Profil bezpieczeństwa leku – Dotarem 0,5 mmol/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Dotarem 0,5 mmol/ml

Dotarem, zawierający kwas gadoterowy, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących, mimo że gadolin jest wydzielany do mleka w minimalnych ilościach, decyzja o ewentualnym wstrzymaniu karmienia piersią na 24 godziny powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów (≥65 lat) oraz pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy GFR <30 ml/min/1,73 m², gdzie stosowanie leku wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawki pozostają standardowe, ale zaleca się ostrożność, szczególnie w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterowy

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Środki kontrastowe zawierające gadolin, w tym kwas gadoterowy, są wydzielane do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione niemowlę, jednak decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza i matkę. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Dotarem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci ambulatoryjni powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności podczas kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Dotarem z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) klirens nerkowy kwasu gadoterowego może być zmniejszony, dlatego szczególnie istotne jest uprzednie sprawdzenie czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby Dotarem należy stosować tylko po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym związanym z przeszczepieniem wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Środki kontrastowe zawierające gadolin, w tym kwas gadoterowy, są wydzielane do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione niemowlę, jednak decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza i matkę.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem Dotarem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci ambulatoryjni powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności podczas kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Dotarem z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) klirens nerkowy kwasu gadoterowego może być zmniejszony, dlatego szczególnie istotne jest uprzednie sprawdzenie czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby Dotarem należy stosować tylko po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym związanym z przeszczepieniem wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.