Skład i postać leku
Toptelmi 40 mg
Toptelmi to lek zawierający telmisartan w dawkach 40 mg i 80 mg, dostępny w postaci białych, podłużnych tabletek z nacięciem umożliwiającym podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną i bezwodną (odpowiednio 153,381 mg w dawce 40 mg i 306,761 mg w dawce 80 mg) oraz sód w postaci wodorotlenku sodu (1,94 mg w dawce 40 mg i 3,88 mg w dawce 80 mg), co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy oraz na diecie niskosodowej. Tabletki 40 mg mają wymiary 11,5-11,8 mm na 6,4-6,8 mm, a tabletki 80 mg 14,7-15,0 mm na 8,2-8,6 mm, obie z charakterystycznym oznaczeniem dawki i linią podziału. Lek jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, od 10 do 100 tabletek, w tym blistry z perforacją zawierające 28 tabletek.
Skład leku Toptelmi – informacje o substancjach czynnych i pomocniczych
Toptelmi to produkt leczniczy występujący w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg, w postaci białych, podłużnych tabletek. Substancją czynną leku jest telmisartan (Telmisartanum), występujący w ilości 40 mg lub 80 mg w zależności od dawki.1
Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku
W składzie tabletek Toptelmi znajdują się następujące substancje pomocnicze:2
- Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH preparatu
- Meglumina – związek pomocniczy zwiększający rozpuszczalność substancji czynnej
- Powidon K25 – polimer wiążący, ułatwiający formowanie tabletek
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
- Powidon – substancja wiążąca
- Krospowidon – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
- Laktoza bezwodna – wypełniacz tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość określonych substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów:3
| Substancja pomocnicza | Zawartość w tabletce 40 mg | Zawartość w tabletce 80 mg | Potencjalne znaczenie kliniczne |
|---|---|---|---|
| Laktoza (bezwodna i jednowodna) | 153,381 mg | 306,761 mg | Istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy |
| Sód (w postaci sodu wodorotlenku) | 1,94 mg (0,084 mmol) | 3,88 mg (0,169 mmol) | Istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej |
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek
Toptelmi występuje w postaci białych, podłużnych tabletek z nacięciem umożliwiającym podział na równe dawki. Tabletki posiadają charakterystyczne cechy umożliwiające ich identyfikację.4
Tabletki 40 mg
Tabletki o dawce 40 mg charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:5
- Kolor: biały
- Kształt: podłużny, gładki
- Wymiary: długość 11,5-11,8 mm, szerokość 6,4-6,8 mm
- Oznaczenia: nacięcie po jednej stronie, symbol „40” po drugiej stronie
- Możliwość podziału: tabletka posiada linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki
Tabletki 80 mg
Tabletki o dawce 80 mg charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:6
- Kolor: biały
- Kształt: podłużny, gładki
- Wymiary: długość 14,7-15,0 mm, szerokość 8,2-8,6 mm
- Oznaczenia: nacięcie po jednej stronie, symbol „80” po drugiej stronie
- Możliwość podziału: tabletka posiada linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki
Opakowanie i warunki przechowywania leku
Lek Toptelmi jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt jest oferowany w różnych wielkościach opakowań, aby sprostać potrzebom terapeutycznym pacjentów.7
Dostępne wielkości opakowań
Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:8
- Blistry standardowe zawierające: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek
- Blistry z perforacją zawierające 28 tabletek
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla zachowania właściwości terapeutycznych leku Toptelmi, należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących przechowywania:10
- Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
- Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego produktu leczniczego Toptelmi lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania