Skład i postać leku
Telmisartan EGIS 40 mg

Pełen skład leku Telmisartan EGIS, jego postać oraz forma podania

Telmisartan EGIS to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg telmisartanu, który stanowi substancję czynną preparatu. Lek ten jest stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny w terapii nadciśnienia tętniczego oraz profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Telmisartan EGIS 40 mg zawiera jako substancję czynną 40 mg telmisartanu. Dodatkowo w składzie znajduje się 217,35 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja szczególnie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

W przypadku tabletek o wyższej dawce, każda tabletka Telmisartan EGIS 80 mg zawiera 80 mg substancji czynnej – telmisartanu oraz 434,70 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Telmisartan EGIS zawierają następujące substancje pomocnicze, które tworzą zarówno rdzeń tabletki, jak i jej otoczkę:⁴

Rdzeń tabletki składa się z:

• Sodu wodorotlenku – służącego jako środek alkalizujący
• Powidonu (K-25) – polimeru wiążącego składniki tabletki
• Megluminy – substancji wspomagającej rozpuszczalność
• Laktozy jednowodnej – wypełniacza
• Krospowidonu – środka rozsadzającego wspomagającego rozpad tabletki
• Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnika
• Magnezu stearynianu – substancji poślizgowej

⁵

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromelozę 5 cP – polimerowy składnik powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość
• Makrogol 400 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor

⁶

Postać farmaceutyczna

Telmisartan EGIS występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, co ułatwia identyfikację dawki leku. Tabletki mają żółty kolor i kształt kapsułki.⁷

Tabletki Telmisartan EGIS 40 mg posiadają wytłoczoną liczbę „40” po jednej stronie i literę „T” na drugiej stronie. Wymiary tabletki to około 12,1 mm x 6,1 mm.⁸

Tabletki Telmisartan EGIS 80 mg charakteryzują się wytłoczoną liczbą „80” po jednej stronie oraz literą „T” na drugiej stronie. Wymiary tych tabletek są większe i wynoszą około 16,3 mm x 8,0 mm.⁹

Opakowanie i przechowywanie

Telmisartan EGIS jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt leczniczy oferowany jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.¹⁰

Okres ważności preparatu Telmisartan EGIS wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na stabilność preparatu.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Telmisartan EGIS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak specyficznych interakcji z innymi lekami na poziomie fizykochemicznym podczas jednoczesnego podawania.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Telmisartan EGIS nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących przygotowania do podania. Po zakończeniu terapii, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹³