Skład i postać leku
Solu-Medrol 125 mg

SOLU-MEDROL to preparat zawierający metyloprednizolon w postaci soli sodowej bursztynianu, dostępny w dawkach 40 mg, 125 mg, 500 mg oraz 1000 mg. Każda dawka różni się składem substancji pomocniczych, przy czym dawki 500 mg i 1000 mg zawierają alkohol benzylowy (odpowiednio 70,2 mg i 140,4 mg na fiolkę) oraz znaczące ilości sodu (58,3 mg i 116,8 mg na fiolkę). Lek występuje w formie białego proszku do rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem, który po przygotowaniu tworzy roztwór do podania pozajelitowego. Preparat podaje się dożylnie, z czasem infuzji co najmniej 5 minut dla dawek do 250 mg oraz co najmniej 30 minut dla dawek powyżej 250 mg. Roztwór można rozcieńczać w 5% roztworze dekstrozy, roztworze soli fizjologicznej lub ich kombinacjach.

Pobierz ChPL PDF Solu-Medrol – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 125 mg
  1. Skład leku SOLU-MEDROL
    1. Substancje pomocnicze
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna i opakowanie
  3. Sposób przygotowania i podania
    1. Przygotowanie roztworu
    2. Sposób podania
  4. Niezgodności farmaceutyczne
  5. Okres ważności i warunki przechowywania
    1. Okres ważności przed otwarciem
    2. Okres ważności po rekonstytucji
    3. Okres ważności po rekonstytucji i dalszym rozcieńczeniu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. chłoniak
  8. choroba Leśniowskiego-Crohna
  9. choroba posurowicza
  10. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  11. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  12. ciężka postać łuszczycy
  13. gruźlica płuc
  14. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym
  15. guzkowe zapalenie tętnic
  16. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  17. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  18. łuszczycowe zapalenie stawów
  19. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  20. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  21. niedobór erytroblastów w szpiku
  22. nieropne zapalenie tarczycy
  23. nudności i wymioty związane z chemioterapią nowotworu
  24. objawowa sarkoidoza
  25. obrzęk mózgu
  26. ostra białaczka
  27. ostra niedoczynność kory nadnerczy
  28. ostre dnawe zapalenie stawów
  29. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  30. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  31. ostre zapalenie kaletki maziowej
  32. ostry niezapalny obrzęk krtani
  33. ostry uraz rdzenia kręgowego
  34. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  35. pęcherzyca
  36. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  37. podostre zapalenie kaletki maziowej
  38. półpasiec oczny
  39. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  40. przeszczepianie narządów
  41. reakcja nadwrażliwości na leki
  42. reakcja pokrzywkowa po transfuzji
  43. reumatoidalne zapalenie stawów
  44. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  45. toczeń rumieniowaty układowy
  46. układowe zapalenie wielomięśniowe
  47. włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
  48. włośnica z zajęciem układu nerwowego
  49. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  50. wrodzony przerost nadnerczy
  51. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  52. współczulne zapalenie błony naczyniowej
  53. wtórna małopłytkowość
  54. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  55. wyprysk kontaktowy
  56. zachłystowe zapalenie płuc
  57. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego
  58. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  59. zapalenie naczyniówki
  60. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  61. zapalenie nadkłykcia
  62. zapalenie nerek w przebiegu tocznia
  63. zapalenie nerwu wzrokowego
  64. zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci
  65. zapalenie rogówki
  66. zapalenie skórno-mięśniowe
  67. zapalenie tęczówki
  68. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  69. zapalenie w obrębie przedniego odcinka oka
  70. zespół Goodpasture’a
  71. zespół Loefflera
  72. zespół nerczycowy bez mocznicy
  73. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  74. ziarniniak grzybiasty
  75. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna
  1. metyloprednizolon
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwalergiczne
  4. leki przeciwreumatyczne
  5. leki przeciwzapalne

Skład leku SOLU-MEDROL

SOLU-MEDROL dostępny jest w czterech różnych dawkach: 40 mg, 125 mg, 500 mg oraz 1000 mg. Każda z tych dawek zawiera metyloprednizolon (Methylprednisolonum) w postaci soli sodowej bursztynianu jako substancję czynną. Substancja ta występuje w formie białego, zbitego proszku, który po rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem tworzy roztwór do podania pozajelitowego.1

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od mocy dawki leku:2

Dawka Substancje pomocnicze w proszku Substancje pomocnicze w rozpuszczalniku
SOLU-MEDROL, 40 mg sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny woda do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL, 125 mg sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny woda do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL, 500 mg sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny alkohol benzylowy (E1519), woda do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL, 1000 mg sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny alkohol benzylowy (E1519), woda do wstrzykiwań

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na dawki 500 mg i 1000 mg, które zawierają alkohol benzylowy oraz znaczące ilości sodu:3

  • SOLU-MEDROL, 500 mg – zawiera 70,2 mg alkoholu benzylowego w 7,8 ml rozpuszczalnika (9 mg/ml) oraz 58,3 mg sodu w każdej fiolce
  • SOLU-MEDROL, 1000 mg – zawiera 140,4 mg alkoholu benzylowego w 15,6 ml rozpuszczalnika (9 mg/ml) oraz 116,8 mg sodu w każdej fiolce

Postać farmaceutyczna i opakowanie

SOLU-MEDROL ma postać białego, zbitego proszku i bezbarwnego, przejrzystego rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Lek dostępny jest w opakowaniach odpowiednich dla każdej dawki:45

  • SOLU-MEDROL, 40 mg – dwukomorowa fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem i rozpuszczalnikiem (1 ml) w tekturowym pudełku
  • SOLU-MEDROL, 125 mg – dwukomorowa fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem i rozpuszczalnikiem (2 ml) w tekturowym pudełku
  • SOLU-MEDROL, 500 mg – fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem oraz oddzielna fiolka z rozpuszczalnikiem (8 ml) w tekturowym pudełku
  • SOLU-MEDROL, 1000 mg – fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem oraz oddzielna fiolka z rozpuszczalnikiem (16 ml) w tekturowym pudełku

Sposób przygotowania i podania

Przygotowanie roztworu

Roztwór leku SOLU-MEDROL musi być przygotowany w warunkach aseptycznych. Procedura przygotowania różni się w zależności od typu opakowania (dwukomorowa fiolka lub osobne fiolki).6

Dla dawek 40 mg i 125 mg (fiolki dwukomorowe) należy wykonać następujące kroki:7

  1. Nacisnąć na plastikowy aktywator, aby rozpuszczalnik znalazł się w dolnej komorze
  2. Delikatnie wstrząsnąć, aby uzyskać roztwór
  3. Wyjąć plastikową osłonę pokrywającą środek korka
  4. Wysterylizować górną część korka odpowiednim środkiem bakteriobójczym
  5. Wprowadzić igłę prosto przez środek korka, aż końcówka będzie widoczna
  6. Przekręcić fiolkę i pobrać wymaganą dawkę

Dla dawek 500 mg i 1000 mg należy w warunkach aseptycznych dodać odpowiedni rozpuszczalnik do fiolki zawierającej sterylny proszek.8

Sposób podania

SOLU-MEDROL podaje się dożylnie, z zachowaniem odpowiedniego czasu podania:9

  • Dla dawek do 250 mg – podawać przez co najmniej 5 minut
  • Dla dawek 250 mg i większych – podawać przez co najmniej 30 minut

W razie potrzeby lek można rozcieńczyć poprzez połączenie przygotowanego roztworu z:10

  • 5% roztworem dekstrozy w wodzie
  • roztworem soli fizjologicznej
  • 5% roztworem dekstrozy w 0,45% roztworze sodu chlorku
  • 5% roztworem dekstrozy w 0,9% roztworze sodu chlorku

Niezgodności farmaceutyczne

Kompatybilność i stabilność dożylnie podawanego roztworu soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu w połączeniu z innymi produktami zależy od wielu czynników, takich jak pH roztworu, stężenie, czas, temperatura i stopień rozpuszczalności metyloprednizolonu w danym roztworze. Z tego względu, jeżeli to tylko możliwe, roztwór SOLU-MEDROL należy podawać osobno, w postaci:11

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności przed otwarciem

Okres ważności nieotwartego produktu różni się w zależności od dawki:12

  • SOLU-MEDROL, 40 mg (zawiera sacharozę) – 2 lata
  • SOLU-MEDROL, 125 mg – 2 lata
  • SOLU-MEDROL, 500 mg i 1000 mg – 5 lat

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania nieotwartego produktu leczniczego.13

Okres ważności po rekonstytucji

Po rekonstytucji roztwór wykazuje różną stabilność w zależności od dawki i warunków przechowywania:14

Dawka Temperatura przechowywania Czas stabilności
SOLU-MEDROL, 40 mg 2°C – 8°C 48 godzin
poniżej 25°C zużyć natychmiast
SOLU-MEDROL, 125 mg, 500 mg, 1000 mg poniżej 25°C 12 godzin
2°C – 8°C 48 godzin

Okres ważności po rekonstytucji i dalszym rozcieńczeniu

Po rekonstytucji i dalszym rozcieńczeniu roztwór wykazuje następującą stabilność:15

Dawka Temperatura przechowywania Czas stabilności
SOLU-MEDROL, 40 mg 2°C – 8°C 24 godziny
20°C – 25°C 3 godziny
SOLU-MEDROL, 125 mg, 500 mg, 1000 mg 20°C – 25°C 3 godziny
2°C – 8°C 24 godziny

Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór powinien być zużyty natychmiast, chyba że produkt został otwarty i rozcieńczony w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach pełnej aseptyki. Jeśli sporządzony roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za warunki i czas przechowywania odpowiedzialny jest użytkownik.16

Przed podaniem należy sprawdzić, czy przygotowany roztwór nie zawiera cząstek oraz czy nie jest odbarwiony, jeżeli opakowanie i roztwór na to pozwalają.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl