Wskazania do stosowania – Dotarem 0,5 mmol/ml

Wskazania do stosowania
Dotarem 0,5 mmol/ml

DOTAREM, zawierający kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym (MRI) w celu poprawy wizualizacji zmian patologicznych w różnych obszarach anatomicznych. Wskazany jest do stosowania u pacjentów w każdym wieku, od noworodków do dorosłych, w diagnostyce zmian w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg, kręgosłup), narządach miąższowych (wątroba, nerki, trzustka, płuca, serce, piersi) oraz układzie mięśniowo-szkieletowym. U dorosłych DOTAREM może być również używany do angiografii MR poza naczyniami wieńcowymi, umożliwiając ocenę naczyń obwodowych, szyjnych, nerkowych i mózgowych. Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości od 5 do 60 ml, zawierających od 2,5 mmol (1396,6 mg) do 30 mmol (16 759,2 mg) kwasu gadoterowego, co pozwala na dostosowanie dawki do potrzeb diagnostycznych.

Pobierz ChPL PDF Dotarem – Roztwór do wstrzykiwań – 0,5 mmol/ml

Wskazania do stosowania leku DOTAREM

Wskazania u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat)
Dodatkowe wskazania u dorosłych

Okoliczności stosowania leku DOTAREM

Warunki stosowania leku u pacjentów
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterowy

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku DOTAREM

DOTAREM (kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej) o stężeniu 0,5 mmol/ml jest środkiem kontrastowym stosowanym w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Należy podkreślić, że produkt ten powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne i nie można ich uzyskać przy pomocy badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego.¹

Wskazania u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat)

Lek DOTAREM jest wskazany do wzmocnienia kontrastu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów w każdej grupie wiekowej (od 0 do 18 lat oraz u dorosłych). Zastosowanie środka kontrastowego umożliwia lepsze zobrazowanie i/lub precyzyjniejsze określenie granic zmian patologicznych w następujących obszarach anatomicznych:²

Ośrodkowy układ nerwowy – zmiany patologiczne zlokalizowane w obrębie mózgu, kręgosłupa oraz otaczających je tkanek. Zastosowanie środka kontrastowego pozwala na dokładniejszą ocenę np. guzów, zmian zapalnych czy naciekowych.³
Narządy miąższowe i układy – zmiany patologiczne w obrębie:
- wątroby – np. diagnostyka guzów pierwotnych i przerzutowych
- nerek – ocena guzów, torbieli, zmian zapalnych
- trzustki – diagnostyka zmian ogniskowych, zapalnych, nowotworowych
- miednicy – obrazowanie narządów i zmian patologicznych w obrębie narządów rozrodczych, pęcherza moczowego
- płuc – diagnostyka zmian śródmiąższowych i guzowatych
- serca – ocena perfuzji mięśnia sercowego, zmian strukturalnych
- piersi – diagnostyka różnicowa zmian łagodnych i złośliwych
- układu mięśniowo-szkieletowego – diagnostyka zmian zapalnych, nowotworowych i urazowych
⁴

Dodatkowe wskazania u dorosłych

U pacjentów dorosłych DOTAREM może być dodatkowo stosowany do wzmocnienia kontrastu podczas angiografii MR (poza naczyniami wieńcowymi). Badanie to pozwala na lepsze zobrazowanie i/lub określenie granic zmian patologicznych oraz zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe. Umożliwia to dokładniejszą ocenę naczyń obwodowych, tętnic szyjnych, nerkowych, mózgowych i innych istotnych klinicznie naczyń tętniczych.⁵

Okoliczności stosowania leku DOTAREM

DOTAREM powinien być stosowany w warunkach specjalistycznych pracowni rezonansu magnetycznego, przez wykwalifikowany personel medyczny. Lek jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego do żółtego roztworu do wstrzykiwań, w fiolkach o różnej objętości (5, 10, 15, 20 i 60 ml).⁶

Każdy 1 ml roztworu zawiera 279,32 mg kwasu gadoterowego (w postaci soli megluminowej), co odpowiada 0,5 mmola. W zależności od objętości fiolki, zawartość substancji czynnej wynosi:⁷

Objętość fiolki	Zawartość kwasu gadoterowego (mg)	Zawartość kwasu gadoterowego (mmol)
5 ml	1396,6 mg	2,5 mmol
10 ml	2793,2 mg	5 mmol
15 ml	4189,8 mg	7,5 mmol
20 ml	5586,4 mg	10 mmol
60 ml	16 759,2 mg	30 mmol

⁸

Warunki stosowania leku u pacjentów

Lekarz powinien zalecić stosowanie DOTAREM w następujących okolicznościach:

Konieczność dokładniejszej wizualizacji badanych struktur – gdy wstępne badanie MRI bez kontrastu nie daje wystarczających informacji diagnostycznych, a potrzebne jest dokładniejsze uwidocznienie potencjalnych zmian patologicznych.⁹
Określenie dokładnych granic zmian chorobowych – gdy konieczne jest precyzyjne określenie zasięgu zmiany patologicznej, co może mieć istotne znaczenie dla planowania ewentualnego leczenia (np. zabiegu chirurgicznego lub radioterapii).¹⁰
Diagnostyka różnicowa – gdy konieczne jest odróżnienie zmiany łagodnej od złośliwej lub określenie charakteru zmiany patologicznej na podstawie wzorca wzmocnienia kontrastowego.
Ocena naczyniowa u dorosłych – gdy wymagana jest dokładna ocena naczyń tętniczych (poza naczyniami wieńcowymi) w celu wykrycia zwężeń, tętniaków lub innych patologii naczyniowych.¹¹

Należy pamiętać, że DOTAREM jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki i powinien być stosowany tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne i nie można ich uzyskać za pomocą badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.