Skład i postać leku
Opokan FAST 15 mg/1,5 ml
Opokan FAST to roztwór do wstrzykiwań zawierający meloksykam w stężeniu 10 mg/mL, co odpowiada 15 mg substancji czynnej w ampułce o objętości 1,5 mL. Preparat charakteryzuje się klarowną, żółtą lub zielonożółtą barwą oraz osmolarnością na poziomie 947 mOsm/kg. W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze takie jak meglumina, glicyna, poloksamer 188, glikofurol, chlorek sodu (4,1 mg sodu na ampułkę) oraz wodorotlenek sodu, które pełnią funkcje solubilizatorów, stabilizatorów i regulatorów pH. Obecność sodu w preparacie powinna być uwzględniona u pacjentów na diecie niskosodowej.
Pełny skład leku Opokan FAST
Preparat Opokan FAST występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o mocy 15 mg/1,5 mL. Głównym składnikiem aktywnym produktu jest meloksykam, którego stężenie wynosi 10 mg w 1 mL roztworu. Oznacza to, że każda ampułka zawierająca 1,5 mL roztworu dostarcza 15 mg substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze
W składzie leku Opokan FAST znajdują się następujące substancje pomocnicze:2
- Meglumina – związek wykorzystywany w preparatach parenteralnych jako solubilizator, poprawiający rozpuszczalność meloksykamu
- Glicyna – aminokwas pełniący rolę stabilizatora i bufora pH
- Poloksamer 188 – niejonowy surfaktant zwiększający rozpuszczalność i stabilność roztworu
- Glikofurol – solubilizator poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
- Sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne roztworu
- Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do dostosowania pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopealne
Warto zaznaczyć, że lek zawiera 4,1 mg sodu w jednej ampułce, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.3
Postać farmaceutyczna leku
Opokan FAST jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Roztwór charakteryzuje się klarowną konsystencją o barwie żółtej lub zielonożółtej. Preparat wykazuje średnią wartość osmolarności na poziomie 947 mOsm/kg.4
Opakowanie i przechowywanie
Lek Opokan FAST jest pakowany w ampułki wykonane z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 2 mL, zawierające 1,5 mL roztworu do wstrzykiwań. Ampułki są umieszczone w blistrach. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 3 lub 5 ampułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Dla leku Opokan FAST nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.6 Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy.7
Zgodność farmaceutyczna
Z uwagi na brak badań dotyczących zgodności, preparatu Opokan FAST nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.8 Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Substancja czynna | Meloksykam |
| Zawartość substancji czynnej | 10 mg/mL (15 mg/ampułka 1,5 mL) |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Wygląd | Klarowny roztwór, żółty lub zielonożółty |
| Osmolarność | 947 mOsm/kg |
| Substancje pomocnicze | Meglumina, Glicyna, Poloksamer 188, Glikofurol, Sodu chlorek, Sodu wodorotlenek, Woda do wstrzykiwań |
| Zawartość sodu | 4,1 mg/ampułka |
| Opakowanie | Ampułki ze szkła typu I (2 mL), zawierające 1,5 mL roztworu |
| Wielkość opakowania | 3 lub 5 ampułek |
| Okres ważności | 30 miesięcy |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania