Skład i postać leku
Toptelmi 80 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Toptelmi

Lek Toptelmi dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną preparatu jest telmisartan (Telmisartanum), antagonista receptora angiotensyny II, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Wariant 40 mg

Każda tabletka w dawce 40 mg zawiera 40 mg substancji czynnej telmisartanu. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić 153,381 mg laktozy (występującej zarówno w postaci bezwodnej, jak i jednowodnej) oraz 1,94 mg (0,084 mmol) sodu w postaci sodu wodorotlenku.²

Wariant 80 mg

Tabletki w dawce 80 mg zawierają odpowiednio 80 mg telmisartanu jako substancji aktywnej. W składzie znajduje się większa ilość substancji pomocniczych o znanym działaniu: 306,761 mg laktozy (w formie bezwodnej i jednowodnej) oraz 3,88 mg (0,169 mmol) sodu (w postaci sodu wodorotlenku).³

Wykaz substancji pomocniczych

Pełny skład preparatu Toptelmi obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sodu wodorotlenek – reguluje pH i wpływa na rozpuszczalność preparatu
• Meglumina – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność telmisartanu
• Powidon K25 – polimer wiążący składniki tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek
• Powidon – lepiszcze zapewniające odpowiednią spoistość tabletki
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza bezwodna – wypełniacz tabletek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna leku Toptelmi

Lek Toptelmi występuje w postaci tabletek, które różnią się rozmiarem w zależności od dawki substancji czynnej.⁵

Cechy fizyczne tabletek 40 mg

Tabletki o mocy 40 mg charakteryzują się białym kolorem i podłużnym kształtem. Jedna strona tabletki posiada nacięcie umożliwiające podział na równe dawki, natomiast na drugiej stronie znajduje się wytłoczony symbol „40″. Wymiary tabletki wynoszą 11,5-11,8 mm długości oraz 6,4-6,8 mm szerokości.⁶

Cechy fizyczne tabletek 80 mg

Tabletki o mocy 80 mg również mają biały kolor i podłużny kształt. Podobnie jak tabletki 40 mg, posiadają nacięcie po jednej stronie, które umożliwia podział na równe dawki, oraz wytłoczony symbol „80″ po drugiej stronie. Wymiary tych tabletek są większe i wynoszą 14,7-15,0 mm długości oraz 8,2-8,6 mm szerokości.⁷

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Toptelmi dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁸

• Blistry standardowe zawierające: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek
• Blistry perforowane zawierające 28 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie prezentowane wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Lek Toptelmi należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla leku Toptelmi nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwanie leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹¹