Przeciwwskazania
Toptelmi 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Toptelmi. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Telmisartan, substancja czynna produktu leczniczego Toptelmi (dostępnego w dawkach 40 mg i 80 mg w postaci tabletek), jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II. Podczas kwalifikacji pacjentów do terapii tym lekiem należy zwrócić szczególną uwagę na szereg przeciwwskazań, które wykluczają możliwość jego zastosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do zastosowania leku Toptelmi jest nadwrażliwość na telmisartan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy szczególnie zwrócić uwagę na zawartość laktozy (153,381 mg w tabletce 40 mg i 306,761 mg w tabletce 80 mg) oraz sodu (1,94 mg w tabletce 40 mg i 3,88 mg w tabletce 80 mg), które mogą być źródłem reakcji alergicznych u predysponowanych pacjentów.²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Lek Toptelmi jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Antagoniści receptora angiotensyny II, do których należy telmisartan, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu, gdy są stosowane w tym okresie. Należy poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia telmisartanem.³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Istotne przeciwwskazania do stosowania leku Toptelmi dotyczą również pacjentów z zaburzeniami w obrębie wątroby i dróg żółciowych:

• Zaburzenia w odpływie żółci – wszelkie schorzenia prowadzące do utrudnienia odpływu żółci wykluczają możliwość stosowania telmisartanu.⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni otrzymywać telmisartanu ze względu na jego metabolizm wątrobowy oraz potencjalne ryzyko dalszego upośledzenia funkcji tego narządu.⁵

Przeciwwskazania związane z leczeniem skojarzonym

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania leku Toptelmi z innymi preparatami, zwłaszcza w przypadku leków zawierających aliskiren (bezpośredni inhibitor reniny). Jednoczesne stosowanie telmisartanu i aliskirenu jest przeciwwskazane u:

• Pacjentów z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i powikłań sercowo-naczyniowych.⁶
• Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek charakteryzującymi się wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m² – ze względu na wysokie ryzyko pogorszenia funkcji nerek i wystąpienia działań niepożądanych.⁷

Szczegółowe przeciwwskazania dotyczące parametrów fizjologicznych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o różnym stopniu nasilenia należy dokładnie monitorować parametry nerkowe, a przy GFR <60 ml/min/1,73 m² odradzić jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi aliskiren. Wskaźnik filtracji kłębuszkowej jest kluczowym parametrem decyzyjnym oceniającym możliwość zastosowania leku Toptelmi w skojarzeniu z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron.⁸