meglumina
Meglumina (łac. Megluminum, ang. Meglumine) to organiczny związek chemiczny stosowany w medycynie jako składnik pomocniczy, szczególnie jako rozpuszczalnik lub przeciwjon w preparatach farmaceutycznych. Chemicznie jest to N-metylo-D-glukamina, pochodna glukaminy, która wykazuje właściwości słabo zasadowe.
W praktyce klinicznej meglumina najczęściej występuje jako składnik środków kontrastowych stosowanych w diagnostyce obrazowej, zwłaszcza w badaniach radiologicznych z użyciem tomografii komputerowej czy rezonansu magnetycznego. Związki meglumine z kwasami jodowymi (np. meglumine diatrizoate) lub gadolinowe środki kontrastowe zawierające meglumine wykazują dobrą rozpuszczalność w wodzie i relatywnie niską toksyczność.
Meglumina jest również wykorzystywana jako przeciwjon w solach niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. megluminian flunixyny) oraz leków przeciwpasożytniczych (np. megluminian antimonianu stosowany w leczeniu leiszmaniozy). Forma megluminowa niektórych substancji czynnych może poprawiać ich właściwości farmakokinetyczne, zwiększać rozpuszczalność i biodostępność.
Profil bezpieczeństwa megluminy jest stosunkowo dobry, choć jako składnik środków kontrastowych może być związana z reakcjami nadwrażliwości. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, od łagodnych (pokrzywka, świąd) po ciężkie (anafilaksja). Z tego względu przed podaniem preparatów zawierających meglumine należy zebrać dokładny wywiad alergologiczny u pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Gadoteric Acid Farmak to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterynowy w postaci gadoterynianu megluminy o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg kwasu gadoterynowego/ml). Lek jest stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej. Głównym przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę lub inne preparaty zawierające gadolin, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, włącznie z zagrożeniem życia. Przed zastosowaniem konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza dotyczącego wcześniejszych reakcji na środki kontrastowe zawierające gadolin, aby uniknąć reakcji krzyżowych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan Genoptim 40 mg
Telmisartan Genoptim to preparat zawierający telmisartan, antagonista receptora angiotensyny II, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w postaci białych, podłużnych tabletek o dawkach 40 mg i 80 mg, z wytłoczonym znakiem „LC”. Tabletki różnią się jedynie wielkością, a ich skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak sodu wodorotlenek (regulujący pH), powidon (substancja wiążąca), meglumina (zwiększająca rozpuszczalność telmisartanu), mannitol (wypełniacz), magnezu stearynian (substancja poślizgowa) oraz krospowidon (środek rozsadzający). Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem.
antagonista receptora angiotensyny II, krospowidon, magnezu stearynian, mannitol, meglumina, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, powidon, sodu wodorotlenek, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, telmisartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dotarem 0,5 mmol/ml
Dotarem to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml kwasu gadoterowego (279,32 mg/ml), stosowany jako środek kontrastowy zawierający gadolin w diagnostyce obrazowej. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o pojemnościach 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol), wykonanych z polipropylenu, z tłokiem i korkiem bezlateksowym, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych. Roztwór jest przezroczysty, od bezbarwnego do żółtego, zawiera substancje pomocnicze: megluminę i wodę do wstrzykiwań. Produkt należy przechowywać w temperaturze pokojowej, nie zamrażać, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Ze względu na brak badań zgodności, Dotarem nie powinien być mieszany z innymi lekami.
Personel medyczny powinien stosować odklejane etykiety identyfikacyjne z ampułko-strzykawek do dokumentacji pacjenta, rejestrując nazwę produktu, numer serii oraz podaną dawkę, co jest kluczowe dla precyzyjnej identyfikacji środka kontrastowego zawierającego gadolin. Niewykorzystane resztki preparatu należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas przygotowania i podawania, aby uniknąć potencjalnych reakcji alergicznych oraz zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność diagnostyki obrazowej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Produkt Cyclolux, zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę, inne preparaty zawierające gadolin oraz substancje pomocnicze. Przed podaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na środki kontrastowe gadolinowe, ze względu na ryzyko reaktywności krzyżowej. Fizykochemiczne parametry Cyclolux, takie jak osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, mają istotne znaczenie dla tolerancji preparatu i mogą wpływać na częstość działań niepożądanych.
diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, kwalifikacja pacjenta, kwas gadoterynowy, lepkość, meglumina, nadwrażliwość, osmolalność, preparat gadolinowy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reaktywność krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, związek gadolinowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aglan 15 mg
Produkt leczniczy Aglan to roztwór do wstrzykiwań zawierający meloksykam w stężeniu 10 mg/ml, dostarczający 15 mg substancji czynnej w 1,5 ml roztworu. Meloksykam występuje w formie soli enolowej, powstającej in situ podczas produkcji. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 8,4–9,2, co zapewnia stabilność leku. W skład preparatu wchodzą substancje pomocnicze takie jak meglumina, poloksamer 188, glicyna, wodorotlenek sodu, chlorek sodu (1,77 mg sodu na ampułkę) oraz glikofurol i woda do wstrzykiwań. Obecność sodu może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest dostarczany w ampułkach szklanych o pojemności 2 ml, zawierających 1,5 ml roztworu, dostępnych w opakowaniach po 5 lub 10 ampułek.
aminokwas, ampułka, chlorek sodu, glicyna, glikofurol, izotoniczność roztworu, meglumina, meloksykam, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer 188, roztwór do iniekcji, roztwór do wstrzykiwań, sól enolowa, solubilizator, środek powierzchniowo czynny, stabilizator roztworu, substancja czynna, szkło hydrolityczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Movalis 10 mg/ml (15 mg/1,5 ml)
Movalis 15 mg/1,5 ml to roztwór do wstrzykiwań zawierający meloksykam w stężeniu 10 mg/ml, co odpowiada 15 mg substancji czynnej w ampułce o objętości 1,5 ml. Preparat charakteryzuje się żółtym zabarwieniem z odcieniem zielonkawym i jest przezroczysty, co jest warunkiem jego bezpiecznego podania. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak meglumina, glikofurol, poloksamer 188, chlorek sodu, glicyna, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Zawartość sodu w jednej ampułce jest niska, poniżej 1 mmol (23 mg), co jest istotne dla pacjentów wymagających kontroli podaży elektrolitów. Produkt jest pakowany w ampułki ze szkła typu I o pojemności 2 ml, dostępne w opakowaniach po 1, 3 lub 5 sztuk, z okresem ważności wynoszącym 3 lata pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
chlorek sodu, degradacja substancji czynnej, dysfagia, elektrolit, farmakoterapia, glicyna, glikofurol, interakcja chemiczna, izotoniczność roztworu, meglumina, meloksykam, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, regulator pH, roztwór do wstrzykiwań, roztwór farmaceutyczny, sól enolowa, środek solubilizujący, stabilizator pH, substancja czynna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dotarem 0,5 mmol/ml
Dotarem to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml kwasu gadoterowego w postaci soli megluminowej, zawierający 279,32 mg substancji czynnej na mililitr. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemnościach od 5 ml do 60 ml, co odpowiada dawkom od 2,5 mmol do 30 mmol kwasu gadoterowego. Skład uzupełniają substancje pomocnicze, takie jak meglumina i woda do wstrzykiwań, zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości farmaceutyczne. Roztwór jest klarowny, bez cząstek stałych, o barwie od bezbarwnej do żółtawej, co nie wpływa na jego skuteczność ani bezpieczeństwo. Fiolki wykonane są ze szkła typu II i zamykane korkiem z gumy chlorobutylowej. Lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
dokumentacja medyczna, elektroniczna dokumentacja medyczna, fiolka, gadolin, kwas gadoterowy, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Interakcje
Meglumina, stosowana jako składnik soli dimegluminy kwasu gadobenowego (MultiHance) oraz soli kwasu gadoterynowego (Cyclolux multidose), nie wykazuje bezpośrednich, formalnie potwierdzonych interakcji z innymi lekami w badaniach klinicznych. Niemniej jednak, preparaty zawierające megluminę mogą wchodzić w istotne klinicznie interakcje z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy, takimi jak beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE-I), antagoniści receptora angiotensyny II (ARB) oraz substancje wazoaktywne. Leki te mogą osłabiać mechanizmy kompensacyjne regulujące ciśnienie tętnicze, co zwiększa ryzyko nieprawidłowej reakcji hemodynamicznej po podaniu środków kontrastowych zawierających megluminę. W związku z tym konieczne jest poinformowanie radiologa o stosowaniu tych leków oraz zapewnienie natychmiastowej dostępności sprzętu do resuscytacji podczas badania.
alkohol etylowy, antagonista receptora angiotensyny II, beta-adrenolityk, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, diagnostyka obrazowa, hemodynamika, inhibitor konwertazy angiotensyny, kompleks gadolinu, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, meglumina, parametr hemodynamiczny, reakcja niepożądana, regulacja naczyniowa, resuscytacja, sól dimegluminy, środek kontrastowy, substancja wazoaktywna, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie ciśnienia krwi, związek gadolinu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Toptelmi 80 mg
Lek Toptelmi zawiera telmisartan w dawkach 40 mg i 80 mg, będący antagonistą receptora angiotensyny II, stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki 40 mg zawierają 153,381 mg laktozy oraz 1,94 mg (0,084 mmol) sodu, natomiast tabletki 80 mg zawierają 306,761 mg laktozy i 3,88 mg (0,169 mmol) sodu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorotlenek (regulujący pH), megluminę (poprawiającą rozpuszczalność telmisartanu), powidon K25, krospowidon, laktozę jednowodną i bezwodną oraz stearynian magnezu. Tabletki obu dawek mają biały, podłużny kształt z nacięciem umożliwiającym podział na równe dawki, różnią się jednak wymiarami: 40 mg – 11,5-11,8 mm × 6,4-6,8 mm, 80 mg – 14,7-15,0 mm × 8,2-8,6 mm.
antagonista receptora angiotensyny II, blister perforowany, krospowidon, laktoza, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, meglumina, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon K25, sodu wodorotlenek, środek rozsadzający, substancja aktywna, substancja czynna, telmisartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin MSN 10 mg
Rosuvastatin MSN to lek zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 1,26 mg w tabletkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w dawkach 20 mg i 40 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są powlekane, a ich skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, skrobia żelowana kukurydziana, meglumina, mannitol oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171) oraz triacetynę. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację (np. tabletki 5 mg, 10 mg i 20 mg są okrągłe, a 40 mg owalne). Wszystkie mają biały lub prawie biały kolor.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, meglumina, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpady farmaceutyczne, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia żelowana kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, uszczelnienie - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przeciwwskazania stosowania
Meglumina jest stosowana jako przeciwjon w środkach kontrastowych zawierających gadolin, takich jak Cyclolux multidose (sole megluminowe kwasu gadoterynowego) oraz MultiHance (sole megluminowe kwasu gadobenowego). Główne przeciwwskazania do stosowania tych preparatów obejmują nadwrażliwość na megluminę, główny związek aktywny (kwas gadoterynowy lub gadobenian dimegluminy) oraz inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych lub niepożądanych na środki kontrastowe zawierające gadolin, zwłaszcza w przypadku MultiHance, gdzie przeciwwskazaniem jest także alergia na pochodne chelatowe gadolinu. W Cyclolux multidose przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na megluminę, kwas gadoterynowy lub inne produkty zawierające gadolin.
alergia na leki, atopia, ciężka reakcja, Cyclolux multidose, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, meglumina, MultiHance, nadwrażliwość, pochodna chelatowa gadolinu, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy gadolinowy, związek gadolinu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin MSN 5 mg
Rosuvastatin MSN to lek zawierający substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny wapniowej. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 5 mg i 10 mg mają średnicę 7 mm i grubość 4 mm, 20 mg – średnicę 9 mm i grubość 5 mm, a 40 mg są owalne o wymiarach 12x7x5 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (1,26 mg w dawkach 5 i 10 mg oraz 2,52 mg w dawkach 20 i 40 mg), celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, skrobię kukurydzianą, megluminę, mannitol oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E171) i triacetynę.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia żelowana kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, środek rozluźniający, środek solubilizujący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tworzywo powłokotwórcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin MSN 40 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin MSN zawiera substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny wapniowej. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 1,26 mg w tabletkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w tabletkach 20 mg i 40 mg. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, skrobię żelowaną kukurydzianą, megluminę, mannitol oraz magnezu stearynian, a także składniki powłoki takie jak hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171) i triacetyna.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, pojemnik HDPE, rdzeń tabletki, rozuwastatyna, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin MSN 20 mg
Rosuvastatin MSN to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 5 mg i 10 mg mają średnicę 7 mm i grubość 4 mm, 20 mg – 9 mm na 5 mm, a 40 mg są owalne o wymiarach 12x7x5 mm. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 1,26 mg w tabletkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w dawkach 20 mg i 40 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, skrobię kukurydzianą, megluminę, mannitol, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek i triacetyna.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, mannitol, meglumina, okres ważności leku, pojemnik HDPE, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia żelowana, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancje pomocnicze, tabletka powlekana, triacetyna, wieczko PP - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan + HCT Genoptim 40 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Telmisartan + HCT Genoptim dostępny jest w trzech dawkach: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki mają postać dwuwarstwową, okrągłą, różnią się kolorem (żółto-białe lub czerwono-białe) w zależności od dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (odpowiednio 49,84 mg lub 99,67 mg), mannitol, powidon, krospowidon, magnezu stearynian, megluminę, sodu wodorotlenek, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz karboksymetyloskrobię sodową. Barwniki to tlenki żelaza: żółty (E172) i czerwony (E172), stosowane zależnie od dawki.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, meglumina, nietolerancja laktozy, powidon, sodu wodorotlenek, tabletka dwuwarstwowa, telmisartan, telmisartan i hydrochlorotiazyd, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, dostępny jest w preparatach takich jak Cyclolux, Dotagraf oraz Gadoteric Acid Farmak, wszystkie o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) w formie roztworu do wstrzykiwań. Preparaty te charakteryzują się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0 w temperaturze 37°C. Kluczowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę (kation tworzący sól z kwasem gadoterynowym), inne środki kontrastowe zawierające gadolin oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparatach. Występuje ryzyko reakcji krzyżowych pomiędzy różnymi gadolinowymi środkami kontrastowymi, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed podaniem środka.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej, przeznaczony do podania dożylnego jako środek kontrastowy. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemności 60 ml (30 mmol substancji czynnej) oraz 100 ml (50 mmol substancji czynnej). Charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: meglumina, kwas DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są ze szkła typu II, zamknięte korkiem bromobutylowym z aluminiowym uszczelnieniem i plastikową nakładką typu flip-off.
fiolka jednorazowego użytku, guma bromobutylowa, kompleks gadolinowy, kwas DOTA, kwas gadoterynowy, lepkość, meglumina, osmolalność, parametry fizykochemiczne, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy gadolinowy, substancja chelatująca, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Opokan FAST 15 mg/1,5 ml
Opokan FAST to roztwór do wstrzykiwań zawierający meloksykam w stężeniu 10 mg/mL, co odpowiada 15 mg substancji czynnej w ampułce o objętości 1,5 mL. Preparat charakteryzuje się klarowną, żółtą lub zielonożółtą barwą oraz osmolarnością na poziomie 947 mOsm/kg. W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze takie jak meglumina, glicyna, poloksamer 188, glikofurol, chlorek sodu (4,1 mg sodu na ampułkę) oraz wodorotlenek sodu, które pełnią funkcje solubilizatorów, stabilizatorów i regulatorów pH. Obecność sodu w preparacie powinna być uwzględniona u pacjentów na diecie niskosodowej.
aminokwas, blister, bufor pH, chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, dieta niskosodowa, glicyna, glikofurol, meglumina, meloksykam, osmolarność, poloksamer 188, roztwór do wstrzykiwań, solubilizator, substancja pomocnicza, surfaktant, szkło typu I, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan EGIS 80 mg
Telmisartan EGIS jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 40 mg i 80 mg, zawierających odpowiednio 40 mg lub 80 mg telmisartanu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 217,35 mg (40 mg tabletka) oraz 434,70 mg (80 mg tabletka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje m.in. sodu wodorotlenek, powidon, megluminę, krospowidon, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, talk i żelaza tlenek żółty (E 172). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i kształt kapsułki, z wymiarami 12,1 x 6,1 mm (40 mg) oraz 16,3 x 8,0 mm (80 mg), oznaczone odpowiednio „40” lub „80” oraz literą „T”.
blister aluminiowy, hypromeloza, interakcja farmaceutyczna, kontrolowane uwalnianie substancji, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, meglumina, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, sodu wodorotlenek, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, telmisartan, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan Viatris 80 mg
Telmisartan Viatris jest dostępny w postaci tabletek zawierających 40 mg lub 80 mg telmisartanu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny, owalny, dwuwypukły kształt, odpowiednio o wymiarach 12 mm × 5,9 mm (40 mg) oraz 16,2 mm × 7,95 mm (80 mg), z oznaczeniami 'TN40′ lub 'TN80′ na jednej stronie i 'M’ na drugiej. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, powidon (K-30), megluminę, sodu wodorotlenek oraz mannitol (E 421), co jest istotne w kontekście nadwrażliwości pacjentów. Prawidłowa identyfikacja produktu leczniczego, uwzględniająca nazwę handlową, moc i postać farmaceutyczną, jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.
blister aluminiowy, butelka HDPE, farmakoterapia, mannitol, meglumina, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie kalendarzowe, postać farmaceutyczna, powidon, regulator pH, stabilność fizykochemiczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, telmisartan, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan Viatris 40 mg
Telmisartan Viatris jest dostępny w formie tabletek zawierających telmisartan w dawkach 40 mg oraz 80 mg. Tabletki 40 mg mają wymiary 12 mm x 5,9 mm i są owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniami 'TN40′ i 'M’, natomiast tabletki 80 mg są większe (16,2 mm x 7,95 mm) z oznaczeniami 'TN80′ i 'M’. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, powidon (K-30), megluminę, sodu wodorotlenek oraz mannitol (E 421), które pełnią funkcje m.in. spoiwa, regulatora pH, środka poślizgowego oraz poprawiają rozpuszczalność i biodostępność telmisartanu. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach, w tym butelkach HDPE z osuszaczem (56 do 1000 tabletek) oraz blistrach aluminiowych (14 do 100 tabletek), w tym opakowania kalendarzowe i zbiorcze (dla dawki 80 mg). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylifar 140 mg
Sylifar to preparat dostępny w formie twardych kapsułek zawierających 241,35 mg standaryzowanego wyciągu suchego z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), uzyskanego ekstrakcją acetonem 95% (V/V) w stosunku surowiec-produkt 22-27:1. Każda kapsułka dostarcza 140 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę, której zawartość w wyciągu wynosi 58% (m/m). Substancje pomocnicze obejmują m.in. azorubinę (E122) i żółcień pomarańczową (E110), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwościami. Wypełnienie kapsułki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, megluminę, karboksymetyloskrobię sodową typ A oraz stearynian magnezu, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i rozpuszczalność preparatu.
azorubina, błękit patentowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, ostropest plamisty, podanie doustne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Silybum marianum, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, sylibinina, sylimaryna, wyciąg suchy, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Toptelmi 40 mg
Toptelmi to lek zawierający telmisartan w dawkach 40 mg i 80 mg, dostępny w postaci białych, podłużnych tabletek z nacięciem umożliwiającym podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną i bezwodną (odpowiednio 153,381 mg w dawce 40 mg i 306,761 mg w dawce 80 mg) oraz sód w postaci wodorotlenku sodu (1,94 mg w dawce 40 mg i 3,88 mg w dawce 80 mg), co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy oraz na diecie niskosodowej. Tabletki 40 mg mają wymiary 11,5-11,8 mm na 6,4-6,8 mm, a tabletki 80 mg 14,7-15,0 mm na 8,2-8,6 mm, obie z charakterystycznym oznaczeniem dawki i linią podziału. Lek jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, od 10 do 100 tabletek, w tym blistry z perforacją zawierające 28 tabletek.
blister, blister perforowany, dieta niskosodowa, krospowidon, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, meglumina, nietolerancja laktozy, powidon, powidon K25, regulator pH, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, telmisartan, wilgoć, wodorotlenek sodu - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Meglumina jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych stosowanych w diagnostyce obrazowej, m.in. w Cyclolux multidose (279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego w postaci soli z megluminą) oraz MultiHance (529 mg/ml gadobenianu dimegluminy, odpowiadające 334 mg/ml kwasu gadobenowego i 195 mg/ml megluminy). Preparaty te różnią się pod względem właściwości fizykochemicznych: Cyclolux multidose charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O i lepkością 1,8 mPas, natomiast MultiHance ma osmolalność 1970 mOsm/kg i lepkość 5,3 mPa.s (w temp. 37°C). Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest różny – Cyclolux multidose może wywoływać nudności, co wymaga ostrożności u pacjentów ambulatoryjnych, natomiast MultiHance nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, Cyclolux multidose, diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, lepkość, meglumina, MultiHance, nudności, osmolalność, sól megluminy, środek kontrastowy, stężenie substancji aktywnej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan EGIS 40 mg
Telmisartan EGIS to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną telmisartan w dawkach 40 mg oraz 80 mg, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego. Tabletki zawierają odpowiednio 217,35 mg oraz 434,70 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. sodu wodorotlenek, powidon K-25, megluminę, krospowidon, żelaza tlenek żółty (E 172), magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza 5 cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 i talk. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i kształt kapsułki, z wymiarami około 12,1 mm x 6,1 mm dla dawki 40 mg oraz 16,3 mm x 8,0 mm dla dawki 80 mg, co ułatwia ich identyfikację.
blister aluminiowy, choroby układu sercowo-naczyniowego, dwutlenek tytanu, hypromeloza, interakcje lekowe, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, meglumina, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, tabletka powlekana, telmisartan, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf to środek kontrastowy do badań obrazowych, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej). Produkt występuje w fiolkach o pojemnościach 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol). Substancje pomocnicze to meglumina, kwas DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Parametry fizykochemiczne roztworu obejmują osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i tolerancji preparatu podczas podania. Produkt jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtej, przechowywany w fiolkach z bezbarwnego szkła typu II, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej.
badanie obrazowe, czynnik chelatujący, fiolka jednorazowego użytku, guma bromobutylowa, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, kwas tetraazacyklododekano-tetraoctowy, lepkość, meglumina, osmolalność, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu II, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dotarem 0,5 mmol/ml
Dotarem, zawierający kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg kwasu gadoterowego/ml), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, megluminę lub inne składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na środki kontrastowe zawierające gadolin, gdyż reakcje te mogą mieć charakter od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu anafilaksji. Różne objętości roztworu dostarczają odpowiednio różne dawki kwasu gadoterowego, np. 5 ml zawiera 1396,6 mg (2,5 mmola), a 60 ml – 16 759,2 mg (30 mmoli), co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka i dawkowania.
- Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Działania niepożądane
Meglumina (N-metylo-D-glukamina) jest aminowym składnikiem stosowanym w środkach kontrastowych do MRI, pełniąc rolę kationu przeciwstawnego dla gadolinu, co zmniejsza toksyczność wolnego gadolinu i stabilizuje roztwór. Preparaty takie jak gadobenian dimegluminy (MultiHance) i kwas gadoterynowy w soli z megluminą (Cyclolux multidose) cechują się dobrym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, najczęściej występującymi podczas lub do godziny po podaniu, choć możliwe są także reakcje opóźnione (1 godzina do kilku dni), głównie skórne. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/1000 do <1/100) obejmują nudności, ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zimna, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, uczucie gorąca, pieczenia, wysypkę, astenie, zaburzenia smaku i nadciśnienie tętnicze. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne i anafilaktoidalne, występują niezbyt często do rzadko, z wstrząsem anafilaktycznym bardzo rzadko (<1/10000). U pacjentów z wcześniejszymi drgawkami lub chorobami mózgu obserwowano napady drgawkowe po gadobenianie dimegluminy.
biegunka, ból głowy, drgawki, duszność, gadobenian dimegluminy, gadolin, kwas gadoterynowy, meglumina, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, nudności, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, zawroty głowy, zespół Kounisa