Przeciwwskazania – Dotarem 0,5 mmol/ml

Przeciwwskazania
Dotarem 0,5 mmol/ml

Dotarem, zawierający kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg kwasu gadoterowego/ml), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, megluminę lub inne składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na środki kontrastowe zawierające gadolin, gdyż reakcje te mogą mieć charakter od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu anafilaksji. Różne objętości roztworu dostarczają odpowiednio różne dawki kwasu gadoterowego, np. 5 ml zawiera 1396,6 mg (2,5 mmola), a 60 ml – 16 759,2 mg (30 mmoli), co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka i dawkowania.

Pobierz ChPL PDF Dotarem – Roztwór do wstrzykiwań – 0,5 mmol/ml

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterowy

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Dotarem

Lek Dotarem (kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej) w stężeniu 0,5 mmol/ml, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań, posiada jedno podstawowe przeciwwskazanie, które bezwzględnie wyklucza możliwość jego stosowania u pacjentów. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Dotarem jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

Kwas gadoterowy – substancję czynną preparatu, która w 1 ml zawiera 279,32 mg kwasu gadoterowego, co odpowiada 0,5 mmola ²
Megluminę – związek, w postaci którego występuje sól kwasu gadoterowego ³
Substancje pomocnicze – jakiekolwiek składniki leku wymienione w pełnym wykazie substancji pomocniczych ⁴

Wskazania do odradzenia stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Dotarem u każdego pacjenta, u którego wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna po zastosowaniu tego środka kontrastowego lub podobnych preparatów zawierających związki gadolinu. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób – od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, które mogą stanowić zagrożenie życia. ⁵

Zawartości leku istotne przy ocenie przeciwwskazań

Przy rozważaniu potencjalnych przeciwwskazań należy wziąć pod uwagę, że różne objętości preparatu zawierają odpowiednio różne ilości substancji czynnej:

5 ml roztworu zawiera 1396,6 mg kwasu gadoterowego (2,5 mmola)
10 ml roztworu zawiera 2793,2 mg kwasu gadoterowego (5 mmola)
15 ml roztworu zawiera 4189,8 mg kwasu gadoterowego (7,5 mmola)
20 ml roztworu zawiera 5586,4 mg kwasu gadoterowego (10 mmola)
60 ml roztworu zawiera 16 759,2 mg kwasu gadoterowego (30 mmola)

⁶

Postać farmaceutyczna istotna przy przeciwwskazaniach

Dotarem występuje w formie roztworu do wstrzykiwań w fiolce. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego roztworu. Postać ta powinna zostać wzięta pod uwagę przy ocenie możliwości zastosowania leku u pacjentów z przeciwwskazaniami do podawania preparatów dożylnych. ⁷

Kiedy odradzić zastosowanie leku Dotarem?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie zastosowania preparatu Dotarem lub zachować szczególną ostrożność:

Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości – u pacjentów, którzy doświadczyli wcześniej reakcji nadwrażliwości na środki kontrastowe zawierające gadolin, nawet jeśli były to reakcje łagodne
Pacjenci z chorobami alergicznymi – osoby z atopią, astmą i innymi schorzeniami alergicznymi, u których ryzyko reakcji nadwrażliwości może być większe
Pacjenci uczuleni na substancje podobne – osoby z udokumentowanymi reakcjami na inne środki kontrastowe

W każdym przypadku, gdy pacjent zgłasza objawy mogące sugerować nadwrażliwość na jakikolwiek składnik leku Dotarem, lekarz powinien odradzić jego zastosowanie i rozważyć alternatywne metody diagnostyczne lub inne środki kontrastowe. ⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.