Skład i postać leku
Zalanzo 30 mg

Skład leku Zalanzo i jego postać farmaceutyczna

Zalanzo jest lekiem dostępnym w formie kapsułek dojelitowych twardych w dwóch dawkach: 15 mg oraz 30 mg lansoprazolu (Lansoprazolum). Kapsułki zawierają substancję czynną w postaci białych lub prawie białych mikrogranulek, które są chronione przez otoczkę dojelitową.¹

Wygląd zewnętrzny kapsułek

Produkt leczniczy Zalanzo w dawce 15 mg ma postać żółtych, nieprzezroczystych kapsułek twardych, zawierających białe lub prawie białe mikrogranulki. Warto zwrócić uwagę, że kapsułki 15 mg zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – żółcień chinolinową (E 104), co nadaje im charakterystyczny żółty kolor.²

Z kolei Zalanzo w dawce 30 mg występuje w postaci białych, nieprzezroczystych kapsułek twardych, również zawierających białe lub prawie białe mikrogranulki substancji czynnej.³

Pełen skład jakościowy i ilościowy leku

Substancje pomocnicze w kapsułkach 15 mg

Kapsułki Zalanzo 15 mg, oprócz substancji czynnej lansoprazolu, zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sacharoza – jako główny składnik nośnika dla substancji czynnej
• Ziarenka składające się z sacharozy, skrobi kukurydzianej i wody oczyszczonej
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
• Meglumina – modyfikator pH stosowany w formulacjach leków
• Mannitol – substancja wypełniająca i osładzająca
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 6000 – substancja nawilżająca i plastyfikator
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Polisorbat 80 – emulgator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Kopolimer kwasu metakrylowego z akrylanem etylu (1:1, zawiesina 30%, Eudragit L30-D55) – tworzy powłokę dojelitową chroniącą substancję czynną przed kwasem żołądkowym

Dodatkowo kapsułki żelatynowe twarde zawierają: żelatynę, żółcień chinolinową (E 104), tytanu dwutlenek (E 171) oraz wodę oczyszczoną.

Substancje pomocnicze w kapsułkach 30 mg

Kapsułki Zalanzo 30 mg mają podobny skład substancji pomocniczych, z pewną różnicą w otoczce kapsułki:⁵

• Sacharoza
• Ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona)
• Sodu laurylosiarczan
• Meglumina
• Mannitol
• Hypromeloza
• Makrogol 6000
• Talk
• Polisorbat 80
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Poliakrylanu dyspersja 30% (Eudragit L30-D55)

Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz wodę oczyszczoną. W przeciwieństwie do kapsułek 15 mg, kapsułki 30 mg nie zawierają żółcieni chinolinowej, dlatego mają biały kolor.

Forma podania oraz warunki przechowywania leku

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Zalanzo dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Zarówno dla dawki 15 mg, jak i 30 mg, opakowanie zawiera 28 kapsułek.⁶

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:⁷

• W temperaturze poniżej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią
• W miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności leku Zalanzo wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Dla produktu leczniczego Zalanzo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹