kontaktu końcówki kroplomierza z powierzchniami oka lub powiek, aby zapobiec zanieczyszczeniu roztworu. Po zakropleniu zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na około 2 minuty w celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania i zwiększenia miejscowej skuteczności. W przypadku stosowania innych preparatów okulistycznych, należy zachować co najmniej 5-minutowy odstęp między aplikacjami, aby uniknąć wypłukania leku. Podczas zmiany terapii przeciwjaskrowej na Travoprost + Timolol Medical Valley, należy odstawić poprzedni lek i rozpocząć nową terapię następnego dnia, unikając nakładania się okresów stosowania różnych preparatów. Produkt ma pH 5,5–7,0 oraz osmolalność 252–308 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję miejscową.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

chlorek benzalkoniowy, dane farmakokinetyczne, działanie niepożądane, jaskra, kanał nosowo-łzowy, klirens kreatyniny, krople do oczu, leczenie przeciwjaskrowe, lek przeciwjaskrowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, maleinian tymololu, miękkie soczewki kontaktowe, osmolalność, podanie do oka, preparat okulistyczny, roztwór wodny, trawoprost i tymolol, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek spojówkowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Działania niepożądane
Travoprost + Timolol Medical Valley to okulistyczny preparat złożony zawierający trawoprost (analog prostaglandyny F2α, 40 µg/mL) oraz tymolol (nieselektywny β-adrenolityk, 5 mg/mL) w formie kropli do oczu. W badaniach klinicznych na 2170 pacjentach najczęstszym działaniem niepożądanym było przekrwienie oka, występujące bardzo często (≥1/10, 12,0%). Inne często obserwowane działania obejmują punkcikowate zapalenie rogówki, ból oka, zaburzenia widzenia, suchość i świąd oka oraz dyskomfort i podrażnienie. Działania niepożądane mogą wynikać zarówno z miejscowego działania obu substancji, jak i z ich wchłaniania ogólnoustrojowego, szczególnie tymololu, który może wywoływać objawy typowe dla β-adrenolityków, takie jak bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zmiany ciśnienia tętniczego, duszność, skurcz oskrzeli, a także objawy neurologiczne i psychiczne (np. zawroty głowy, depresja, lęk).

Trawoprost może powodować charakterystyczne dla analogów prostaglandyn działania niepożądane, takie jak trwałe nadmierne zabarwienie tęczówki, zwłaszcza u pacjentów z tęczówkami o mieszanym kolorze, nadmierny wzrost rzęs oraz zmiany w wyglądzie powiek i skóry wokół oczu. Preparat wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, astmą, POChP, cukrzycą (ryzyko maskowania hipoglikemii) oraz miastenią gravis. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa terapii i powinno być realizowane przez personel medyczny do odpowiednich instytucji nadzorujących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astma, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chromaturia, hipoglikemia, miastenia, nadwrażliwość, niewydolność serca, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, odwarstwienie naczyniówki, opryszczka oczna, parestezje, POChP, pokrzywka, przebarwienie tęczówki, przekrwienie oka, skurcz oskrzeli, światłowstręt, tachykardia, trawoprost, tymolol, wrzód trawienny, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaćma, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie komory przedniej oka, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki, zespół Raynauda, zespół suchego oka
Interakcje leku
Produkt leczniczy Travoprost + Timolol Medical Valley zawiera 40 µg/mL trawoprostu oraz 5 mg/mL tymololu (maleinian tymololu) i może wchodzić w istotne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Współstosowanie z doustnymi antagonistami kanału wapniowego (werapamil, diltiazem, nifedypina), doustnymi beta-adrenolitykami (metoprolol, propranolol, atenolol), lekami przeciwarytmicznymi (amiodaron, sotalol, propafenon) oraz klonidyną może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego, bradykardii, a także depresji układu przewodzącego serca. Dodatkowo, inhibitory CYP2D6 (chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna) mogą zwiększać ogólnoustrojową blokadę receptorów beta-adrenergicznych tymololu, co manifestuje się zmniejszeniem częstości akcji serca i depresją. Należy również zwrócić uwagę na ryzyko nasilonej reakcji nadciśnieniowej po nagłym odstawieniu klonidyny u pacjentów stosujących ten produkt.

Interakcje z glikozydami naparstnicy (digoksyna), parasympatykomimetykami (pilokarpina, karbachol) oraz guanetydyną mogą prowadzić do nasilenia bradykardii i hipotensji. Beta-adrenolityki zawarte w produkcie mogą również nasilać działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych (insulina, pochodne sulfonylomocznika) oraz maskować objawy hipoglikemii, co stanowi istotne ryzyko u pacjentów z cukrzycą. Spożycie alkoholu podczas terapii może zwiększać biodostępność tymololu, potęgując jego działanie hipotensyjne i depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co wymaga ograniczenia spożycia alkoholu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub zaburzeniami czynności wątroby. Sporadycznie opisano także rozszerzenie źrenic przy jednoczesnym stosowaniu adrenaliny i beta-adrenolityków do oczu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

adrenalina, amiodaron, antagonista kanału wapniowego, atenolol, beta-adrenolityk, biodostępność, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chinidyna, digoksyna, diltiazem, działanie hipotensyjne, efekt hipoglikemizujący, epinefryna, fluoksetyna, glikozyd naparstnicy, guanetydyna, hipoglikemia, inhibitor CYP2D6, insulina, karbachol, klonidyna, lek blokujący receptor beta-adrenergiczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, maleinian tymololu, metoprolol, mydriaza, niedociśnienie, nifedypina, parasympatykomimetyk, paroksetyna, pilokarpina, pochodna sulfonylomocznika, propafenon, propranolol, sotalol, trawoprost, tymolol, werapamil
Profil bezpieczeństwa leku
Preparat zawiera tymolol i trawoprost, które wymagają ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie tymololu do mleka i potencjalne działania niepożądane u niemowląt, mimo niskiego ryzyka przy stosowaniu miejscowym. Brak danych dotyczących przenikania trawoprostu do mleka u ludzi, choć wykazano jego obecność u zwierząt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia przejściowego niewyraźnego widzenia, omamów, zawrotów głowy, nerwowości oraz zmęczenia, co wymaga powstrzymania się od takich czynności do ustąpienia objawów.

Produkt jest bezpieczny do stosowania u osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, bez konieczności modyfikacji dawkowania. Brak dostępnych danych dotyczących interakcji z alkoholem. W praktyce klinicznej nie przewiduje się konieczności dostosowywania schematu terapeutycznego w wymienionych grupach pacjentów, co ułatwia stosowanie preparatu w szerokim spektrum populacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml
Przeciwwskazania
Travoprost + Timolol Medical Valley to krople do oczu zawierające 40 mikrogramów/ml trawoprostu oraz 5 mg/ml tymololu (maleinian tymololu). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (150 mg/ml) i makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (5 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Ze względu na obecność nieselektywnego beta-adrenolityku tymololu, preparat nie powinien być stosowany u osób z astmą oskrzelową, ciężką obturacyjną chorobą płuc, bradykardią zatokową, zespołem chorej zatoki, blokiem przedsionkowo-zatokowym II/III stopnia, jawną niewydolnością serca oraz wstrząsem kardiogennym, gdyż może to prowadzić do zaostrzenia chorób układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, włącznie z ryzykiem zagrażającego życiu skurczu oskrzeli i ciężkich zaburzeń rytmu serca.

Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim alergicznym nieżytem nosa oraz zmianami zanikowymi rogówki, gdyż może nasilać objawy tych schorzeń. Travoprost + Timolol Medical Valley występuje jako przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, wolny od cząstek; wszelkie zmętnienia, zmiany barwy lub obecność widocznych cząstek stanowią przeciwwskazanie do stosowania ze względu na ryzyko zanieczyszczenia lub rozkładu produktu. Ze względu na potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane tymololu, nawet miejscowe podanie wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-zatokowy, bradykardia zatokowa, chlorek benzalkoniowy, krople do oczu, kurczliwość mięśnia sercowego, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na składniki preparatu, niewydolność serca, obturacja dróg oddechowych, obturacyjna choroba płuc, reakcja krzyżowa, reaktywna choroba dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, substancje pomocnicze, trawoprost, tymolol, wstrząs kardiogenny, zanik rogówki, zespół chorej zatoki
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Travoprost + Timolol Medical Valley, zawierającego 40 µg/mL trawoprostu oraz 5 mg/mL tymololu (maleinian tymololu), może skutkować wystąpieniem objawów toksycznych, głównie związanych z ogólnoustrojowym działaniem beta-blokera tymololu. Do najczęstszych i najpoważniejszych objawów należą bradykardia (<60 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli oraz niewydolność serca, które mogą mieć nasilenie od umiarkowanego do ciężkiego. Miejscowe działania niepożądane obejmują podrażnienie oczu, takie jak zaczerwienienie, pieczenie i łzawienie, związane z trawoprostem i substancjami pomocniczymi, w tym chlorkiem benzalkoniowym (150 mg/mL) i makrogologlicerolem hydroksystearynianem 40 (5 mg/mL).

W przypadku podejrzenia przedawkowania Travoprost + Timolol Medical Valley zaleca się wdrożenie leczenia objawowego oraz podtrzymującego funkcje życiowe, z uwzględnieniem faktu, że tymolol nie jest efektywnie usuwany przez dializę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących jednocześnie inne beta-blokery lub niewłaściwie aplikujących krople do oczu. Monitorowanie parametrów sercowo-naczyniowych i oddechowych jest kluczowe ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak zaburzenia hemodynamiczne czy bronchospazm, które mogą zagrażać życiu pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

beta-blokery, bradykardia, bronchospazm, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie tętnicze krwi, dializa, działania niepożądane, leczenie objawowe, makrogologlicerolu hydroksystearynian, maleinian tymololu, niedociśnienie, niewydolność serca, objawy ogólnoustrojowe, objawy toksyczne, perfuzja narządowa, podrażnienie spojówek, receptory beta-adrenergiczne, skurcz oskrzeli, trawoprost, tymolol, zaburzenia hemodynamiczne, zastój w krążeniu płucnym
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Travoprost + Timolol Medical Valley (40 µg/mL + 5 mg/mL, krople do oczu) wykazały charakterystyczne zmiany lokalne w oku, takie jak zwiększenie szpary powiekowej i pigmentacji tęczówki u małp, typowe dla prostanoidów. Badania toksyczności powierzchni oka na hodowlach ludzkich komórek rogówki oraz modelach króliczych potwierdziły minimalne działanie toksyczne preparatu konserwowanego polyquaternium-1 w porównaniu do chlorku benzalkoniowego. Długoterminowe podawanie trawoprostu w dawce do 0,012% dwa razy dziennie przez rok nie wykazało ogólnoustrojowej toksyczności u małp, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa miejscowego stosowania.

Badania reprodukcyjne ujawniły, że ogólne podawanie trawoprostu w dawkach ponad 200-krotnie przekraczających kliniczne wiązało się z wczesną śmiertelnością płodów, poimplantacyjną utratą płodów oraz toksycznością płodową, co koreluje z agonizmem receptorów FP macicy. Ekspozycja na stężenia 180 pg/mL u szczurów i 30 pg/mL u myszy (1,2–6-krotnie wyższe niż kliniczne 25 pg/mL) powodowała utratę płodów. Tymolol nie wykazał istotnych zagrożeń toksykologicznych w badaniach farmakologii bezpieczeństwa i genotoksyczności. Efekty reprodukcyjne tymololu, takie jak opóźnienie kostnienia u szczurów i zwiększona resorpcja płodów u królików, występowały jedynie przy dawkach 7000–14000 razy wyższych niż kliniczne, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa tego składnika.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

bariera łożyskowa, bezpieczeństwo długoterminowe, chlorek benzalkoniowy, działanie ogólnoustrojowe, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, komórki rogówki, opóźnienie kostnienia, pigmentacja tęczówki, płyn owodniowy, polyquaternium-1, receptor FP macicy, resorpcja płodu, szpara powiekowa, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, trawoprost, tymolol, utrata poimplantacyjna, wada wrodzona
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Travoprost + Timolol Medical Valley to przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny do stosowania okulistycznego, o pH 5,5-7,0 i osmolalności 252-308 mOsmol/kg. Każdy mililitr zawiera 40 µg trawoprostu oraz 5 mg tymololu (maleinian tymololu). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 150 mg chlorku benzalkoniowego (konserwant) oraz 5 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 (substancja powierzchniowo czynna), a także trometamol, disodu edetynian, kwas borowy, mannitol, sodu wodorotlenek i wodę oczyszczoną, które zapewniają stabilność, odpowiednie pH i osmolarność roztworu. Produkt jest dostępny w butelkach polipropylenowych o pojemności 2,5 mL, wyposażonych w kroplomierz z LDPE i zabezpieczenie gwarancyjne, pakowanych w opakowania zawierające 1, 3 lub 6 butelek. Okres ważności wynosi 3 lata, a po otwarciu butelka zachowuje stabilność przez 28 dni. Preparat należy przechowywać w saszetce chroniącej przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.

Travoprost + Timolol Medical Valley nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu lub odpadów, które należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Konstrukcja opakowania oraz skład preparatu zapewniają stabilność mikrobiologiczną i farmaceutyczną, co jest istotne w terapii jaskry lub nadciśnienia wewnątrzgałkowego, gdzie połączenie prostaglandynowego analogu (trawoprost) z beta-adrenolitykiem (tymolol) umożliwia skuteczne obniżenie ciśnienia śródgałkowego. Zawartość chlorku benzalkoniowego jako konserwantu powinna być uwzględniona u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

bufor farmaceutyczny, chlorek benzalkoniowy, disodu edetynian, konserwant farmaceutyczny, krople do oczu, kwas borowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, mannitol, okres ważności leku, osmolarność roztworu, roztwór leczniczy, sodu wodorotlenek, substancja chelatująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, trawoprost, trometamol, tymolol, związek powierzchniowo czynny
Specjalne ostrzeżenia
Travoprost + Timolol Medical Valley to krople do oczu zawierające trawoprost (40 µg/ml) i tymolol (5 mg/ml), które mimo miejscowego podania mogą wywoływać działania ogólnoustrojowe. Wchłanianie systemowe można ograniczyć poprzez zamknięcie punktu łzowego lub powiek po aplikacji. Lek wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, niewydolność serca, niedociśnienie), zaburzeniami przewodnictwa sercowego (blok I stopnia), ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. choroba Raynaud’a), astmą, POChP, cukrzycą chwiejną oraz miastenią. Beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy, a także potęgować reakcje alergiczne i osłabienie mięśni. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych beta-blokerów miejscowych i informować anestezjologa o terapii tymololem ze względu na możliwe interakcje z beta-agonistami ogólnymi.

Trawoprost może powodować trwałą zmianę koloru tęczówki, szczególnie u pacjentów z mieszanym kolorytem oczu (np. niebiesko-brązowym, szaro-brązowym), a także przyciemnienie skóry wokół oczu i zmiany w wyglądzie rzęs (zwiększenie długości, grubości, liczby i zmiana barwy). U pacjentów z czynnikami ryzyka (np. bezsoczewkowość, implanty soczewkowe, zapalenie tęczówki) należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko torbielowatego obrzęku plamki i zapalenia błony naczyniowej oka. Brak jest doświadczeń dotyczących stosowania leku u pacjentów z jaskrą neowaskularną, z zamkniętym lub wąskim kątem przesączania oraz jaskrą wrodzoną. Monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych i pogorszenia chorób współistniejących jest niezbędne podczas terapii Travoprost + Timolol Medical Valley.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Travoprost + Timolol Medical Valley

atopia, beta-adrenolityk, bezsoczewkowość, bezsoczewkowość rzekoma, blok serca pierwszego stopnia, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca chwiejna, dławica Prinzmetala, hipoglikemia, jaskra barwnikowa, jaskra neowaskularna, jaskra pseudoeksfoliacyjna, jaskra wrodzona, jaskra z otwartym kątem przesączania, jaskra z wąskim kątem przesączania, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, melanocyt, miastenia, nadczynność tarczycy, niedociśnienie, niewydolność serca, odwarstwienie naczyniówki, opadanie powiek, POChP, podwójne widzenie, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, różnobarwność oczu, skurcz oskrzeli, stan zapalny oka, suchość oka, torbielowaty obrzęk plamki, trawoprost, tymolol, zaburzenie krążenia obwodowego, zapalenie tęczówki, zapalenie wewnątrzgałkowe
Właściwości farmakodynamiczne
Travoprost + Timolol Medical Valley to okulistyczny preparat w formie kropli do oczu, zawierający trawoprost (40 μg/ml) oraz tymololu maleinian (5 mg/ml), stosowany w leczeniu jaskry z otwartym kątem oraz nadciśnienia ocznego. Mechanizm działania opiera się na synergistycznym obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej (trawoprost) oraz zmniejszenie jej produkcji (tymolol). Trawoprost, jako pełny agonista receptora FP, wykazuje maksymalne działanie po 12 godzinach, utrzymujące się ponad 24 godziny, natomiast tymolol działa poprzez blokadę receptorów adrenergicznych, bez efektów kardiodepresyjnych. Preparat charakteryzuje się pH 5,5-7,0 oraz osmolalnością 252-308 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję miejscową.

W badaniach klinicznych u pacjentów z wyjściowym IOP w zakresie 23-30 mmHg, stosowanie Travoprost + Timolol raz na dobę (głównie rano) skutkowało istotnym obniżeniem ciśnienia o 7-12 mmHg, przewyższającym efekty monoterapii trawoprostem lub tymololem. W porównaniu do kombinacji latanoprostu (50 μg/ml) z tymololem (5 mg/ml), preparat wykazał nie gorszą skuteczność. Ponadto, preparat z konserwantem polyquaternium-1 wykazał równoważną skuteczność do wersji z chlorkiem benzalkoniowym. Zaleca się indywidualizację pory podania (rano lub wieczorem) z uwzględnieniem komfortu pacjenta i przestrzegania schematu leczenia, choć podanie wieczorne może mieć przewagę w obniżaniu średniego IOP.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

aktywność sympatykomimetyczna, analog prostaglandyny F2α, badanie fluorofotometryczne, badanie tonograficzne, chlorek benzalkoniowy, ciecz wodnista, ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z otwartym kątem, kąt przesączania oka, monoterapia, nadciśnienie oczne, nieselektywny lek blokujący receptory adrenergiczne, polyquaternium-1, siatka włókien kolagenowych, szlak naczyniówkowo-twardówkowy, trawoprost, tymolol
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Travoprost + Timolol Medical Valley (40 μg/mL trawoprostu i 5 mg/mL maleinianu tymololu) wykazuje specyficzne właściwości farmakokinetyczne po podaniu do worka spojówkowego. Trawoprost, będący prolekiem, ulega szybkiej hydrolizie estrowej w rogówce do aktywnego wolnego kwasu, który jest nieoznaczalny w osoczu u 94,4% pacjentów i wykrywalny jedynie do 1 godziny po podaniu, z wartościami stężeń do 0,03 ng/mL. Tymolol osiąga średnie maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) 1,34 ng/mL w czasie około 0,69 godziny (Tmax) i jest obecny w osoczu do 12 godzin. Dystrybucja obu substancji różni się: trawoprost jest wykrywalny w cieczy wodnistej przez kilka godzin (dane zwierzęce), natomiast tymolol jest obecny w cieczy wodnistej i osoczu przez dłuższy czas, co odzwierciedla ich odmienne właściwości fizykochemiczne i powinowactwo tkankowe.

Metabolizm trawoprostu przypomina przemiany endogennej prostaglandyny F2α i obejmuje redukcję wiązań podwójnych, utlenianie grup 15-hydroksylowych oraz β-oksydacyjną degradację łańcucha bocznego, prowadząc do metabolitów o mniejszej aktywności biologicznej, które są eliminowane głównie przez nerki (<2% w formie niezmienionej). Tymolol metabolizowany jest dwutorowo, modyfikując pierścień tiadiazolowy i morfolinowy, a jego biologiczny okres półtrwania w osoczu wynosi około 4 godziny. Eliminacja tymololu odbywa się głównie przez nerki, z wydaleniem około 20% dawki w formie niezmienionej i 80% jako metabolity. Różnice w farmakokinetyce i eliminacji obu składników mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wpływając na dawkowanie i monitorowanie terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

beta-oksydacja, biotransformacja, ciecz wodnista, Cmax, hydroliza estrowa, krople do oczu, maksymalne stężenie w osoczu, maleinian tymololu, okres półtrwania, pierścień morfolinowy, pierścień tiadiazolowy, prolek, prostaglandyna F2α, stan stacjonarny, T1/2, Tmax, trawoprost, tymolol, wchłanianie przez rogówkę, wolny kwas trawoprostu, worek spojówkowy, zaburzenie czynności nerek
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Travoprost + Timolol Medical Valley (40 µg/mL + 5 mg/mL) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Travoprost wykazuje szkodliwe działanie na przebieg ciąży i rozwój płodu, natomiast timolol, jako nieselektywny beta-adrenolityk, może powodować u noworodków objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych, takie jak bradykardia, niedociśnienie, bezdech i hipoglikemia. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy czym noworodek powinien być monitorowany w pierwszych dniach życia. W celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania substancji czynnych zaleca się technikę uciskania worka spojówkowego przez co najmniej 2 minuty po aplikacji kropli.

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania travoprostu do mleka kobiecego, jednak wiadomo, że timolol przenika do mleka i może wywołać ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Z tego powodu stosowanie Travoprost + Timolol Medical Valley u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane, a w przypadku konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia. Nie stwierdzono wpływu leku na płodność u ludzi, a badania na zwierzętach nie wykazały negatywnych efektów nawet przy dawkach 75-krotnie wyższych niż stosowane klinicznie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji, ryzyku dla płodu i noworodka oraz o technikach minimalizujących wchłanianie ogólnoustrojowe leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

antykoncepcja, beta-adrenolityk, bezdech, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, dawka terapeutyczna, dysfagia, hipoglikemia, krople do oczu, niedociśnienie, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, reakcja niepożądana, Travoprost + Timolol, trawoprost, tymolol, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiek rozrodczy, worek spojówkowy
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Travoprost + Timolol Medical Valley (40 µg/mL + 5 mg/mL, krople do oczu) może powodować przejściowe zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie bezpośrednio po aplikacji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dodatkowo, lek może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne, takie jak omamy, zawroty głowy, nerwowość oraz zmęczenie, które mogą znacząco obniżać koncentrację, koordynację i czas reakcji. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności wstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów oraz monitorować występowanie działań niepożądanych.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów zawodowo narażonych na ryzyko związane z zaburzeniami widzenia i funkcji poznawczych, takich jak kierowcy, operatorzy maszyn precyzyjnych, osoby pracujące na wysokościach, osoby starsze oraz pacjenci stosujący inne leki wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów. W tych grupach wskazane jest rozważenie modyfikacji terapii. Zalecenia dla pacjentów obejmują odczekanie do całkowitego ustąpienia niewyraźnego widzenia po aplikacji kropli oraz bezwzględne powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia omamów, zawrotów głowy, nerwowości lub zmęczenia. Regularne monitorowanie i konsultacje z lekarzem są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

aplikacja kropli do oczu, czas reakcji, działania niepożądane, koordynacja ruchowa, krople do oczu, nerwowość, niewyraźne widzenie, omamy, ostrość widzenia, preparat okulistyczny, Travoprost + Timolol, zaburzenia percepcji, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności poznawcze, zmęczenie
Wskazania do stosowania
Travoprost + Timolol Medical Valley to krople do oczu zawierające 40 mikrogramów/mL trawoprostu (analog prostaglandyny) oraz 5 mg/mL tymololu (beta-adrenolityk), stosowane w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których monoterapia jest niewystarczająca. Preparat wykorzystuje synergistyczne działanie obu substancji o odmiennych mechanizmach, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę IOP w porównaniu z monoterapią. Produkt jest dostępny w postaci przezroczystego roztworu o pH 5,5-7,0 i osmolalności 252-308 mOsmol/kg, zawierającego również substancje pomocnicze, takie jak chlorek benzalkoniowy (150 mg/mL) i makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (5 mg/mL).

Wskazaniem do stosowania Travoprost + Timolol Medical Valley jest niewystarczająca odpowiedź na monoterapię beta-adrenolitykami lub analogami prostaglandyn u dorosłych pacjentów z potwierdzoną diagnostycznie jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym. Zaleca się regularne monitorowanie wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas terapii. Zastosowanie preparatu złożonego umożliwia podanie obu składników aktywnych w jednej aplikacji, co może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i wygodę pacjenta, szczególnie w sytuacjach wymagających intensyfikacji leczenia przeciwjaskrowego. Lek powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych po udokumentowanej nieskuteczności monoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

analog prostaglandyny, beta-adrenolityk, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie hipotensyjne, działanie synergistyczne, jaskra z otwartym kątem, leczenie przeciwjaskrowe, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie oczne, redukcja ciśnienia wewnątrzgałkowego, terapia skojarzona, Travoprost + Timolol, trawoprost, tymolol

Travoprost + Timolol Medical Valley Krople do oczu, roztwór, (40 mcg + 5 mg)/ml

Travoprost + Timolol Medical Valley
Krople do oczu, roztwór, (40 mcg + 5 mg)/ml