Właściwości farmakodynamiczne – Dotarem 0,5 mmol/ml

Właściwości farmakodynamiczne
Dotarem 0,5 mmol/ml

Dotarem, zawierający kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml), jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym (MRI). Jego działanie opiera się na właściwościach paramagnetycznych, które wpływają na czasy relaksacji spin-sieć (T1 ≈ 3,4 mmol⁻¹·l·s⁻¹) oraz spin-spin (T2 ≈ 4,27 mmol⁻¹·l·s⁻¹), co skutkuje wzmocnieniem kontrastu obrazów MRI. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1350 mOsm/kg H₂O (przy 37°C), lepkością 3,2 mPa*s (20°C) i 2,0 mPa*s (37°C) oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co wpływa na jego farmakokinetykę i bezpieczeństwo podania dożylnego.

Pobierz ChPL PDF Dotarem – Roztwór do wstrzykiwań – 0,5 mmol/ml

Właściwości farmakodynamiczne leku Dotarem

Skład i właściwości fizykochemiczne
Mechanizm działania
Dostępne objętości preparatu
Znaczenie kliniczne właściwości farmakodynamicznych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterowy

Kategoria leku

Właściwości farmakodynamiczne leku Dotarem

Dotarem (kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej) należy do grupy farmakoterapeutycznej paramagnetycznych środków cieniujących, oznaczonej kodem ATC: V08CA02. Jest to specjalistyczny środek kontrastowy przeznaczony do stosowania w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). ¹

Skład i właściwości fizykochemiczne

Produkt leczniczy Dotarem zawiera kwas gadoterowy w stężeniu 279,32 mg/ml, co odpowiada 0,5 mmol/ml. Substancja czynna występuje w postaci soli megluminowej jonowego kompleksu gadolinu składającego się z tlenku gadolinu i kwasu 1,4,7,10-tetraazacyklododekano-N,N’,N”,N”’-tetraoctowego (DOTA). ²

Dotarem charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi: ³

Parametr	Wartość
Stężenie	279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml)
Osmolalność (przy 37°C)	1350 mOsm/kg H₂O
Lepkość przy 20°C	3,2 mPa*s
Lepkość przy 37°C	2,0 mPa*s
pH	6,5 – 8,0

Mechanizm działania

Zasadniczy mechanizm działania kwasu gadoterowego polega na jego właściwościach paramagnetycznych, które wpływają na czasy relaksacji tkanek podczas badania metodą rezonansu magnetycznego. Efekt paramagnetyczny (relaksacyjny) środka kontrastowego jest determinowany przez jego wpływ na dwa kluczowe parametry: ⁴

Czas relaksacji spin-sieć (T1) – wartość dla kwasu gadoterowego wynosi około 3,4 mmol⁻¹·l·s⁻¹
Czas relaksacji spin-spin (T2) – wartość dla kwasu gadoterowego wynosi około 4,27 mmol⁻¹·l·s⁻¹

Dzięki wpływowi na powyższe parametry, kwas gadoterowy wywołuje efekt wzmocnienia kontrastu w obrazowaniu MRI, co umożliwia uzyskanie lepszej wizualizacji struktur anatomicznych i potencjalnych zmian patologicznych. ⁵

Dostępne objętości preparatu

Produkt leczniczy Dotarem dostępny jest w fiolkach zawierających różne objętości roztworu do wstrzykiwań, co przekłada się na odpowiednią zawartość substancji czynnej: ⁶

Objętość fiolki (ml)	Zawartość kwasu gadoterowego (mg)	Zawartość kwasu gadoterowego (mmol)
5	1396,6	2,5
10	2793,2	5,0
15	4189,8	7,5
20	5586,4	10,0
60	16 759,2	30,0

Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonego do podania dożylnego przed badaniem MRI. ⁷

Znaczenie kliniczne właściwości farmakodynamicznych

Właściwości paramagnetyczne kwasu gadoterowego sprawiają, że produkt Dotarem jest skutecznym środkiem kontrastowym w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego. Silny wpływ na parametry T1 i T2 przekłada się na lepszą wizualizację struktur anatomicznych i patologicznych w różnych obszarach ciała podczas badania MRI. ⁸

Jonowy charakter kompleksu gadolinowego oraz struktura cykliczna ligandu DOTA stanowią o stabilności chemicznej preparatu, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania środka kontrastowego zawierającego gadolin. ⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.