Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Solu-Medrol 125 mg

Podczas konsultacji dotyczącej stosowania Solu-Medrol (metyloprednizolon) u kobiet w wieku rozrodczym należy uwzględnić potencjalny wpływ kortykosteroidów na płodność, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych. U kobiet ciężarnych stosowanie leku wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, gdyż duże dawki kortykosteroidów mogą powodować wady rozwojowe płodu w modelach zwierzęcych, choć u ludzi działanie teratogenne nie jest jednoznacznie potwierdzone. Kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niskiej masy urodzeniowej noworodków, zależnym od dawki. Dodatkowo, dawki 500 mg i 1000 mg Solu-Medrol zawierają odpowiednio 70,2 mg i 140,4 mg alkoholu benzylowego (9 mg/ml), który również przenika przez łożysko i stanowi dodatkowe ryzyko dla płodu. Należy monitorować noworodki pod kątem niewydolności kory nadnerczy oraz ryzyka rozwoju zaćmy u niemowląt narażonych na długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w ciąży.

Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. chłoniak
  8. choroba Leśniowskiego-Crohna
  9. choroba posurowicza
  10. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  11. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  12. ciężka postać łuszczycy
  13. gruźlica płuc
  14. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym
  15. guzkowe zapalenie tętnic
  16. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  17. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  18. łuszczycowe zapalenie stawów
  19. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  20. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  21. niedobór erytroblastów w szpiku
  22. nieropne zapalenie tarczycy
  23. nudności i wymioty związane z chemioterapią nowotworu
  24. objawowa sarkoidoza
  25. obrzęk mózgu
  26. ostra białaczka
  27. ostra niedoczynność kory nadnerczy
  28. ostre dnawe zapalenie stawów
  29. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  30. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  31. ostre zapalenie kaletki maziowej
  32. ostry niezapalny obrzęk krtani
  33. ostry uraz rdzenia kręgowego
  34. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  35. pęcherzyca
  36. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  37. podostre zapalenie kaletki maziowej
  38. półpasiec oczny
  39. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  40. przeszczepianie narządów
  41. reakcja nadwrażliwości na leki
  42. reakcja pokrzywkowa po transfuzji
  43. reumatoidalne zapalenie stawów
  44. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  45. toczeń rumieniowaty układowy
  46. układowe zapalenie wielomięśniowe
  47. włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
  48. włośnica z zajęciem układu nerwowego
  49. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  50. wrodzony przerost nadnerczy
  51. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  52. współczulne zapalenie błony naczyniowej
  53. wtórna małopłytkowość
  54. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  55. wyprysk kontaktowy
  56. zachłystowe zapalenie płuc
  57. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego
  58. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  59. zapalenie naczyniówki
  60. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  61. zapalenie nadkłykcia
  62. zapalenie nerek w przebiegu tocznia
  63. zapalenie nerwu wzrokowego
  64. zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci
  65. zapalenie rogówki
  66. zapalenie skórno-mięśniowe
  67. zapalenie tęczówki
  68. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  69. zapalenie w obrębie przedniego odcinka oka
  70. zespół Goodpasture’a
  71. zespół Loefflera
  72. zespół nerczycowy bez mocznicy
  73. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  74. ziarniniak grzybiasty
  75. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna

Wpływ leku Solu-Medrol na płodność

Podczas konsultacji dotyczącej stosowania leku Solu-Medrol u pacjentek w wieku rozrodczym, należy poinformować je o potencjalnym wpływie kortykosteroidów na płodność. Badania prowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że kortykosteroidy mogą upośledzać płodność. Jest to istotna informacja kliniczna, którą należy przekazać pacjentkom planującym ciążę 1.

Wpływ leku Solu-Medrol na przebieg ciąży

Kortykosteroidy, w tym metyloprednizolon zawarty w leku Solu-Medrol, wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet ciężarnych. Należy podkreślić, że chociaż w badaniach na zwierzętach wykazano, że duże dawki kortykosteroidów podawane ciężarnym samicom mogą powodować wady rozwojowe płodu, to podobne działanie teratogenne u ludzi nie zostało jednoznacznie potwierdzone 2.

Ocena korzyści i ryzyka stosowania leku w okresie ciąży

Ze względu na brak kompleksowych badań dotyczących wpływu soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu na procesy rozrodcze u ludzi, preparat Solu-Medrol nie powinien być podawany kobietom ciężarnym bez dokonania dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka zarówno dla matki, jak i dla płodu 3. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być zawsze indywidualizowana i podejmowana wspólnie z pacjentką po omówieniu potencjalnych zagrożeń.

Przenikanie przez łożysko i wpływ na płód

Istotny jest fakt, że niektóre kortykosteroidy z łatwością przenikają przez barierę łożyskową. W badaniach retrospektywnych zaobserwowano zwiększoną częstość występowania niskich mas urodzeniowych u noworodków, których matki przyjmowały kortykosteroidy w okresie ciąży 4. Należy wyraźnie podkreślić pacjentce, że ryzyko wystąpienia niskiej masy urodzeniowej wykazuje zależność dawka-efekt, co oznacza, że mniejsze dawki kortykosteroidów mogą zmniejszyć to ryzyko 5.

Ryzyko niewydolności kory nadnerczy u noworodków

Choć noworodkowa niewydolność kory nadnerczy jest rzadkim zjawiskiem u niemowląt narażonych na działanie kortykosteroidów w okresie płodowym, należy pamiętać o konieczności starannej obserwacji i oceny pod kątem objawów niewydolności nadnerczy u dzieci urodzonych przez matki, które w trakcie ciąży przyjmowały duże dawki kortykosteroidów 6.

Inne potencjalne skutki uboczne u płodu

Lekarze powinni również informować pacjentki, że wpływ kortykosteroidów na przebieg porodu nie został dokładnie poznany. Zaobserwowano natomiast, że u niemowląt urodzonych przez matki leczone kortykosteroidami przez dłuższy czas w trakcie ciąży może dojść do rozwoju zaćmy 7.

Szczególne ostrzeżenie dotyczące alkoholu benzylowego

Należy zwrócić szczególną uwagę na skład dawek 500 mg i 1000 mg leku Solu-Medrol, które zawierają alkohol benzylowy jako środek konserwujący. Ta substancja pomocnicza może przenikać przez łożysko, co stanowi dodatkowe ryzyko dla płodu 8.

Dawka leku Solu-Medrol Zawartość alkoholu benzylowego Uwagi dotyczące stosowania w ciąży
40 mg Nie zawiera Brak dodatkowego ryzyka związanego z alkoholem benzylowym
125 mg Nie zawiera Brak dodatkowego ryzyka związanego z alkoholem benzylowym
500 mg 70,2 mg w 7,8 ml rozpuszczalnika (9 mg/ml) Zawiera alkohol benzylowy – może przenikać przez łożysko
1000 mg 140,4 mg w 15,6 ml rozpuszczalnika (9 mg/ml) Zawiera alkohol benzylowy – może przenikać przez łożysko

Wpływ leku Solu-Medrol na laktację

W przypadku karmienia piersią, pacjentki powinny zostać poinformowane, że kortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego. U niemowląt karmionych piersią, do których wraz z mlekiem matki przedostają się kortykosteroidy, może dojść do zahamowania wzrostu oraz zaburzenia endogennej produkcji glikokortykoidów 9.

Ocena stosunku korzyści do ryzyka podczas karmienia piersią

Stosowanie leku Solu-Medrol przez kobiety karmiące piersią jest możliwe wyłącznie po dokładnej analizie stosunku potencjalnych korzyści terapeutycznych dla matki do ryzyka dla niemowlęcia 10. Jeśli zastosowanie leku jest konieczne, należy rozważyć możliwość tymczasowego przerwania karmienia piersią lub dostosowania schematu dawkowania w taki sposób, aby zminimalizować ekspozycję dziecka.

Obecność alkoholu benzylowego a karmienie piersią

W przypadku dawek 500 mg i 1000 mg leku Solu-Medrol, zawierających alkohol benzylowy jako środek konserwujący, należy uwzględnić dodatkowe ryzyko związane z przenikaniem tej substancji do mleka matki 11. W takich przypadkach szczególnie istotne jest rozważenie korzyści terapeutycznych w stosunku do potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl