Finomel – Emulsja do infuzji

Finomel
Emulsja do infuzji, ,

Produkt leczniczy jest emulsją do infuzji zawierającą mieszankę glukozy, aminokwasów oraz emulsję tłuszczową z olejów roślinnych i rybiego bogatych w kwasy omega-3. Składnikami są również elektrolity takie jak sód, potas, magnez i wapń, wspierające równowagę elektrolitową organizmu. Preparat stosuje się do żywienia pozajelitowego u osób dorosłych, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Dzięki swojej formule dostarcza odpowiednią wartość energetyczną oraz niezbędne składniki odżywcze niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu.

Pobierz ChPL PDF Finomel – Emulsja do infuzji – –

Rozdziały

Wskazania

żywienie pozajelitowe

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania – Finomel
Finomel jest emulsją do infuzji przeznaczoną do jednorazowego użycia, podawaną wyłącznie do żyły centralnej, z czasem trwania infuzji od 14 do 24 godzin. Dawkowanie wymaga indywidualnego podejścia, uwzględniając masę ciała, stan kliniczny, wydatek energetyczny oraz dodatkowe źródła białka i energii. Dla pacjentów dorosłych z prawidłowym stanem odżywienia lub łagodnym stresem katabolicznym zaleca się dawkę 0,6–0,9 g aminokwasów/kg m.c./dobę (0,10–0,15 g azotu/kg m.c./dobę), natomiast przy umiarkowanym lub dużym stresie metabolicznym dawka wzrasta do 0,9–1,6 g aminokwasów/kg m.c./dobę (0,15–0,25 g azotu/kg m.c./dobę). Standardowy zakres dawkowania wynosi 13–31 ml/kg m.c./dobę, co odpowiada 0,7–1,6 g aminokwasów/kg m.c./dobę, 14–33 kcal/kg m.c./dobę całkowitej wartości energetycznej oraz 11–27 kcal/kg m.c./dobę wartości energetycznej niebiałkowej.

Maksymalne szybkości infuzji poszczególnych składników to: glukoza 0,25 g/kg m.c./godz., aminokwasy 0,1 g/kg m.c./godz., tłuszcze 0,15 g/kg m.c./godz., a całkowita szybkość infuzji nie powinna przekraczać 2,0 ml/kg m.c./godz. (odpowiada to 0,10 g aminokwasów/kg m.c./godz., 0,25 g glukozy/kg m.c./godz. i 0,08 g tłuszczów/kg m.c./godz.). Zalecana maksymalna dawka dobowa to 35 ml/kg m.c./dobę, co dostarcza 1,8 g aminokwasów/kg m.c./dobę (0,29 g azotu/kg m.c./dobę), 4,5 g glukozy/kg m.c./dobę, 1,40 g tłuszczów/kg m.c./dobę oraz 38 kcal/kg m.c./dobę całkowitej wartości energetycznej (w tym 30 kcal/kg m.c./dobę wartości energetycznej niebiałkowej). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Finomel –

anabolizm, emulsja do infuzji, infuzja do żyły centralnej, niedożywienie, stres kataboliczny, stres metaboliczny, szybkość infuzji, szybkość przepływu, wartość energetyczna, wartość energetyczna niebiałkowa, wydatek energetyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żyła centralna
Działania niepożądane – Finomel
Finomel, emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu, w tym reakcje nadwrażliwości, zaburzenia metaboliczne oraz powikłania związane z długotrwałym stosowaniem. Szczególnie istotnym powikłaniem jest zespół przeciążenia tłuszczami, wynikający z nieprawidłowego metabolizmu lipidów, który może pojawić się zarówno przy przedawkowaniu, zbyt szybkim podawaniu, jak i na początku prawidłowo prowadzonej infuzji. U pacjentów ciężko niedożywionych istnieje ryzyko zespołu ponownego odżywienia, charakteryzującego się przesunięciem elektrolitów (potasu, fosforu, magnezu) do wnętrza komórek, niedoborem tiaminy oraz zatrzymaniem płynów, co może prowadzić do obrzęku płuc, zastoinowej niewydolności serca i spadku stężeń elektrolitów w surowicy w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia terapii.

Wśród poważnych działań niepożądanych Finomelu wymienia się również zaburzenia układu oddechowego, takie jak zatorowość płucna, niewydolność oddechowa i duszność, które wymagają natychmiastowej interwencji. Ponadto obserwuje się zakrzepowe zapalenie żył związane z dostępem naczyniowym, wzrost aktywności enzymów wątrobowych oraz rozwój choroby wątroby związanej z żywieniem pozajelitowym. Ze względu na brak precyzyjnych danych dotyczących częstości występowania działań niepożądanych, konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, gospodarki węglowodanowej, równowagi elektrolitowej oraz parametrów układu krzepnięcia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkim niedożywieniem, rozpoczynając terapię od niskich dawek i stopniowo je zwiększając, aby zapobiec rozwojowi zespołu ponownego odżywienia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Finomel –

aktywność enzymów wątrobowych, ból głowy, choroba wątroby związana z odżywianiem pozajelitowym, duszność, emulsja do infuzji, funkcja wątroby, gorączka, gospodarka węglowodanowa, hiperglikemia, hipoksemia, nadwrażliwość, nawodnienie organizmu, niedobór tiaminy, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk płuc, przesunięcie elektrolitów, reakcja alergiczna, równowaga elektrolitowa, układ krzepnięcia, wymioty, wynaczynienie, zaburzenie metaboliczne, zakrzepowe zapalenie żył, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ponownego odżywienia, zespół przeciążenia tłuszczami, żywienie pozajelitowe
Interakcje leku – Finomel
Produkt leczniczy Finomel, będący trójkomorowym preparatem żywieniowym zawierającym emulsję tłuszczową, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz roztwór glukozy, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie Finomelu z krwią lub produktami krwiopochodnymi przez ten sam zestaw infuzyjny ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji. Podawanie ceftriaksonu przez tę samą linię infuzyjną co Finomel jest również zabronione z powodu możliwości wytrącenia się osadów soli wapniowej ceftriaksonu, co może prowadzić do zatorów naczyniowych. W przypadku konieczności podania obu preparatów należy dokładnie przepłukać linię infuzyjną płynem kompatybilnym. Olej sojowy w emulsji tłuszczowej zawiera witaminę K1, która teoretycznie może wpływać na działanie pochodnych kumaryny, jednak stężenie witaminy K1 jest niskie, a monitorowanie parametrów krzepnięcia jest zalecane jedynie profilaktycznie.

Emulsja tłuszczowa Finomelu może zaburzać wyniki badań laboratoryjnych, zwłaszcza bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej (LDH), nasycenia hemoglobiny tlenem oraz stężenia hemoglobiny, jeśli próbki krwi pobrane są przed całkowitym usunięciem lipidów z krwiobiegu (zalecane minimum 6 godzin po infuzji). Ponadto, ze względu na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności, zaleca się abstynencję od alkoholu etylowego podczas terapii Finomelem, a także monitorowanie funkcji wątroby przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych. W przypadku leków wpływających na metabolizm lipidów wskazane jest monitorowanie profilu lipidowego. W praktyce klinicznej należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym podawaniu innych leków dożylnie, zwłaszcza przez tę samą linię infuzyjną, aby uniknąć poważnych powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Finomel –

acenokumarol, bilirubina, cefalosporyna, ceftriakson, dehydrogenaza mleczanowa, emulsja tłuszczowa, hepatotoksyczność, lek hepatotoksyczny, lek przeciwkrzepliwy, olej sojowy, parametr krzepnięcia, pochodna kumaryny, produkt krwiopochodny, profil lipidowy, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, saturacja hemoglobiny, sól wapniowa ceftriaksonu, stężenie hemoglobiny, uszkodzenie wątroby, warfaryna, witamina K1, zator naczyniowy, żywienie pozajelitowe
Profil bezpieczeństwa leku – Finomel
Produkt Finomel wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. W przypadku kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników do mleka, dlatego podawanie produktu powinno być rozważone indywidualnie, z uwzględnieniem konieczności odżywiania pozajelitowego. U seniorów zaleca się ostrożność ze względu na konieczność indywidualnego doboru dawki i monitorowania parametrów klinicznych, zwłaszcza przy współistniejących chorobach nerek, wątroby lub zaburzeniach elektrolitowych. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie podaży fosforanów, magnezu i potasu oraz korekta zaburzeń elektrolitowych, a produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek bez dostępu do hemofiltracji lub dializy. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów wątrobowych, a stosowanie produktu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Produkt Finomel nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga zachowania ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. Podsumowując, stosowanie Finomelu wymaga szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta, zwłaszcza w grupach podwyższonego ryzyka, z uwzględnieniem monitorowania elektrolitów i funkcji narządów, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii odżywiania pozajelitowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Finomel –
Przeciwwskazania – Finomel
Finomel jest emulsją do infuzji stosowaną w żywieniu pozajelitowym, zawierającą aminokwasy (55-92 g), glukozę (138-231 g), tłuszcze (44-73 g) oraz elektrolity, o osmolarności około 1440 mOsm/l i wartości energetycznej od 1184 do 1988 kcal w zależności od objętości worka (1085-1820 ml). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki takie jak białka ryb, jaja, soja, orzeszki ziemne, kukurydzę oraz inne substancje pomocnicze. Ponadto, nie należy stosować Finomelu u chorych z ciężką hiperlipidemią, niewydolnością wątroby, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia, wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, ciężką niewydolnością nerek bez dostępu do dializy, nieleczoną hiperglikemią oraz patologicznymi zaburzeniami elektrolitowymi. Preparat jest również przeciwwskazany w stanach klinicznych wykluczających terapię infuzyjną, takich jak ostry obrzęk płuc, przewodnienie czy niewyrównana niewydolność serca, a także w stanach niestabilnych (np. ciężkie stany pourazowe, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, zator, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, odwodnienie hipotoniczne, śpiączka hiperosmolarna).

W przypadku pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, nerek, zaburzeniami krzepnięcia o mniejszym nasileniu czy skutecznie leczoną cukrzycą typu 2 zaleca się rozważenie modyfikacji składu preparatu lub stosowanie alternatywnych rozwiązań żywieniowych, aby ograniczyć ryzyko powikłań metabolicznych i koagulologicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu przekarmienia u pacjentów niedożywionych lub po długotrwałym głodzeniu, co wymaga stopniowego wprowadzania żywienia pozajelitowego z kontrolą prędkości infuzji. Ze względu na obecność oleju rybiego bogatego w kwasy omega-3, Finomel może wpływać na funkcję płytek krwi i kaskadę krzepnięcia, co wymaga monitorowania parametrów koagulologicznych u pacjentów z zaburzeniami hemostazy. Kompleksowy dobór pacjentów i indywidualizacja terapii są kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Finomelu w żywieniu pozajelitowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Finomel –

dializa, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, hemofiltracja, hiperglikemia, hiperlipidemia, kwasica metaboliczna, kwasy omega-3, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyrównana cukrzyca, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk płuc, odwodnienie hipotoniczne, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, posocznica, przewodnienie, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, śpiączka hiperosmolarna, stan pourazowy, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, udar, wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów, zaburzenia krzepnięcia krwi, zator, zawał mięśnia sercowego, zespół przekarmienia, żywienie pozajelitowe
Przedawkowanie – Finomel
Przedawkowanie emulsji do infuzji Finomel może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych, wodno-elektrolitowych oraz przeciążenia układu krążenia. Objawy kliniczne obejmują nudności, wymioty, dreszcze, hiperglikemię (z glukozą w preparacie 137,8-231,0 g), zaburzenia elektrolitowe (sód 44,1-73,9 mmol, potas 33,1-55,5 mmol, magnez 5,5-9,3 mmol, wapń 2,8-4,7 mmol, fosforany 10,7-23,1 mmol), hiperwolemię, kwasicę metaboliczną oraz hiperosmolalność osocza (>1440 mOsm/l). Przeciążenie płynami może skutkować obrzękami, niewydolnością krążenia i obrzękiem płuc, a hiperosmolalność – zaburzeniami neurologicznymi. Wczesne rozpoznanie i natychmiastowe przerwanie infuzji są kluczowe dla zapobiegania dalszym powikłaniom.

Postępowanie terapeutyczne obejmuje przerwanie infuzji oraz leczenie objawowe, w tym podanie insuliny w przypadku hiperglikemii i wyrównanie zaburzeń elektrolitowych. W sytuacjach utrzymujących się objawów lub ciężkich powikłań wskazane jest zastosowanie technik nerkozastępczych: hemodializy, hemofiltracji lub hemodiafiltracji, które umożliwiają eliminację nadmiaru składników emulsji i kontrolę objętości płynów. Po epizodzie przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, glikemii, elektrolitów, równowagi kwasowo-zasadowej, osmolalności osocza oraz bilansu płynów. Wznowienie żywienia pozajelitowego powinno odbywać się stopniowo, z dostosowaniem dawek i intensywnym nadzorem klinicznym i laboratoryjnym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Finomel –

emulsja do infuzji, glikemia, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hiperglikemia, hiperosmolalność, hiperwolemia, insulinoterapia, kwasica metaboliczna, niewydolność krążenia, objawy przedawkowania, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, osmolalność osocza, osmolarność, parametr metaboliczny, przewodnienie, równowaga elektrolitowa, równowaga kwasowo-zasadowa, technika nerkozastępcza, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie metaboliczne, zaburzenie wodno-elektrolitowe, żywienie pozajelitowe
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Finomel
Finomel to emulsja do żywienia pozajelitowego dostępna w trójkomorowych workach o pojemnościach 1085 ml, 1435 ml i 1820 ml, zawierająca 42% roztwór glukozy, 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 20% emulsję tłuszczową. Preparat dostarcza kompleksową mieszankę składników odżywczych, w tym aminokwasy (55-92 g), glukozę (138-231 g), tłuszcze (44-73 g), oraz elektrolity takie jak sód (44,1-73,9 mmol), potas (33,1-55,5 mmol), magnez (5,5-9,3 mmol), wapń (2,8-4,7 mmol), fosforany (10,7-23,1 mmol), octany (79,5-133 mmol), chlorki (60,5-102 mmol), siarczany (5,6-9,3 mmol) i cynk (0,04-0,07 mmol). Po zmieszaniu trzech komór emulsja ma pH około 6,0 i osmolarność około 1440 mOsm/l, a całkowita wartość energetyczna wynosi od 1184 do 1988 kcal, z tłuszczami stanowiącymi 33% całkowitej energii.

Brak jest danych z konwencjonalnych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Finomelu, w tym badań farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. W związku z tym ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych oraz znajomości profilu poszczególnych składników. Przed zastosowaniem preparatu należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz dostępne alternatywy terapeutyczne. Brak przedklinicznych danych wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania podczas terapii żywieniowej z użyciem Finomelu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Finomel –

aminokwas, azot, elektrolit, emulsja, fosforan, genotoksyczność, glukoza, infuzja, kwas omega-3, lipid, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, rakotwórczość, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wartość energetyczna, żywienie pozajelitowe
Skład i postać leku – Finomel
Finomel to nowoczesny preparat do żywienia pozajelitowego dostępny w trójkomorowych workach o objętościach 1085 ml, 1435 ml i 1820 ml, zawierający 42% roztwór glukozy, 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 20% emulsję tłuszczową. Po zmieszaniu komór powstaje jednorodna emulsja o pH około 6,0 i osmolarności około 1440 mOsm/l. Preparat dostarcza zbilansowaną podaż makroskładników: azot 9,1–15,3 g, aminokwasy 55–92 g, glukozę 138–231 g, tłuszcze 44–73 g, oraz energię całkowitą 1184–1988 kcal, z wartością energetyczną niebiałkową na poziomie 964–1619 kcal. Emulsja tłuszczowa zawiera olej rybi (8,24–13,84 g), olej z oliwek (10,30–17,30 g), olej sojowy (12,36–20,76 g) oraz MCT (10,30–17,30 g), co zapewnia optymalny profil kwasów tłuszczowych o właściwościach immunomodulujących. Preparat zawiera także kompleks elektrolitów (m.in. sód 44,1–73,9 mmol, potas 33,1–55,5 mmol, wapń 2,8–4,7 mmol, magnez 5,5–9,3 mmol, fosforany 10,7–23,1 mmol) oraz pierwiastki śladowe, co umożliwia kompleksowe wsparcie metaboliczne pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.

Finomel jest pakowany w trójkomorowe, wolne od PVC worki z trzema portami, umożliwiającymi aseptyczne dodanie kompatybilnych składników, takich jak preparaty wielowitaminowe, sole elektrolitów i pierwiastki śladowe. Po zmieszaniu emulsja zachowuje stabilność przez 7 dni w temperaturze 2–8°C oraz 48 godzin w 25°C, jednak mieszaninę z dodatkami należy zużyć niezwłocznie lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w warunkach aseptycznych. Produkt nie powinien być mieszany z lekami o niepotwierdzonej zgodności, a szczególnie zabrania się łączenia z ceftriaksonem i podawania jednocześnie z krwią tym samym zestawem infuzyjnym. Procedura przygotowania wymaga dokładnego przestrzegania instrukcji, w tym kontroli integralności worka, temperatury pokojowej przed mieszaniem oraz wizualnej oceny emulsji. Po otwarciu worek należy zużyć natychmiast, unikając ponownego podłączenia lub łączenia worków, aby zapobiec ryzyku powstania zatorów powietrznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Finomel –

aminokwasy, aminokwasy egzogenne, emulgator, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jajeczne, homeostaza wodno-elektrolitowa, kwasy tłuszczowe, MCT, niedrożność naczyń, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, pierwiastki śladowe, rozwarstwienie emulsji, tokoferol, triglicerydy, trójkomorowy worek, warunki aseptyczne, właściwości immunomodulujące, wytrącenie osadu, zator powietrzny, żywienie pozajelitowe
Specjalne ostrzeżenia
Finomel jest emulsją do infuzji przeznaczoną do żywienia pozajelitowego, którą należy podawać wyłącznie przez żyłę centralną, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii. Preparat zawiera olej sojowy, olej rybi, fosfolipidy jajeczne oraz glukozę z kukurydzy, co niesie ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z alergią na soję, orzeszki ziemne lub kukurydzę. Istotnym zagrożeniem jest możliwość powstawania osadów w naczyniach płucnych, prowadzących do zatorów i niewydolności płuc, szczególnie przy nadmiernym dodatku wapnia i fosforanów. W trakcie terapii należy monitorować roztwór, zestaw infuzyjny i cewnik pod kątem osadów oraz natychmiast przerwać infuzję w przypadku objawów niewydolności płuc. Ryzyko zakażeń wymaga ścisłego przestrzegania aseptyki podczas zakładania i obsługi cewnika.

Podczas stosowania Finomelu konieczne jest monitorowanie stężenia triglicerydów w surowicy, które nie powinno przekraczać 4,6 mmol/l, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów (np. niewydolność nerek, cukrzyca, zapalenie trzustki). Należy także kontrolować glikemię, elektrolity, osmolarność, bilans płynów, równowagę kwasowo-zasadową, czynność wątroby i nerek oraz parametry krzepnięcia i morfologię krwi. U ciężko niedożywionych pacjentów istnieje ryzyko zespołu ponownego odżywienia, wymagającego powolnego wprowadzania żywienia i ścisłego monitorowania. Preparat zawiera aminokwasy, które mogą powodować działania niepożądane przy zbyt szybkim podaniu, a także cynk, co należy uwzględnić przy suplementacji pierwiastków śladowych. Finomel nie był badany u dzieci i młodzieży, a jego podawanie wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, niewydolnością serca oraz kwasicą mleczanową.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Finomel

cholestaza, cukrzyca, emulsja do infuzji, enzymy wątrobowe, fosfolipidy jajeczne, hepatomegalia, hiperfosfatemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipermagnezemia, kwasica mleczanowa, kwasy omega-3, małopłytkowość, niedobór tiaminy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność płuc, obrzęk płuc, olej rybi, olej sojowy, osady w naczyniach płucnych, osmolarność surowicy, ośrodkowy układ nerwowy, pierwiastki śladowe, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, równowaga kwasowo-zasadowa, stłuszczenie wątroby, triglicerydy, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepliwości krwi, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator naczyń płucnych, zespół ponownego odżywienia, zespół przeciążenia tłuszczami, żyła centralna, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakodynamiczne – Finomel
Finomel to trójkomorowa emulsja do żywienia pozajelitowego, klasyfikowana w grupie B05 BA10, zawierająca aminokwasy, glukozę, tłuszcze i elektrolity. Frakcja lipidowa składa się z 30% oleju sojowego (bogatego w kwasy omega-6 i omega-3), 25% triglicerydów średniołańcuchowych (MCT) o szybkim metabolizmie, 25% oleju z oliwek (źródło jednonienasyconych kwasów tłuszczowych o wysokiej stabilności oksydacyjnej) oraz 20% oleju rybiego (dostarczającego EPA i DHA, kluczowe dla funkcji strukturalnych i regulacji procesów zapalnych). Aminokwasy obecne w Finomelu obejmują pełne spektrum egzogennych i endogennych, dostosowane do potrzeb metabolicznych, a elektrolity (Na, K, Mg, Ca, fosforany, octany, chlorki, siarczany, cynk) wspierają homeostazę i równowagę kwasowo-zasadową. Glukoza stanowi podstawowe źródło energii i substrat do syntezy glikogenu i innych związków biologicznych.

Produkt dostępny jest w objętościach 1085 ml, 1435 ml i 1820 ml, dostarczając odpowiednio 9,1 g, 12,0 g i 15,3 g azotu; 55 g, 73 g i 92 g aminokwasów; 138 g, 182 g i 231 g glukozy; oraz 44 g, 58 g i 73 g tłuszczów. Całkowita wartość energetyczna wynosi od 1184 do 1988 kcal, z niebiałkową wartością energetyczną 964–1619 kcal, przy stosunku energii glukozy do tłuszczów 59:41 i tłuszczach stanowiących 33% całkowitej podaży energii. Stosunek wartości energetycznej niebiałkowej do azotu wynosi 106 kcal/g, co sprzyja efektywnemu wykorzystaniu aminokwasów do syntezy białek i utrzymaniu dodatniego bilansu azotowego. Osmolarność emulsji wynosi około 1440 mOsm/l, a pH około 6,0, co zapewnia dobrą tolerancję i bezpieczeństwo stosowania w żywieniu pozajelitowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Finomel –

aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, bilans azotowy, ciśnienie osmotyczne, długołańcuchowy wielonienasycony kwas tłuszczowy, działanie termogeniczne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, homeostaza organizmu, jednonienasycony kwas tłuszczowy, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, kwas tłuszczowy omega-3, kwas tłuszczowy omega-6, leukotrien, nadtlenek lipidowy, nasycony kwas tłuszczowy, osmolarność, peroksydacja, prostaglandyna, równowaga kwasowo-zasadowa, synteza glikogenu, trigliceryd średniołańcuchowy, trójkomorowy worek, tromboksan, wielonienasycony kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakokinetyczne – Finomel
Produkt leczniczy Finomel to emulsja do infuzji zawierająca emulsję tłuszczową, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz roztwór glukozy, których farmakokinetyka różni się znacząco. Emulsja tłuszczowa składa się z MCT (triglicerydów średniołańcuchowych), oleju rybiego (omega-3), LCT (triglicerydów długołańcuchowych) oraz oleju z oliwek, z których MCT wykazują najszybszy klirens, a olej z oliwek najwolniejszy. Mieszaniny lipidowe, takie jak w Finomelu, eliminowane są szybciej niż emulsje zawierające wyłącznie LCT. Aminokwasy podawane dożylnie omijają pierwszy metabolizm wątrobowy, co różni je od aminokwasów pochodzących z diety i ma znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami wątroby. Elektrolity (Na, K, Mg, Ca, fosforany, Zn) wykazują farmakokinetykę podobną do tej przy żywieniu doustnym, ale z pominięciem absorpcji jelitowej, a glukoza jest bezpośrednio dostępna dla metabolizmu komórkowego.

Farmakokinetyka Finomelu jest sumą właściwości poszczególnych składników: emulsji tłuszczowej, aminokwasów, elektrolitów i glukozy. Kluczowe jest zrozumienie różnic w eliminacji lipidów (MCT > LCT > olej z oliwek) oraz dystrybucji aminokwasów podawanych dożylnie, co wpływa na ich biodostępność i metabolizm. Elektrolity i glukoza podawane dożylnie trafiają bezpośrednio do krążenia ogólnoustrojowego, co może mieć znaczenie w terapii żywieniowej pacjentów wymagających infuzji. Profil ten pozwala na optymalne dostosowanie terapii żywieniowej w stanach klinicznych wymagających precyzyjnego bilansowania składników odżywczych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Finomel –

absorpcja jelitowa, biodostępność, efekt pierwszego przejścia, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glikoliza, klirens, krążenie ogólnoustrojowe, kwasy omega-3, metabolizm wątrobowy, mieszanina lipidowa, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, płyn pozakomórkowy, profil aminokwasów, przestrzeń śródnaczyniowa, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy, triglicerydy długołańcuchowe, triglicerydy średniołańcuchowe, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie metabolizmu aminokwasów
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Finomel
Produkt leczniczy Finomel to emulsja do infuzji zawierająca kompleksowy skład odżywczy: aminokwasy (55-92 g, co odpowiada 9,1-15,3 g azotu), glukozę (138-231 g), lipidy (44-73 g) w postaci emulsji tłuszczowej z oleju rybiego bogatego w omega-3, oleju z oliwek, oleju sojowego oraz triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, a także elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, octany, chlorki, siarczany, cynk). Wartość energetyczna preparatu wynosi od 1184 do 1988 kcal, z czego 33% energii pochodzi z tłuszczów. Wskazania do stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w tym w ciąży i laktacji, wymagają szczegółowej oceny klinicznej, gdyż brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Finomelu w tych grupach pacjentek. Decyzja o podaniu preparatu powinna być oparta na analizie korzyści i ryzyka oraz rozważeniu alternatywnych metod żywienia pozajelitowego.

W przypadku kobiet ciężarnych i karmiących piersią lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Finomelu oraz o nieznanym wpływie składników preparatu na przenikanie do mleka kobiecego i na płodność. Żywienie pozajelitowe z użyciem Finomelu jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach klinicznych, gdzie jest to bezwzględnie konieczne, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W trakcie terapii konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjentki, a w przypadku karmienia piersią rozważyć czasowe przerwanie laktacji. Wszystkie informacje dotyczące decyzji terapeutycznej oraz uzasadnienie zastosowania Finomelu powinny być szczegółowo udokumentowane w historii choroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Finomel –

aminokwasy, azot, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glukoza, odżywianie pozajelitowe, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, omega-3 kwasy tłuszczowe, przenikanie do mleka kobiecego, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, wartość energetyczna, zaburzenia wchłaniania, żywienie pozajelitowe
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finomel
Produkt leczniczy Finomel, emulsja do infuzji o osmolarności około 1440 mOsm/l i pH około 6,0, zawiera kompleksową mieszankę składników odżywczych: aminokwasy (55-92 g), glukozę (138-231 g), tłuszcze (44-73 g) oraz elektrolity, dostarczanych w objętościach od 1085 ml do 1820 ml. Składniki te, podawane dożylnie w kontrolowanych warunkach klinicznych, nie wykazują wpływu na funkcje psychomotoryczne, co potwierdza nieistotny wpływ Finomelu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci leczeni tym preparatem nie wymagają specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w wykonywaniu czynności wymagających wzmożonej uwagi.

Pomimo braku wpływu samego preparatu na zdolności psychomotoryczne, lekarz powinien uwzględnić ogólny stan kliniczny pacjenta, który może niezależnie ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w przypadku żywienia pozajelitowego domowego. Edukacja pacjenta dotycząca bezpiecznego podłączania infuzji oraz ocena indywidualnej zdolności do prowadzenia pojazdów pozostają kluczowe. Finomel charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście mobilności pacjentów, co jest istotne przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych, zwłaszcza u osób aktywnych, dla których zachowanie funkcji psychomotorycznych ma duże znaczenie jakościowe.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finomel –

aminokwas, działanie psychoaktywne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja psychomotoryczna, infuzja dożylna, kwas omega-3, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, preparat żywieniowy, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, trigliceryd, trójkomorowy worek, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe
Wskazania do stosowania – Finomel
Finomel jest kompletną emulsją do żywienia pozajelitowego, przeznaczoną dla pacjentów dorosłych, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Wskazania obejmują m.in. niedrożność przewodu pokarmowego, zaburzenia połykania, stany śpiączkowe, zespoły złego wchłaniania, stany hiperkataboliczne (np. po ciężkich urazach, oparzeniach, operacjach), ostre zapalenie trzustki, ciężkie zaburzenia czynności jelit oraz stany po rozległych resekcjach jelit. Preparat dostarcza wszystkie niezbędne składniki odżywcze w trójkomorowym worku, który po wymieszaniu tworzy białą emulsję zawierającą aminokwasy, glukozę, emulsję tłuszczową (olej rybi bogaty w omega-3, olej z oliwek, sojowy oraz MCT) oraz elektrolity (Na, K, Ca, Mg, fosforany, octany, chlorki, siarczany, cynk).

Finomel dostępny jest w trzech objętościach: 1085 ml, 1435 ml i 1820 ml, o następujących parametrach: azot 9,1–15,3 g, aminokwasy 55–92 g, glukoza 138–231 g, tłuszcze 44–73 g, całkowita wartość energetyczna 1184–1988 kcal, z czego 33% energii pochodzi z tłuszczów, a stosunek energii glukoza/tłuszcze wynosi 59/41. Osmolarność preparatu wynosi około 1440 mOsm/l, co wymaga podania dożylnie przez żyłę centralną. Przed podaniem należy dokładnie wymieszać zawartość trzech komór worka. Przed zleceniem Finomelu konieczna jest ocena stanu odżywienia pacjenta, zapotrzebowania energetycznego i białkowego, funkcji nerek i wątroby oraz równowagi wodno-elektrolitowej. Preparat jest dedykowany pacjentom hospitalizowanym w stanach pooperacyjnych, onkologicznych, z chorobami przewodu pokarmowego oraz w stanach hiperkatabolicznych, zapewniając zbilansowane żywienie pozajelitowe z możliwością suplementacji w razie potrzeby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Finomel –

aminokwas, chemioterapia, dysfagia, elektrolit, emulsja tłuszczowa, katabolizm, MCT, niedokrwienie jelit, niedożywienie, niedrożność porażenna jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność wielonarządowa, nowotwór przewodu pokarmowego, ostre zapalenie trzustki, przetoka przewodu pokarmowego, radioterapia, resekcja jelit, równowaga wodno-elektrolitowa, sepsa, śpiączka, stan hiperkataboliczny, stan odżywienia, uraz wielonarządowy, wyniszczenie nowotworowe, zaburzenie czynności jelit, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie połykania, zaburzenie przyjmowania pokarmów, zaburzenie świadomości, zapotrzebowanie energetyczne, zespół krótkiego jelita, zespół złego wchłaniania, żyła centralna, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe

Finomel Emulsja do infuzji, ,

Finomel
Emulsja do infuzji, ,