Profil bezpieczeństwa leku
Finomel
Produkt Finomel wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. W przypadku kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników do mleka, dlatego podawanie produktu powinno być rozważone indywidualnie, z uwzględnieniem konieczności odżywiania pozajelitowego. U seniorów zaleca się ostrożność ze względu na konieczność indywidualnego doboru dawki i monitorowania parametrów klinicznych, zwłaszcza przy współistniejących chorobach nerek, wątroby lub zaburzeniach elektrolitowych. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie podaży fosforanów, magnezu i potasu oraz korekta zaburzeń elektrolitowych, a produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek bez dostępu do hemofiltracji lub dializy. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów wątrobowych, a stosowanie produktu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
- alanina
- arginina
- cynku siarczan siedmiowodny
- fenyloalanina
- glicyna
- glukoza
- histydyna
- izoleucyna
- leucyna
- lizyna
- magnezu siarczan siedmiowodny
- metionina
- olej rybi
- olej sojowy
- olej z oliwek
- potasu chlorek
- prolina
- sery na
- sodu glicerofosforan uwodniony
- sodu octan trójwodny
- treonina
- triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
- tryptofan
- tyrozyna
- walina
- wapnia chlorek dwuwodny
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak wystarczających danych dotyczących przenikania składników/metabolitów produktu Finomel do mleka ludzkiego. Odżywianie pozajelitowe może być konieczne w czasie karmienia piersią, jednak produkt powinien być podawany kobietom karmiącym piersią tylko po dokładnym rozważeniu. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny według dokumentacji. Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Finomel z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na konieczność indywidualnego doboru dawki i monitorowania parametrów klinicznych, zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w przypadku współistniejących chorób nerek, wątroby lub zaburzeń elektrolitowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się monitorowanie podaży fosforanów, magnezu i potasu oraz korektę zaburzeń elektrolitowych przed rozpoczęciem infuzji. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek bez dostępu do hemofiltracji lub dializy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym cholestazą i/lub podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych. Parametry czynności wątroby powinny być ściśle monitorowane. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących przenikania składników/metabolitów produktu Finomel do mleka ludzkiego. Odżywianie pozajelitowe może być konieczne w czasie karmienia piersią, jednak produkt powinien być podawany kobietom karmiącym piersią tylko po dokładnym rozważeniu. Zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny według dokumentacji. Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Finomel z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na konieczność indywidualnego doboru dawki i monitorowania parametrów klinicznych, zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w przypadku współistniejących chorób nerek, wątroby lub zaburzeń elektrolitowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się monitorowanie podaży fosforanów, magnezu i potasu oraz korektę zaburzeń elektrolitowych przed rozpoczęciem infuzji. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek bez dostępu do hemofiltracji lub dializy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym cholestazą i/lub podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych. Parametry czynności wątroby powinny być ściśle monitorowane. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Finomel
- Działania niepożądane – Finomel
- Interakcje leku – Finomel
- Profil bezpieczeństwa leku – Finomel
- Przeciwwskazania – Finomel
- Przedawkowanie – Finomel
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Finomel
- Skład i postać leku – Finomel
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Finomel
- Właściwości farmakokinetyczne – Finomel
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Finomel
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finomel
- Wskazania do stosowania – Finomel