Działania niepożądane
Finomel

Finomel, emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu, w tym reakcje nadwrażliwości, zaburzenia metaboliczne oraz powikłania związane z długotrwałym stosowaniem. Szczególnie istotnym powikłaniem jest zespół przeciążenia tłuszczami, wynikający z nieprawidłowego metabolizmu lipidów, który może pojawić się zarówno przy przedawkowaniu, zbyt szybkim podawaniu, jak i na początku prawidłowo prowadzonej infuzji. U pacjentów ciężko niedożywionych istnieje ryzyko zespołu ponownego odżywienia, charakteryzującego się przesunięciem elektrolitów (potasu, fosforu, magnezu) do wnętrza komórek, niedoborem tiaminy oraz zatrzymaniem płynów, co może prowadzić do obrzęku płuc, zastoinowej niewydolności serca i spadku stężeń elektrolitów w surowicy w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia terapii.

Pobierz ChPL PDF Finomel – Emulsja do infuzji – –
  1. Działania niepożądane leku Finomel
    1. Potencjalne powikłania związane ze stosowaniem leku
    2. Zespół przeciążenia tłuszczami
    3. Zespół ponownego odżywienia
    4. Powikłania związane z układem oddechowym
    5. Powikłania zakrzepowe
    6. Zaburzenia czynności wątroby
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Monitorowanie powikłań
    2. Powikłania u pacjentów niedożywionych
    3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku siarczan siedmiowodny
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza
  7. histydyna
  8. izoleucyna
  9. leucyna
  10. lizyna
  11. magnezu siarczan siedmiowodny
  12. metionina
  13. olej rybi
  14. olej sojowy
  15. olej z oliwek
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. sery na
  19. sodu glicerofosforan uwodniony
  20. sodu octan trójwodny
  21. treonina
  22. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  23. tryptofan
  24. tyrozyna
  25. walina
  26. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. mieszanka aminokwasów i tłuszczów
  3. preparat do żywienia pozajelitowego

Działania niepożądane leku Finomel

Finomel jako emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym może powodować szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie doświadczeń z podobnymi produktami stosowanymi w tej grupie terapeutycznej. Należy zaznaczyć, że dokładna częstość występowania tych działań niepożądanych nie może być określona w oparciu o dostępne dane kliniczne. 1

Potencjalne powikłania związane ze stosowaniem leku

Pacjenci otrzymujący żywienie pozajelitowe w postaci preparatu Finomel mogą doświadczać różnorodnych działań niepożądanych, które dotyczą wielu układów organizmu. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, zaburzeń metabolicznych, a także powikłań związanych z długotrwałym stosowaniem preparatu. 2

Zespół przeciążenia tłuszczami

Zespół przeciążenia tłuszczami stanowi istotne powikłanie terapii żywieniowej z użyciem Finomelu. Może on wystąpić zarówno w sytuacjach nieprawidłowego podawania leku (przedawkowanie lub zbyt szybka infuzja), jak i na początku prawidłowo prowadzonej infuzji. Główną przyczyną jest zmniejszona lub ograniczona zdolność metabolizowania lipidów zawartych w preparacie, co prowadzi do przedłużonego klirensu osoczowego tłuszczów. 3

Zespół ponownego odżywienia

U ciężko niedożywionych pacjentów rozpoczynających terapię preparatem Finomel może wystąpić zespół ponownego odżywienia. Jest to poważne powikłanie charakteryzujące się przesunięciem elektrolitów (potasu, fosforu i magnezu) do wnętrza komórek, gdy organizm przechodzi w stan anaboliczny. Dodatkowo mogą pojawić się niedobór tiaminy oraz zatrzymanie płynów. U pacjentów niedożywionych wprowadzenie żywienia pozajelitowego może prowadzić do przesunięć płynów skutkujących obrzękiem płuc, zastoinową niewydolnością serca oraz spadkiem stężenia w surowicy potasu, fosforu, magnezu lub witamin rozpuszczalnych w wodzie. Istotne jest, że zmiany te mogą rozwinąć się w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia terapii. 4

Powikłania związane z układem oddechowym

Wśród poważnych powikłań podczas stosowania preparatu Finomel należy wymienić zaburzenia dotyczące układu oddechowego, takie jak zatorowość płucna, niewydolność oddechowa oraz duszność. Wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej i modyfikacji terapii. 5

Powikłania zakrzepowe

U pacjentów otrzymujących Finomel może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył, co jest istotnym powikłaniem związanym z dostępem naczyniowym wykorzystywanym do podawania preparatu. 6

Zaburzenia czynności wątroby

Terapia żywieniowa z zastosowaniem Finomelu może prowadzić do zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych oraz rozwoju choroby wątroby związanej z odżywianiem pozajelitowym. Jest to powikłanie wymagające regularnego monitorowania funkcji wątroby podczas długotrwałej terapii. 7

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane, które zostały zgłoszone dla produktu Finomel i podobnych preparatów do żywienia pozajelitowego, z podziałem na układy i narządy zgodnie z klasyfikacją MedDRA:

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania* Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Nieznana Reakcje alergiczne na składniki preparatu, mogące objawiać się wysypką, świądem, gorączką, spadkiem ciśnienia tętniczego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zespół ponownego odżywienia Nieznana Przesunięcie potasu, fosforu i magnezu do wnętrza komórek, niedobór tiaminy, zatrzymanie płynów, obrzęk płuc, zastoinowa niewydolność serca
Hiperglikemia Nieznana Podwyższone stężenie glukozy we krwi, wymagające monitorowania i potencjalnej interwencji terapeutycznej
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Nieznana Uczucie niestabilności, zaburzenia równowagi
Ból głowy Nieznana Dyskomfort i ból w obrębie głowy o różnym nasileniu
Zaburzenia naczyniowe Zakrzepowe zapalenie żył Nieznana Stan zapalny żył z tworzeniem zakrzepów, najczęściej w miejscu wprowadzenia cewnika
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zatorowość płucna Nieznana Nagłe zamknięcie tętnicy płucnej lub jej gałęzi przez materiał zatorowy
Niewydolność oddechowa Nieznana Upośledzenie wymiany gazowej w płucach prowadzące do hipoksemii
Duszność Nieznana Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieznana Nieprzyjemne uczucie w żołądku z tendencją do wymiotów
Wymioty Nieznana Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Nieznana Podwyższona temperatura ciała, często powyżej 38°C
Wynaczynienie Nieznana Wyciek preparatu poza naczynie krwionośne do tkanek okolicznych
Badania diagnostyczne Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Nieznana Podwyższone wartości transaminaz i innych enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Zespół przeciążenia tłuszczami Nieznana Stan wynikający z nieprawidłowego metabolizmu lipidów, może wystąpić nawet przy prawidłowym dawkowaniu
Choroba wątroby związana z odżywianiem pozajelitowym Nieznana Uszkodzenie wątroby wynikające z długotrwałego stosowania żywienia pozajelitowego

* Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Monitorowanie powikłań

Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane, pacjenci otrzymujący preparat Finomel wymagają regularnego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na funkcję wątroby, gospodarkę węglowodanową, równowagę elektrolitową oraz parametry układu krzepnięcia. 8

Powikłania u pacjentów niedożywionych

Szczególne ryzyko powikłań podczas stosowania preparatu Finomel dotyczy pacjentów z ciężkim niedożywieniem. W takiej sytuacji należy zachować ostrożność przy wprowadzaniu żywienia pozajelitowego, rozpoczynając od mniejszych dawek i stopniowo je zwiększając, aby zapobiec rozwojowi zespołu ponownego odżywienia. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych, zwłaszcza elektrolitów (potasu, fosforu, magnezu) oraz stanu nawodnienia organizmu. 9

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Finomel do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego preparatu. Zgłoszeń należy dokonywać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. 10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl