skutek uboczny

Skutek uboczny (działanie niepożądane) to każda niezamierzona reakcja organizmu, która występuje podczas stosowania produktu leczniczego w dawkach normalnie zalecanych u ludzi. Skutki uboczne mogą być łagodne, umiarkowane lub ciężkie, a także przewidywalne (wynikające z mechanizmu działania leku) lub nieprzewidywalne (reakcje idiosynkratyczne, alergiczne).

Monitorowanie skutków ubocznych stanowi istotny element bezpieczeństwa farmakoterapii. Każdy produkt leczniczy przed wprowadzeniem na rynek przechodzi badania kliniczne, jednak ze względu na ograniczoną liczebność grup badanych, niektóre rzadsze działania niepożądane mogą zostać wykryte dopiero po wprowadzeniu leku do powszechnego stosowania.

W praktyce klinicznej, ocena związku przyczynowo-skutkowego między zastosowanym lekiem a wystąpieniem skutku ubocznego może być wyzwaniem. Istnieją algorytmy oceny, takie jak skala Naranjo, które uwzględniają czasowy związek wystąpienia objawu z przyjęciem leku, reakcję na odstawienie leku, ponowne podanie oraz inne czynniki mogące wyjaśniać objawy.

Zgłaszanie skutków ubocznych do odpowiednich instytucji (np. Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) jest obowiązkiem każdego lekarza. System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance) umożliwia identyfikację zagrożeń związanych ze stosowaniem leków i podejmowanie odpowiednich działań regulacyjnych.

Powiązane wpisy

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl