Skład farmaceutyczny produktu Movalis 15 mg/1,5 ml

Movalis 15 mg/1,5 ml występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Produkt charakteryzuje się żółtym zabarwieniem z odcieniem zielonkawym. Jeden ml roztworu zawiera 10 mg substancji czynnej – meloksykamu. W jednej ampułce o pojemności 1,5 ml zawarte jest 15 mg meloksykamu (Meloxicamum) w postaci soli enolowej, która powstaje in situ w trakcie procesu produkcyjnego.¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie – produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w ampułce 1,5 ml, co jest istotną informacją dla pacjentów wymagających kontroli podaży tego elektrolitu.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu Movalis, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Meglumina – związek stosowany jako środek solubilizujący, poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Glikofurol – substancja zwiększająca rozpuszczalność meloksykamu w roztworze
• Poloksamer 188 – związek powierzchniowo czynny poprawiający stabilność roztworu
• Sodu chlorek – stosowany do zapewnienia izotoniczności roztworu
• Glicyna – aminokwas pełniący funkcję stabilizatora pH
• Sodu wodorotlenek – regulator pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopealne

Forma i postać farmaceutyczna leku

Movalis jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Produkt charakteryzuje się żółtym zabarwieniem z odcieniem zielonkawym. Jest to roztwór przezroczysty, co stanowi jeden z warunków jego użycia.⁴

Przed podaniem preparatu należy upewnić się, że roztwór jest przezroczysty i wolny od zanieczyszczeń nierozpuszczalnych. Jest to warunek konieczny do bezpiecznego zastosowania leku. Roztwór może być użyty tylko jeden raz, co oznacza konieczność utylizacji niewykorzystanej części preparatu.⁵

Opakowanie leku

Movalis 15 mg/1,5 ml jest pakowany w ampułki wykonane z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 2 ml, zawierające 1,5 ml roztworu. Ampułki są umieszczane w tekturowych pudełkach po 1, 3 lub 5 sztuk. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Movalis 15 mg/1,5 ml wynosi 3 lata. Jest to czas, w którym producent gwarantuje stabilność preparatu i zachowanie jego właściwości leczniczych, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Preparat należy przechowywać w oryginalnym tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem. Ekspozycja na światło może prowadzić do degradacji substancji czynnej i zmniejszenia skuteczności leku.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak wykonanych badań dotyczących zgodności, nie zaleca się mieszania produktu Movalis z innymi produktami leczniczymi. Łączenie z innymi preparatami może prowadzić do interakcji chemicznych i fizycznych, potencjalnie wpływających na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.¹⁰